- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01101971
Förbereder medicinska studenter för att genomföra en första kvinnlig bäckenundersökning.
Kan en MEdTech e-lärande modul förbereda medicinska studenter på lämpligt sätt för att genomföra en första kvinnlig bäckenundersökning?
Mål: Att utvärdera effektiviteten av en webbaserad inlärningsmodul för att förbereda läkarstudenter för att genomföra en första kvinnlig bäckenundersökning.
Bakgrund: Bryden Magee (Meds 2010) under ledning av Robert Reid, M.D., skapade en pedagogisk DVD © 2009 som ger en steg-för-steg-inställning till bäckenundersökningen med hjälp av riktiga patientvideoklipp och illustrationer. Godkänd av Association of Professors of Obstetrics and Gynecology of Canada (APOG), har denna utbildningsinnovation visat sig förbättra både kunskap och förtroende hos läkarstudenter som lär sig dessa färdigheter (Magee 2009). Videoinnehållet är tillgängligt för alla Queens fakulteter och studenter som är anslutna till School of Medicine genom MEdTech.
Metoder: Vi kommer att introducera läkarstudenter till MEdTech bäckenundersökningsmodulen och använda ett omfattande bedömningsverktyg, designat av erfarna gynekologer på vår avdelning, för att mäta hur väl de utför sin första undersökning på kvinnliga frivilliga som agerar som skenpatienter. Vi planerar att rekrytera 48 studenter och 4 skenpatienter.
Resultat: Vi kommer att utvärdera framgångsfrekvensen för elever som uppnår ett godkänt betyg på 50 % (12/24) på sitt första spekulum och bimanuella undersökning utan hjälp efter att ha sett videoinnehållet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På Queen's University kan studenter ha många månader mellan deras undervisningssession för gynekologilärare (GTAs) och deras första närvaro på gynekologikliniker. I många fall verkar deras beredskap att utföra en första undersökning vara begränsad. Den första undersökningsupplevelsen på kliniken är den mest kritiska eftersom efterföljande undersökningar görs efter kritik och feedback. Vi vill avgöra om vår webbaserade videoinstruktionsmodul, när den ses omedelbart före den första undersökningen, förbereder naiva studenter på ett skickligt sätt för att utföra sin första bäckenundersökning. Detta kommer att kräva simulerade patienter, kvalificerade granskare och användning av ett omfattande bedömningsverktyg. Om denna teknik är effektiv kommer detta att erbjuda betydande besparingar i form av tid för läkarutbildningen för schemaläggning av många GTA-sessioner under många månader, för studenter som för närvarande avsätter två timmar för en GTA-session, och i termer av pågående kostnader ($200 per student för GTA-sessioner; $20 000 per år).
Mål: Att utvärdera effektiviteten av en MEdTech e-lärande modul utformad för att förbereda läkarstudenter för att genomföra en första kvinnlig bäckenundersökning.
Metoder: Vi kommer att introducera förstaårsläkarstudenter till MEdTech e-learning-modulen. Efter denna exponering kommer vi att mäta hur väl de utför sin första undersökning på kvinnliga frivilliga som agerar som skenpatienter med hjälp av ett omfattande bedömningsverktyg med 23 artiklar designat av erfarna gynekologer på vår avdelning.
Vi kommer att rekrytera fyra kvinnor för att fungera som simulerade patienter. Vi räknar med att 48 studenter väljer att delta i vår studie. Fyra invånare från avdelningen för obstetrik och gynekologi kommer att fungera som granskare. Vi uppskattar att det kommer att ta 20 minuter för varje elev att utföra en bäckenundersökning och att betygsättas och få feedback av en bosatt examinator. Fyra undersökningar per simulerad patient skulle tillåta vårt forskarteam att testa 48 studenter under tre sessioner. Studien kommer att äga rum i Fraser Armstrong Patient Center på Kingston General Hospital som har de nödvändiga undersökningsrummen och undersökningsutrustningen. Sjuksköterskehandledaren (Donna Cooper) har gett godkännande till detta pedagogiska forskningsprotokoll.
För att felsöka logistik kommer vi att köra en liten pilotstudie med fyra studenter och fyra simulerade patienter. Denna session kommer också att tjäna till att ge instruktioner till skenpatienterna och för att validera vårt poängsystem.
Begränsningar: Vår design inkluderar inte en jämförelsegrupp, vilket logiskt sett skulle vara tredjeårsläkarstudenter som exponeras för den nuvarande läroplanen som innehåller GTA. Syftet med ett sådant noninferiority-försök skulle vara att visa att vår webbaserade utbildningsmodul inte är sämre än den nuvarande undervisningsstandarden. Om man räknar med en total godkänd frekvens på 80 % och använder en likgiltighetsmarginal på 10 %, skulle 253 studenter krävas per grupp; 80 % effekt; 5 % alfanivå (Pocock 2003). Inser att denna urvalsstorlek uppenbarligen inte är genomförbar; vi har valt att gå med denna icke-jämförande design. Vi tror att den här studien kommer att tillhandahålla relevanta data som kan tillämpas på våra kursplaner för medicinsk utbildning, vilket möjligen kan resultera i avsevärda besparingar av både tid och kostnader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Fraser Armstrong Patient Clinic, Kingston General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- År ett på läkarutbildningen
Exklusions kriterier:
- Eventuell tidigare klinisk utbildning i att utföra bäckenundersökningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: första årets läkarstudenter
|
Bryden Magee (Meds 2010) och Dr. Robert Reid skapade en utbildnings-DVD © 2009 som beskriver ett steg-för-steg tillvägagångssätt för bäckenundersökningen; använda riktiga patientvideoklipp och illustrationer.
Godkänd av Association of Professors of Obstetrics and Gynecology of Canada (APOG), har denna innovation visat sig förbättra både kunskap och förtroende hos läkarstudenter som lär sig dessa färdigheter (Magee 2009).
Videoinnehållet har lagts upp på Queens strömningsserver och införlivats i en MEdTech-gemenskap tillgänglig för alla Queens fakulteter och studenter som är anslutna till School of Medicine (i MEdTech Central se OBGYN Pelvic Exam Module under samhällskurser).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg på Bäckenprovsbedömningsverktyget
Tidsram: 15 minuter
|
En bedömning av bäckenundersökningsresultat av 30 registreras av en invånare undersökare omedelbart efter att en student slutfört sin första bäckenundersökning på en skenpatient.
Godkänd = 15/30 (50%).
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert L Reid, M.D., Queen's University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beckmann CR, Lipscomb GH, Williford L, Bryant E, Ling FW. Gynaecological teaching associates in the 1990s. Med Educ. 1992 Mar;26(2):105-9. doi: 10.1111/j.1365-2923.1992.tb00134.x.
- Magee B, Hahn P, Reid RL. The comprehensive female pelvic examination educational DVD: Improving knowledge and confidence in medical students. [Abstract] J Obstet Gynaecol Can 2009 Jan;31(1):74-5.
- Orientale E Jr, Kosowicz L, Alerte A, Pfeiffer C, Harrington K, Palley J, Brown S, Sapieha-Yanchak T. Using web-based video to enhance physical examination skills in medical students. Fam Med. 2008 Jul-Aug;40(7):471-6.
- Pickard S, Baraitser P, Rymer J, Piper J. Can gynaecology teaching associates provide high quality effective training for medical students in the United Kingdom? Comparative study. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1389-92. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1389.
- Pocock SJ. The pros and cons of noninferiority trials. Fundam Clin Pharmacol. 2003 Aug;17(4):483-90. doi: 10.1046/j.1472-8206.2003.00162.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OBGY-199-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .