- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01101971
Preparando Estudantes de Medicina para Realizar o Primeiro Exame Pélvico Feminino.
Um módulo de e-learning da MEdTech pode preparar adequadamente estudantes de medicina para realizar um primeiro exame pélvico feminino?
Objetivo: Avaliar a eficácia de um módulo de aprendizagem baseado na web na preparação de estudantes de medicina para realizar um primeiro exame pélvico feminino.
Histórico: Bryden Magee (Meds 2010), sob a supervisão de Robert Reid, M.D., criou um DVD educacional © 2009 que oferece uma abordagem passo a passo do exame pélvico, utilizando vídeos e ilustrações reais de pacientes. Aprovada pela Associação de Professores de Obstetrícia e Ginecologia do Canadá (APOG), essa inovação educacional demonstrou melhorar o conhecimento e a confiança dos estudantes de medicina ao aprenderem essas habilidades (Magee 2009). O conteúdo do vídeo está acessível a todos os professores e alunos da Queen's afiliados à Escola de Medicina por meio da MEdTech.
Métodos: Apresentaremos aos estudantes de medicina o módulo de exame pélvico MEdTech e usaremos uma ferramenta de avaliação abrangente, projetada por ginecologistas experientes em nosso departamento, para medir o desempenho de seu primeiro exame em voluntárias que atuam como pacientes simuladas. Planejamos recrutar 48 alunos e 4 pacientes fictícios.
Resultado: Avaliaremos a taxa de sucesso dos alunos que alcançarem uma nota de aprovação de 50% (12/24) em seu primeiro espéculo não assistido e exame bimanual após a visualização do conteúdo do vídeo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Queen's University, os alunos podem ter muitos meses entre a sessão de ensino dos associados de ensino de ginecologia (GTAs) e seu primeiro comparecimento às clínicas de ginecologia. Em muitas circunstâncias, sua preparação para realizar um primeiro exame parece limitada. A primeira experiência de exame na clínica é a mais crítica, pois os exames subsequentes são feitos após crítica e feedback. Queremos determinar se nosso módulo de instrução em vídeo baseado na web, quando visualizado imediatamente antes do primeiro exame, prepara adequadamente os alunos ingênuos para realizar habilmente seu primeiro exame pélvico. Isso exigirá pacientes simulados, examinadores qualificados e o uso de uma ferramenta de avaliação abrangente. Se essa tecnologia for eficaz, ela oferecerá uma economia significativa em termos de tempo para a faculdade de medicina agendar várias sessões de GTAs ao longo de muitos meses, para os alunos que atualmente reservam duas horas para uma sessão de GTA e em termos de custos contínuos (US$ 200 por aluno para sessões GTA; $ 20.000 por ano).
Objetivo: Avaliar a eficácia de um módulo de e-learning MEdTech projetado para preparar estudantes de medicina para realizar um primeiro exame pélvico feminino.
Métodos: Apresentaremos aos alunos do primeiro ano de medicina o módulo de e-learning da MEdTech. Após esta exposição, mediremos o quão bem eles realizam seu primeiro exame em voluntárias que atuam como pacientes simuladas, usando uma ferramenta de avaliação abrangente de 23 itens projetada por ginecologistas experientes em nosso departamento.
Vamos recrutar quatro mulheres para atuarem como pacientes simuladas. Esperamos que 48 alunos decidam participar de nosso estudo. Quatro residentes do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia atuarão como examinadores. Estimamos que levará 20 minutos para cada aluno realizar um exame pélvico, ser avaliado e receber feedback de um examinador residente. Quatro exames por paciente simulado permitiriam que nossa equipe de pesquisa testasse 48 alunos em três sessões. O estudo será realizado no Fraser Armstrong Patient Center do Kingston General Hospital, que possui as salas de exame e equipamentos de exame necessários. A supervisora de enfermagem (Donna Cooper) aprovou este protocolo de pesquisa educacional.
Para solucionar problemas de logística, faremos um pequeno estudo piloto com quatro alunos e quatro pacientes simulados. Esta sessão também servirá para fornecer instruções aos pacientes fictícios e para validar nosso sistema de pontuação.
Limitações: Nosso projeto não incorpora um grupo de comparação, que seria logicamente alunos do terceiro ano de medicina expostos ao currículo atual que incorpora GTAs. O objetivo de tal teste de não inferioridade seria mostrar que nosso módulo educacional baseado na web não é inferior ao padrão de ensino atual. Prevendo uma taxa de aprovação geral de 80% e usando uma margem de indiferença de 10%, seriam necessários 253 alunos por turma; 80% de potência; nível alfa de 5% (Pocock 2003). Reconhecendo que esse tamanho de amostra claramente não é viável; optamos por usar esse design não comparativo. Acreditamos que este estudo fornecerá dados relevantes que podem ser aplicados aos nossos currículos de educação médica, possivelmente resultando em economias substanciais de tempo e custo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá
- Fraser Armstrong Patient Clinic, Kingston General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro ano da faculdade de medicina
Critério de exclusão:
- Qualquer treinamento clínico anterior na realização de exames pélvicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: estudantes de medicina do primeiro ano
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Bryden Magee (Meds 2010) e Dr. Robert Reid criaram um DVD educacional © 2009 que descreve uma abordagem passo a passo para o exame pélvico; utilizando videoclipes e ilustrações de pacientes reais.
Aprovada pela Associação de Professores de Obstetrícia e Ginecologia do Canadá (APOG), essa inovação demonstrou melhorar o conhecimento e a confiança dos estudantes de medicina ao aprenderem essas habilidades (Magee 2009).
O conteúdo do vídeo foi postado no servidor de streaming do Queen e incorporado a uma comunidade MEdTech acessível a todos os professores e alunos do Queen afiliados à Escola de Medicina (no MEdTech Central, consulte o módulo de exame pélvico OBGYN em cursos da comunidade).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação na ferramenta de avaliação do exame pélvico
Prazo: 15 minutos
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Uma pontuação de avaliação do exame pélvico de 30 é registrada por um examinador residente imediatamente após um aluno concluir seu primeiro exame pélvico em um paciente simulado.
Passe = 15/30 (50%).
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert L Reid, M.D., Queen's University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beckmann CR, Lipscomb GH, Williford L, Bryant E, Ling FW. Gynaecological teaching associates in the 1990s. Med Educ. 1992 Mar;26(2):105-9. doi: 10.1111/j.1365-2923.1992.tb00134.x.
- Magee B, Hahn P, Reid RL. The comprehensive female pelvic examination educational DVD: Improving knowledge and confidence in medical students. [Abstract] J Obstet Gynaecol Can 2009 Jan;31(1):74-5.
- Orientale E Jr, Kosowicz L, Alerte A, Pfeiffer C, Harrington K, Palley J, Brown S, Sapieha-Yanchak T. Using web-based video to enhance physical examination skills in medical students. Fam Med. 2008 Jul-Aug;40(7):471-6.
- Pickard S, Baraitser P, Rymer J, Piper J. Can gynaecology teaching associates provide high quality effective training for medical students in the United Kingdom? Comparative study. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1389-92. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1389.
- Pocock SJ. The pros and cons of noninferiority trials. Fundam Clin Pharmacol. 2003 Aug;17(4):483-90. doi: 10.1046/j.1472-8206.2003.00162.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OBGY-199-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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