- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01101971
Preparación de estudiantes de medicina para realizar un primer examen pélvico femenino.
¿Puede un módulo de aprendizaje electrónico de MEdTech preparar adecuadamente a los estudiantes de medicina para realizar un primer examen pélvico femenino?
Objetivo: Evaluar la efectividad de un módulo de aprendizaje basado en la web en la preparación de estudiantes de medicina para realizar un primer examen pélvico femenino.
Antecedentes: Bryden Magee (Meds 2010) bajo la supervisión de Robert Reid, M.D., creó un DVD educativo © 2009 que brinda un enfoque paso a paso para el examen pélvico utilizando videos e ilustraciones de pacientes reales. Respaldada por la Asociación de Profesores de Obstetricia y Ginecología de Canadá (APOG), se ha demostrado que esta innovación educativa mejora tanto el conocimiento como la confianza en los estudiantes de medicina que aprenden estas habilidades (Magee 2009). El contenido del video es accesible para todos los profesores y estudiantes de Queen afiliados a la Escuela de Medicina a través de MEdTech.
Métodos: Presentaremos a los estudiantes de medicina el módulo de examen pélvico de MEdTech y utilizaremos una herramienta de evaluación integral, diseñada por ginecólogos experimentados en nuestro Departamento, para medir qué tan bien realizan su primer examen en mujeres voluntarias que actúan como pacientes simuladas. Planeamos reclutar 48 estudiantes y 4 pacientes simulados.
Resultado: Evaluaremos la tasa de éxito de los estudiantes que logran una calificación aprobatoria del 50 % (12/24) en su primer examen bimanual y con espéculo sin ayuda después de ver el contenido del video.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Queen's University, los estudiantes pueden tener muchos meses entre su sesión de enseñanza de asociados de enseñanza de ginecología (GTA) y su primera asistencia a las clínicas de ginecología. En muchas circunstancias, su preparación para realizar un primer examen parece limitada. La primera experiencia de examen en la clínica es la más crítica, ya que los exámenes posteriores se realizan después de la crítica y la retroalimentación. Deseamos determinar si nuestro módulo de instrucción en video basado en la web, cuando se ve inmediatamente antes del primer examen, prepara adecuadamente a los estudiantes ingenuos para realizar hábilmente su primer examen pélvico. Esto requerirá pacientes simulados, examinadores calificados y el uso de una herramienta de evaluación integral. Si esta tecnología es efectiva, ofrecerá ahorros significativos en términos de tiempo para la escuela de medicina para programar muchas sesiones de GTA durante muchos meses, para los estudiantes que actualmente reservan dos horas para una sesión de GTA y en términos de costos continuos ($ 200 por estudiante para sesiones de GTA; $20,000 por año).
Objetivo: Evaluar la efectividad de un módulo de aprendizaje electrónico MEdTech diseñado para preparar a estudiantes de medicina para realizar un primer examen pélvico femenino.
Métodos: Presentaremos a los estudiantes de medicina de primer año el módulo de aprendizaje electrónico MEdTech. Después de esta exposición, mediremos qué tan bien realizan su primer examen en mujeres voluntarias que actúan como pacientes simuladas utilizando una herramienta de evaluación integral de 23 elementos diseñada por ginecólogos experimentados en nuestro Departamento.
Reclutaremos a cuatro mujeres para que actúen como pacientes simuladas. Esperamos que 48 estudiantes elijan participar en nuestro estudio. Cuatro residentes del Departamento de Obstetricia y Ginecología actuarán como examinadores. Calculamos que le tomará 20 minutos a cada estudiante realizar un examen pélvico y recibir una calificación y recibir comentarios de un examinador residente. Cuatro exámenes por paciente simulado permitirían a nuestro equipo de investigación evaluar a 48 estudiantes en tres sesiones. El estudio se llevará a cabo en el Centro de Pacientes Fraser Armstrong del Hospital General de Kingston, que cuenta con las salas de examen y el equipo de examen necesarios. La supervisora de enfermería (Donna Cooper) ha dado su aprobación a este protocolo de investigación educativa.
Para solucionar problemas de logística, realizaremos un pequeño estudio piloto con cuatro estudiantes y cuatro pacientes simulados. Esta sesión también servirá para dar instrucciones a los pacientes simulados y para validar nuestro sistema de puntuación.
Limitaciones: Nuestro diseño no incorpora un grupo de comparación, que lógicamente serían estudiantes de medicina de tercer año expuestos al plan de estudios actual que incorpora GTA. El objetivo de tal prueba de no inferioridad sería demostrar que nuestro módulo educativo basado en la web no es inferior al estándar de enseñanza actual. Anticipando una tasa general de aprobación del 80% y usando un margen de indiferencia del 10%, se requerirían 253 estudiantes por grupo; 80% de potencia; 5% de nivel alfa (Pocock 2003). Reconociendo que este tamaño de muestra claramente no es factible; hemos elegido ir con este diseño no comparativo. Creemos que este estudio proporcionará datos relevantes que se pueden aplicar a nuestros planes de estudios de educación médica, lo que posiblemente resulte en ahorros sustanciales tanto de tiempo como de costos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá
- Fraser Armstrong Patient Clinic, Kingston General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer año de la facultad de medicina
Criterio de exclusión:
- Cualquier formación clínica previa en la realización de exámenes pélvicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: estudiantes de primer año de medicina
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Bryden Magee (Meds 2010) y el Dr. Robert Reid crearon un DVD educativo © 2009 que describe un enfoque paso a paso para el examen pélvico; utilizando videoclips e ilustraciones de pacientes reales.
Respaldada por la Asociación de Profesores de Obstetricia y Ginecología de Canadá (APOG), se ha demostrado que esta innovación mejora tanto el conocimiento como la confianza en los estudiantes de medicina que aprenden estas habilidades (Magee 2009).
El contenido del video se publicó en el servidor de transmisión de Queen y se incorporó a una comunidad MEdTech accesible para todos los profesores y estudiantes de Queen afiliados a la Escuela de Medicina (en MEdTech Central, consulte Módulo de examen pélvico OBGYN en cursos comunitarios).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en la herramienta de evaluación del examen pélvico
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Un examinador residente registra una puntuación de evaluación de examen pélvico de 30 inmediatamente después de que un estudiante completa su primer examen pélvico en un paciente simulado.
Aprobado = 15/30 (50%).
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert L Reid, M.D., Queen's University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beckmann CR, Lipscomb GH, Williford L, Bryant E, Ling FW. Gynaecological teaching associates in the 1990s. Med Educ. 1992 Mar;26(2):105-9. doi: 10.1111/j.1365-2923.1992.tb00134.x.
- Magee B, Hahn P, Reid RL. The comprehensive female pelvic examination educational DVD: Improving knowledge and confidence in medical students. [Abstract] J Obstet Gynaecol Can 2009 Jan;31(1):74-5.
- Orientale E Jr, Kosowicz L, Alerte A, Pfeiffer C, Harrington K, Palley J, Brown S, Sapieha-Yanchak T. Using web-based video to enhance physical examination skills in medical students. Fam Med. 2008 Jul-Aug;40(7):471-6.
- Pickard S, Baraitser P, Rymer J, Piper J. Can gynaecology teaching associates provide high quality effective training for medical students in the United Kingdom? Comparative study. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1389-92. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1389.
- Pocock SJ. The pros and cons of noninferiority trials. Fundam Clin Pharmacol. 2003 Aug;17(4):483-90. doi: 10.1046/j.1472-8206.2003.00162.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OBGY-199-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .