- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01101971
Preparare gli studenti di medicina a sostenere un primo esame pelvico femminile.
Un modulo di e-learning MEdTech può preparare adeguatamente gli studenti di medicina a sottoporsi a un primo esame pelvico femminile?
Obiettivo: valutare l'efficacia di un modulo di apprendimento basato sul web nella preparazione degli studenti di medicina a sottoporsi a un primo esame pelvico femminile.
Contesto: Bryden Magee (Meds 2010) sotto la supervisione di Robert Reid, M.D., ha creato un DVD educativo © 2009 che offre un approccio graduale all'esame pelvico utilizzando video clip e illustrazioni di pazienti reali. Approvata dall'Associazione dei Professori di Ostetricia e Ginecologia del Canada (APOG), questa innovazione educativa ha dimostrato di migliorare sia la conoscenza che la fiducia negli studenti di medicina che apprendono queste abilità (Magee 2009). Il contenuto video è accessibile a tutti i docenti e agli studenti della Queen affiliati alla School of Medicine tramite MEdTech.
Metodi: introdurremo gli studenti di medicina al modulo di esame pelvico MEdTech e utilizzeremo uno strumento di valutazione completo, progettato da ginecologi esperti nel nostro dipartimento, per misurare quanto bene eseguono il loro primo esame su volontarie che agiscono come finte pazienti. Abbiamo in programma di reclutare 48 studenti e 4 finti pazienti.
Risultato: valuteremo il tasso di successo degli studenti che ottengono un voto positivo del 50% (12/24) al loro primo speculum non assistito e all'esame bimanuale dopo aver visto il contenuto del video.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alla Queen's University gli studenti possono avere molti mesi tra la sessione di insegnamento dei loro associati di insegnamento di ginecologia (GTA) e la loro prima frequenza alle cliniche di ginecologia. In molte circostanze la loro disponibilità ad eseguire un primo esame sembra limitata. La prima esperienza di esame in clinica è la più critica poiché gli esami successivi vengono eseguiti dopo la critica e il feedback. Desideriamo determinare se il nostro modulo di istruzione video basato sul Web, se visualizzato immediatamente prima del primo esame, prepara adeguatamente gli studenti ingenui a eseguire abilmente il loro primo esame pelvico. Ciò richiederà pazienti simulati, esaminatori qualificati e l'uso di uno strumento di valutazione completo. Se questa tecnologia è efficace, offrirà risparmi significativi in termini di tempo alla facoltà di medicina per la programmazione di molte sessioni GTA per molti mesi, agli studenti che attualmente dedicano due ore a una sessione GTA e in termini di costi continui ($ 200 per studente per le sessioni GTA; $ 20.000 all'anno).
Obiettivo: valutare l'efficacia di un modulo di e-learning MEdTech progettato per preparare gli studenti di medicina a sottoporsi a un primo esame pelvico femminile.
Metodi: Introdurremo gli studenti di medicina del primo anno al modulo di e-learning MEdTech. Dopo questa esposizione misureremo quanto bene eseguono il loro primo esame su volontarie donne che agiscono come finte pazienti utilizzando uno strumento di valutazione completo di 23 elementi progettato da ginecologi esperti nel nostro Dipartimento.
Recluteremo quattro donne per agire come pazienti simulate. Ci aspettiamo che 48 studenti scelgano di partecipare al nostro studio. Quattro specializzandi del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia fungeranno da esaminatori. Stimiamo che ci vorranno 20 minuti affinché ogni studente esegua un esame pelvico, venga valutato e riceva feedback da un esaminatore residente. Quattro esami per paziente simulato consentirebbero al nostro team di ricerca di testare 48 studenti in tre sessioni. Lo studio si svolgerà presso il Fraser Armstrong Patient Center del Kingston General Hospital, che dispone delle sale esami e delle attrezzature necessarie per gli esami. Il supervisore infermieristico (Donna Cooper) ha dato l'approvazione a questo protocollo di ricerca educativa.
Per risolvere i problemi logistici eseguiremo un piccolo studio pilota con quattro studenti e quattro pazienti simulati. Questa sessione servirà anche per fornire istruzioni ai finti pazienti e per convalidare il nostro sistema di punteggio.
Limitazioni: il nostro progetto non include un gruppo di confronto, che sarebbe logicamente costituito da studenti di medicina del terzo anno esposti all'attuale curriculum che incorpora i GTA. Lo scopo di tale prova di non inferiorità sarebbe quello di dimostrare che il nostro modulo educativo basato sul web non è inferiore all'attuale standard di insegnamento. Prevedendo un tasso di successo complessivo dell'80% e utilizzando un margine di indifferenza del 10%, sarebbero richiesti 253 studenti per gruppo; 80% di potenza; Livello alfa del 5% (Pocock 2003). Riconoscendo che questa dimensione del campione non è chiaramente fattibile; abbiamo scelto di seguire questo design non comparativo. Riteniamo che questo studio fornirà dati rilevanti che possono essere applicati ai nostri curricula di formazione medica, possibilmente con notevoli risparmi di tempo e costi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada
- Fraser Armstrong Patient Clinic, Kingston General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo anno di medicina
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi precedente formazione clinica nell'esecuzione di esami pelvici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: studenti di medicina del primo anno
|
Bryden Magee (Meds 2010) e il Dr. Robert Reid hanno creato un DVD educativo © 2009 che delinea un approccio graduale all'esame pelvico; utilizzando videoclip e illustrazioni di pazienti reali.
Approvata dall'Associazione dei Professori di Ostetricia e Ginecologia del Canada (APOG), questa innovazione ha dimostrato di migliorare sia la conoscenza che la fiducia negli studenti di medicina che apprendono queste abilità (Magee 2009).
Il contenuto video è stato pubblicato sul server di streaming della Regina e incorporato in una comunità MEdTech accessibile a tutti i docenti della Regina e agli studenti affiliati alla School of Medicine (in MEdTech Central vedi Modulo esame pelvico OBGYN sotto i corsi della comunità).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio sullo strumento di valutazione dell'esame pelvico
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Un punteggio di valutazione dell'esame pelvico su 30 viene registrato da un esaminatore residente immediatamente dopo che uno studente ha completato il primo esame pelvico su un finto paziente.
Passaggio = 15/30 (50%).
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert L Reid, M.D., Queen's University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beckmann CR, Lipscomb GH, Williford L, Bryant E, Ling FW. Gynaecological teaching associates in the 1990s. Med Educ. 1992 Mar;26(2):105-9. doi: 10.1111/j.1365-2923.1992.tb00134.x.
- Magee B, Hahn P, Reid RL. The comprehensive female pelvic examination educational DVD: Improving knowledge and confidence in medical students. [Abstract] J Obstet Gynaecol Can 2009 Jan;31(1):74-5.
- Orientale E Jr, Kosowicz L, Alerte A, Pfeiffer C, Harrington K, Palley J, Brown S, Sapieha-Yanchak T. Using web-based video to enhance physical examination skills in medical students. Fam Med. 2008 Jul-Aug;40(7):471-6.
- Pickard S, Baraitser P, Rymer J, Piper J. Can gynaecology teaching associates provide high quality effective training for medical students in the United Kingdom? Comparative study. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1389-92. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1389.
- Pocock SJ. The pros and cons of noninferiority trials. Fundam Clin Pharmacol. 2003 Aug;17(4):483-90. doi: 10.1046/j.1472-8206.2003.00162.x.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBGY-199-10
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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