- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01101971
Przygotowanie studentów medycyny do pierwszego kobiecego badania miednicy.
Czy moduł e-learningowy MEdTech może odpowiednio przygotować studentów medycyny do wykonania pierwszego kobiecego badania miednicy?
Cel: Ocena skuteczności internetowego modułu edukacyjnego w przygotowaniu studentów medycyny do pierwszego badania ginekologicznego kobiet.
Tło: Bryden Magee (Meds 2010) pod nadzorem Roberta Reida, M.D., stworzył edukacyjną płytę DVD © 2009, która przedstawia podejście krok po kroku do badania miednicy, wykorzystując klipy wideo i ilustracje prawdziwych pacjentek. Wykazano, że ta innowacja edukacyjna, zatwierdzona przez Stowarzyszenie Profesorów Położnictwa i Ginekologii Kanady (APOG), poprawia zarówno wiedzę, jak i pewność siebie studentów medycyny uczących się tych umiejętności (Magee 2009). Treści wideo są dostępne dla wszystkich wykładowców i studentów Queen powiązanych ze Szkołą Medyczną za pośrednictwem MEdTech.
Metody: Wprowadzimy studentów medycyny do modułu badania miednicy MEdTech i użyjemy wszechstronnego narzędzia oceny, zaprojektowanego przez doświadczonych ginekologów z naszego Oddziału, aby zmierzyć, jak dobrze wykonują swoje pierwsze badanie na ochotniczkach, które zachowują się jak pozorowane pacjentki. Planujemy zrekrutować 48 studentów i 4 pacjentów próbnych.
Wynik: Ocenimy wskaźnik sukcesu uczniów, którzy uzyskali pozytywną ocenę 50% (12/24) w pierwszym samodzielnym badaniu wziernikowym i oburęcznym po obejrzeniu treści wideo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na Queen's University studentki mogą mieć wiele miesięcy między sesją nauczania współpracowników ginekologii (GTA) a pierwszą wizytą w klinikach ginekologicznych. W wielu przypadkach ich przygotowanie do wykonania pierwszego badania wydaje się ograniczone. Pierwsze badanie w klinice jest najważniejsze, ponieważ kolejne badania są przeprowadzane po krytyce i informacji zwrotnej. Chcemy ustalić, czy nasz internetowy moduł instruktażowy wideo, oglądany bezpośrednio przed pierwszym badaniem, odpowiednio przygotowuje naiwne studentki do umiejętnego wykonania pierwszego badania miednicy. Będzie to wymagało symulowanych pacjentów, wykwalifikowanych egzaminatorów i zastosowania wszechstronnego narzędzia oceny. Jeśli ta technologia okaże się skuteczna, przyniesie to znaczące oszczędności w zakresie czasu dla szkoły medycznej na planowanie wielu sesji GTA na wiele miesięcy, dla studentów, którzy obecnie poświęcają dwie godziny na sesję GTA, oraz pod względem bieżących kosztów (200 USD na ucznia za sesje GTA; 20 000 USD rocznie).
Cel: Ocena skuteczności modułu e-learningowego MEdTech, mającego na celu przygotowanie studentów medycyny do pierwszego badania ginekologicznego kobiet.
Metody: Wprowadzimy studentów pierwszego roku medycyny do modułu e-learningowego MEdTech. Po tej ekspozycji zmierzymy, jak dobrze wykonują swoje pierwsze badanie na ochotniczkach, które zachowują się jak pozorowane pacjentki, korzystając z kompleksowego narzędzia oceny składającego się z 23 pozycji, opracowanego przez doświadczonych ginekologów z naszego Oddziału.
Zrekrutujemy cztery kobiety, które będą odgrywać rolę symulowanych pacjentów. Spodziewamy się, że 48 uczniów zdecyduje się wziąć udział w naszym badaniu. Czterech rezydentów z Oddziału Położniczo-Ginekologicznego będzie pełnić rolę egzaminatorów. Szacujemy, że każdy uczeń zajmie 20 minut na wykonanie badania miednicy oraz na ocenę i otrzymanie informacji zwrotnej od egzaminatora będącego rezydentem. Cztery egzaminy na symulowanego pacjenta pozwoliłyby naszemu zespołowi badawczemu przetestować 48 studentów w ciągu trzech sesji. Badanie odbędzie się w Centrum Pacjentów Frasera Armstronga w Kingston General Hospital, które dysponuje niezbędnymi pokojami do badań i sprzętem do badań. Opiekun pielęgniarski (Donna Cooper) wyraził zgodę na ten protokół badań edukacyjnych.
Aby rozwiązać problemy logistyczne, przeprowadzimy małe badanie pilotażowe z czterema studentami i czterema symulowanymi pacjentami. Sesja ta posłuży również do przekazania instrukcji pacjentom symulowanym oraz do sprawdzenia poprawności naszego systemu punktacji.
Ograniczenia: Nasz projekt nie obejmuje grupy porównawczej, którą logicznie rzecz biorąc stanowiliby studenci trzeciego roku medycyny, którzy mają dostęp do aktualnego programu nauczania, który obejmuje GTA. Celem takiej próby noninferiority byłoby wykazanie, że nasz internetowy moduł edukacyjny nie jest gorszy od obecnego standardu nauczania. Przewidując ogólny wskaźnik zdawalności na poziomie 80% i stosując margines obojętności wynoszący 10%, na grupę potrzebnych byłoby 253 uczniów; 80% mocy; 5% poziom alfa (Pocock 2003). Uznając, że taka wielkość próby jest wyraźnie niewykonalna; zdecydowaliśmy się na ten nieporównywalny projekt. Wierzymy, że to badanie dostarczy odpowiednich danych, które można zastosować w naszych programach edukacji medycznej, co może przynieść znaczne oszczędności zarówno czasu, jak i kosztów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Fraser Armstrong Patient Clinic, Kingston General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy rok studiów medycznych
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek wcześniejsze szkolenie kliniczne w zakresie wykonywania badań miednicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: studenci pierwszego roku medycyny
|
Bryden Magee (Meds 2010) i dr Robert Reid stworzyli edukacyjną płytę DVD © 2009, która przedstawia krok po kroku podejście do badania miednicy; z wykorzystaniem klipów wideo i ilustracji prawdziwych pacjentów.
Wykazano, że ta innowacja, zatwierdzona przez Stowarzyszenie Profesorów Położnictwa i Ginekologii Kanady (APOG), poprawia zarówno wiedzę, jak i pewność siebie studentów medycyny uczących się tych umiejętności (Magee 2009).
Treść wideo została opublikowana na serwerze transmisji strumieniowej Queen i włączona do społeczności MEdTech dostępnej dla wszystkich wykładowców Queen i studentów powiązanych ze Szkołą Medyczną (w MEdTech Central zobacz Moduł egzaminu miednicy OBGYN w ramach kursów społeczności).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w narzędziu do oceny egzaminu miednicy
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ocena egzaminu miednicy na 30 jest zapisywana przez egzaminatora rezydenta natychmiast po tym, jak studentka zakończy pierwsze badanie miednicy na pozorowanej pacjentce.
Przepustka = 15/30 (50%).
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert L Reid, M.D., Queen's University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beckmann CR, Lipscomb GH, Williford L, Bryant E, Ling FW. Gynaecological teaching associates in the 1990s. Med Educ. 1992 Mar;26(2):105-9. doi: 10.1111/j.1365-2923.1992.tb00134.x.
- Magee B, Hahn P, Reid RL. The comprehensive female pelvic examination educational DVD: Improving knowledge and confidence in medical students. [Abstract] J Obstet Gynaecol Can 2009 Jan;31(1):74-5.
- Orientale E Jr, Kosowicz L, Alerte A, Pfeiffer C, Harrington K, Palley J, Brown S, Sapieha-Yanchak T. Using web-based video to enhance physical examination skills in medical students. Fam Med. 2008 Jul-Aug;40(7):471-6.
- Pickard S, Baraitser P, Rymer J, Piper J. Can gynaecology teaching associates provide high quality effective training for medical students in the United Kingdom? Comparative study. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1389-92. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1389.
- Pocock SJ. The pros and cons of noninferiority trials. Fundam Clin Pharmacol. 2003 Aug;17(4):483-90. doi: 10.1046/j.1472-8206.2003.00162.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBGY-199-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie kobiecej miednicy
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja