- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01101971
Vorbereitung von Medizinstudenten auf eine erste gynäkologische Untersuchung bei Frauen.
Kann ein MEdTech-E-Learning-Modul Medizinstudenten angemessen auf eine erste gynäkologische Untersuchung bei Frauen vorbereiten?
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit eines webbasierten Lernmoduls bei der Vorbereitung von Medizinstudenten auf eine erste Beckenuntersuchung bei Frauen.
Hintergrund: Bryden Magee (Meds 2010) erstellte unter der Leitung von Robert Reid, M.D., eine Lehr-DVD © 2009, die anhand von Videoclips und Illustrationen von echten Patienten einen Schritt-für-Schritt-Ansatz für die gynäkologische Untersuchung bietet. Diese pädagogische Innovation, die von der Association of Professors of Obstetrics and Gynecology of Canada (APOG) unterstützt wird, verbessert nachweislich sowohl das Wissen als auch das Selbstvertrauen von Medizinstudenten, die diese Fähigkeiten erlernen (Magee 2009). Der Videoinhalt ist über MEdTech für alle Fakultäten und Studenten von Queen zugänglich, die mit der School of Medicine verbunden sind.
Methoden: Wir werden Medizinstudenten in das MEdTech-Beckenuntersuchungsmodul einführen und ein umfassendes Bewertungstool verwenden, das von erfahrenen Gynäkologen unserer Abteilung entwickelt wurde, um zu messen, wie gut sie ihre erste Untersuchung an weiblichen Freiwilligen durchführen, die als Scheinpatienten fungieren. Wir planen, 48 Studenten und 4 Scheinpatienten zu rekrutieren.
Ergebnis: Wir werden die Erfolgsquote von Studenten bewerten, die bei ihrer ersten nicht unterstützten Spekulum- und bimanuellen Untersuchung nach dem Ansehen des Videoinhalts eine Bestehensnote von 50 % (12/24) erreichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Queen's University können Studenten viele Monate zwischen ihrer Lehrsitzung für Gynäkologie-Lehrassistenten (GTAs) und ihrem ersten Besuch in einer Gynäkologie-Klinik verbringen. Ihre Bereitschaft, eine Erstuntersuchung durchzuführen, erscheint in vielen Fällen begrenzt. Die erste Untersuchungserfahrung in der Klinik ist die kritischste, da nachfolgende Untersuchungen nach Kritik und Feedback durchgeführt werden. Wir möchten feststellen, ob unser webbasiertes Video-Instruktionsmodul, wenn es unmittelbar vor der ersten Untersuchung angesehen wird, naive Schüler angemessen darauf vorbereitet, ihre erste gynäkologische Untersuchung geschickt durchzuführen. Dies erfordert simulierte Patienten, qualifizierte Untersucher und die Verwendung eines umfassenden Bewertungsinstruments. Wenn diese Technologie effektiv ist, bietet dies erhebliche Zeiteinsparungen für die medizinische Fakultät für die Planung vieler GTA-Sitzungen über viele Monate hinweg, für die Studenten, die derzeit zwei Stunden für eine GTA-Sitzung einplanen, und in Bezug auf die laufenden Kosten (200 $ pro Schüler für GTA-Sitzungen; 20.000 USD pro Jahr).
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit eines MEdTech E-Learning-Moduls zur Vorbereitung von Medizinstudenten auf eine erste gynäkologische Untersuchung bei Frauen.
Methoden: Wir führen Medizinstudierende im ersten Studienjahr in das E-Learning-Modul von MEdTech ein. Nach dieser Exposition werden wir messen, wie gut sie ihre erste Untersuchung an weiblichen Freiwilligen durchführen, die als Scheinpatienten fungieren, indem wir ein umfassendes Bewertungstool mit 23 Punkten verwenden, das von erfahrenen Gynäkologen in unserer Abteilung entwickelt wurde.
Wir werden vier Frauen rekrutieren, die als simulierte Patientinnen fungieren. Wir erwarten, dass sich 48 Studenten für die Teilnahme an unserer Studie entscheiden werden. Als Prüfer fungieren vier Assistenzärzte der Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe. Wir schätzen, dass es 20 Minuten dauern wird, bis jeder Schüler eine gynäkologische Untersuchung durchführt, benotet wird und Feedback von einem ansässigen Prüfer erhält. Vier Untersuchungen pro simuliertem Patienten würden es unserem Forschungsteam ermöglichen, 48 Studenten in drei Sitzungen zu testen. Die Studie findet im Fraser Armstrong Patient Center des Kingston General Hospital statt, das über die erforderlichen Untersuchungsräume und Untersuchungsgeräte verfügt. Die Pflegeleiterin (Donna Cooper) hat diesem Bildungsforschungsprotokoll zugestimmt.
Zur Fehlersuche in der Logistik werden wir eine kleine Pilotstudie mit vier Studenten und vier simulierten Patienten durchführen. Diese Sitzung dient auch dazu, den Scheinpatienten Anweisungen zu geben und unser Bewertungssystem zu validieren.
Einschränkungen: Unser Design enthält keine Vergleichsgruppe, die logischerweise Medizinstudenten im dritten Jahr wären, die dem aktuellen Lehrplan ausgesetzt wären, der GTAs enthält. Ziel eines solchen Nichtunterlegenheitsversuchs wäre es zu zeigen, dass unser webbasiertes Bildungsmodul dem aktuellen Unterrichtsstandard nicht unterlegen ist. Geht man von einer Gesamterfolgsquote von 80 % und einer Indifferenzspanne von 10 % aus, wären 253 Schüler pro Gruppe erforderlich; 80 % Leistung; 5 % Alpha-Niveau (Pocock 2003). In Anbetracht dessen, dass diese Stichprobengröße eindeutig nicht machbar ist; Wir haben uns für dieses nicht vergleichende Design entschieden. Wir glauben, dass diese Studie relevante Daten liefern wird, die auf unsere Lehrpläne für die medizinische Ausbildung angewendet werden können, was möglicherweise zu erheblichen Zeit- und Kosteneinsparungen führt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Fraser Armstrong Patient Clinic, Kingston General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jahr eins der medizinischen Fakultät
Ausschlusskriterien:
- Jegliche vorherige klinische Ausbildung in der Durchführung von Beckenuntersuchungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Medizinstudenten im ersten Jahr
|
Bryden Magee (Meds 2010) und Dr. Robert Reid erstellten eine Lehr-DVD © 2009, die einen schrittweisen Ansatz für die gynäkologische Untersuchung skizziert; unter Verwendung von Videoclips und Illustrationen von echten Patienten.
Diese Innovation, die von der Association of Professors of Obstetrics and Gynecology of Canada (APOG) unterstützt wird, hat gezeigt, dass sie sowohl das Wissen als auch das Selbstvertrauen von Medizinstudenten beim Erlernen dieser Fähigkeiten verbessert (Magee 2009).
Der Videoinhalt wurde auf dem Streaming-Server der Queen veröffentlicht und in eine MEdTech-Community integriert, auf die alle Fakultäten und Studenten der Queen's School of Medicine zugreifen können (in MEdTech Central siehe OBGYN Pelvic Exam Module unter Community Courses).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnis auf dem Instrument zur Beurteilung der Beckenuntersuchung
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Unmittelbar nachdem ein Student seine erste Beckenuntersuchung an einem Scheinpatienten abgeschlossen hat, wird von einem niedergelassenen Prüfer eine Beckenuntersuchungsbewertung von 30 Punkten aufgezeichnet.
Bestanden = 15/30 (50 %).
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert L Reid, M.D., Queen's University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beckmann CR, Lipscomb GH, Williford L, Bryant E, Ling FW. Gynaecological teaching associates in the 1990s. Med Educ. 1992 Mar;26(2):105-9. doi: 10.1111/j.1365-2923.1992.tb00134.x.
- Magee B, Hahn P, Reid RL. The comprehensive female pelvic examination educational DVD: Improving knowledge and confidence in medical students. [Abstract] J Obstet Gynaecol Can 2009 Jan;31(1):74-5.
- Orientale E Jr, Kosowicz L, Alerte A, Pfeiffer C, Harrington K, Palley J, Brown S, Sapieha-Yanchak T. Using web-based video to enhance physical examination skills in medical students. Fam Med. 2008 Jul-Aug;40(7):471-6.
- Pickard S, Baraitser P, Rymer J, Piper J. Can gynaecology teaching associates provide high quality effective training for medical students in the United Kingdom? Comparative study. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1389-92. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1389.
- Pocock SJ. The pros and cons of noninferiority trials. Fundam Clin Pharmacol. 2003 Aug;17(4):483-90. doi: 10.1046/j.1472-8206.2003.00162.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OBGY-199-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Weibliche Beckenuntersuchung
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutierungEmotionale Freiheitstechnik | Vor-Exam-AngstTruthahn
-
Monath ElectronicRekrutierungEndometriose | Beckenschmerzen im Zusammenhang mit refraktärer Endometriose | Pelvic Pain Associated With Endometriosis or AdenomyosisFrankreich
Klinische Studien zur Video-Tutorial zur Beckenuntersuchung
-
New York UniversityNoch keine RekrutierungErnährungsunsicherheit | Gesundes Essen
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulRekrutierungBehandlungsresistente DepressionBrasilien