- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01101971
Forbereder medisinstudenter til å gjennomføre en første kvinnelig bekkenundersøkelse.
Kan en MEdTech e-læringsmodul forberede medisinstudenter tilstrekkelig til å gjennomføre en første kvinnelig bekkenundersøkelse?
Mål: Å evaluere effektiviteten til en nettbasert læringsmodul i forberedelsen av medisinstudenter til å gjennomføre en første kvinnelig bekkenundersøkelse.
Bakgrunn: Bryden Magee (Meds 2010) under oppsyn av Robert Reid, M.D., laget en pedagogisk DVD © 2009 som gir en trinn-for-steg tilnærming til bekkenundersøkelsen ved å bruke ekte pasientvideoklipp og illustrasjoner. Godkjent av Association of Professors of Obstetrics and Gynecology of Canada (APOG), har denne pedagogiske innovasjonen vist seg å forbedre både kunnskap og tillit til medisinstudenter som lærer disse ferdighetene (Magee 2009). Videoinnholdet er tilgjengelig for alle Queens fakulteter og studenter tilknyttet School of Medicine gjennom MEdTech.
Metoder: Vi vil introdusere medisinstudenter til MEdTech bekkenundersøkelsesmodulen og bruke et omfattende vurderingsverktøy, designet av erfarne gynekologer ved vår avdeling, for å måle hvor godt de utfører sin første undersøkelse på kvinnelige frivillige som fungerer som falske pasienter. Vi planlegger å rekruttere 48 studenter og 4 falske pasienter.
Utfall: Vi vil evaluere suksessraten for studenter som oppnår en bestått karakter på 50 % (12/24) på deres første uassisterte spekulum og bimanuelle eksamen etter å ha sett videoinnholdet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved Queen's University kan studenter ha mange måneder mellom undervisningsøkten for gynekologilærere (GTAs) og deres første oppmøte på gynekologiklinikker. I mange tilfeller virker deres beredskap til å utføre en første undersøkelse begrenset. Den første undersøkelseserfaringen i klinikken er den mest kritiske siden påfølgende undersøkelser gjøres etter kritikk og tilbakemelding. Vi ønsker å finne ut om vår nettbaserte videoinstruksjonsmodul, når den vises rett før den første eksamen, forbereder naive studenter på en dyktig måte til å utføre sin første bekkenundersøkelse. Dette vil kreve simulerte pasienter, kvalifiserte undersøkere og bruk av et omfattende vurderingsverktøy. Hvis denne teknologien er effektiv, vil dette gi betydelige besparelser i form av tid til medisinstudiet for å planlegge mange GTA-økter over mange måneder, for studentene som for øyeblikket setter av to timer til en GTA-økt, og i form av løpende kostnader ($200 per student for GTA-økter; $20 000 per år).
Mål: Å evaluere effektiviteten til en MEdTech e-læringsmodul designet for å forberede medisinstudenter til å gjennomføre en første kvinnelig bekkenundersøkelse.
Metoder: Vi vil introdusere førsteårs medisinstudenter til MEdTech e-læringsmodulen. Etter denne eksponeringen vil vi måle hvor godt de utfører sin første undersøkelse på kvinnelige frivillige som fungerer som falske pasienter ved å bruke et omfattende 23-elements vurderingsverktøy designet av erfarne gynekologer i vår avdeling.
Vi skal rekruttere fire kvinner til å fungere som simulerte pasienter. Vi forventer at 48 studenter vil velge å delta i studien vår. Fire beboere fra Obstetrisk og gynekologisk avdeling skal fungere som sensorer. Vi anslår at det vil ta 20 minutter for hver student å utføre en bekkenundersøkelse, og å bli vurdert og få tilbakemelding fra en beboersensor. Fire eksamener per simulert pasient ville tillate vårt forskerteam å teste 48 studenter over tre økter. Studien vil finne sted i Fraser Armstrong pasientsenter på Kingston General Hospital som har de nødvendige undersøkelsesrommene og undersøkelsesutstyret. Sykepleieveileder (Donna Cooper) har gitt godkjenning til denne pedagogiske forskningsprotokollen.
For å feilsøke logistikk vil vi kjøre en liten pilotstudie med fire studenter og fire simulerte pasienter. Denne økten vil også tjene til å gi instruksjoner til de falske pasientene og for å validere poengsystemet vårt.
Begrensninger: Designet vårt inkluderer ikke en sammenligningsgruppe, som logisk sett vil være tredjeårs medisinstudenter utsatt for gjeldende læreplan som inkluderer GTA-er. Målet med en slik non-inferiority-utprøving ville være å vise at vår nettbaserte utdanningsmodul ikke er dårligere enn dagens undervisningsstandard. Forutsatt en samlet bestått rate på 80 % og ved å bruke en likegyldighetsmargin på 10 %, vil det kreves 253 studenter per gruppe; 80 % kraft; 5 % alfanivå (Pocock 2003). Erkjenner at denne prøvestørrelsen åpenbart ikke er gjennomførbar; vi har valgt å gå med dette ikke-komparative designet. Vi tror denne studien vil gi relevante data som kan brukes på våre medisinske utdanningsplaner, noe som muligens kan resultere i betydelige besparelser av både tid og kostnader.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada
- Fraser Armstrong Patient Clinic, Kingston General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første år på medisinstudiet
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell tidligere klinisk trening i å utføre bekkenundersøkelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: førsteårs medisinstudenter
|
Bryden Magee (Meds 2010) og Dr. Robert Reid laget en pedagogisk DVD © 2009 som skisserer en trinn-for-trinn tilnærming til bekkenundersøkelsen; ved å bruke ekte pasientvideoklipp og illustrasjoner.
Godkjent av Association of Professors of Obstetrics and Gynecology of Canada (APOG), har denne innovasjonen vist seg å forbedre både kunnskap og selvtillit hos medisinstudenter som lærer disse ferdighetene (Magee 2009).
Videoinnholdet har blitt lagt ut på Queens streamingserver og innlemmet i et MEdTech-fellesskap tilgjengelig for alle Queens fakulteter og studenter tilknyttet School of Medicine (i MEdTech Central se OBGYN Pelvic Exam Module under fellesskapskurs).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score på bekkeneksamen vurderingsverktøy
Tidsramme: 15 minutter
|
En vurderingsscore for bekkenundersøkelse av 30 registreres av en fastboende eksaminator umiddelbart etter at en student har fullført sin første bekkenundersøkelse på en falsk pasient.
Bestått = 15/30 (50%).
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert L Reid, M.D., Queen's University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beckmann CR, Lipscomb GH, Williford L, Bryant E, Ling FW. Gynaecological teaching associates in the 1990s. Med Educ. 1992 Mar;26(2):105-9. doi: 10.1111/j.1365-2923.1992.tb00134.x.
- Magee B, Hahn P, Reid RL. The comprehensive female pelvic examination educational DVD: Improving knowledge and confidence in medical students. [Abstract] J Obstet Gynaecol Can 2009 Jan;31(1):74-5.
- Orientale E Jr, Kosowicz L, Alerte A, Pfeiffer C, Harrington K, Palley J, Brown S, Sapieha-Yanchak T. Using web-based video to enhance physical examination skills in medical students. Fam Med. 2008 Jul-Aug;40(7):471-6.
- Pickard S, Baraitser P, Rymer J, Piper J. Can gynaecology teaching associates provide high quality effective training for medical students in the United Kingdom? Comparative study. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1389-92. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1389.
- Pocock SJ. The pros and cons of noninferiority trials. Fundam Clin Pharmacol. 2003 Aug;17(4):483-90. doi: 10.1046/j.1472-8206.2003.00162.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OBGY-199-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .