- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01101971
Medische studenten voorbereiden op een eerste vrouwelijk bekkenonderzoek.
Kan een E-learningmodule van MEDTech voldoende voorbereidingen treffen voor medische studenten om een eerste vrouwelijk bekkenonderzoek af te leggen?
Doelstelling: evalueren van de effectiviteit van een webgebaseerde leermodule bij de voorbereiding van geneeskundestudenten op het afleggen van een eerste vrouwelijk bekkenonderzoek.
Achtergrond: Bryden Magee (Meds 2010) heeft onder supervisie van Robert Reid, M.D., een educatieve dvd gemaakt © 2009 die een stapsgewijze benadering van het bekkenonderzoek geeft met behulp van videoclips en illustraties van echte patiënten. Onderschreven door de Association of Professors of Obstetrics and Gynecology of Canada (APOG), is aangetoond dat deze onderwijsinnovatie zowel de kennis als het vertrouwen verbetert bij medische studenten die deze vaardigheden leren (Magee 2009). De video-inhoud is toegankelijk voor alle faculteiten en studenten van Queen die via MEDTech aan de School of Medicine zijn verbonden.
Methoden: We zullen geneeskundestudenten kennis laten maken met de MEDTech-module voor bekkenonderzoek en een uitgebreide beoordelingstool gebruiken, ontworpen door ervaren gynaecologen van onze afdeling, om te meten hoe goed ze hun eerste onderzoek uitvoeren bij vrouwelijke vrijwilligers die optreden als neppatiënten. We zijn van plan om 48 studenten en 4 neppatiënten te rekruteren.
Resultaat: we evalueren het slagingspercentage van studenten die een voldoende behalen van 50% (12/24) op hun eerste niet-ondersteunde speculum- en bimanuele examen na het bekijken van de video-inhoud.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan de Queen's University kunnen studenten vele maanden hebben tussen de lessessie van hun gynaecologie-docenten (GTA's) en hun eerste bezoek aan gynaecologische klinieken. In veel gevallen lijkt hun bereidheid om een eerste onderzoek uit te voeren beperkt. De eerste onderzoekservaring in de kliniek is het meest kritisch, aangezien de volgende onderzoeken worden gedaan na kritiek en feedback. We willen bepalen of onze webgebaseerde video-instructiemodule, wanneer deze direct voorafgaand aan het eerste examen wordt bekeken, naïeve studenten voldoende voorbereidt op het vakkundig uitvoeren van hun eerste bekkenexamen. Dit vereist gesimuleerde patiënten, gekwalificeerde examinatoren en het gebruik van een uitgebreide beoordelingstool. Als deze technologie effectief is, zal dit aanzienlijke besparingen opleveren voor de medische school voor het plannen van vele GTA-sessies gedurende vele maanden, voor de studenten die momenteel twee uur reserveren voor een GTA-sessie, en voor lopende kosten ($ 200 per student voor GTA-sessies; $ 20.000 per jaar).
Doelstelling: de effectiviteit evalueren van een e-learningmodule van MEDTech die is ontworpen om medische studenten voor te bereiden op het afleggen van een eerste vrouwelijk bekkenonderzoek.
Werkwijze: We laten eerstejaars geneeskundestudenten kennismaken met de e-learningmodule MEDTech. Na deze blootstelling zullen we meten hoe goed ze hun eerste examen uitvoeren bij vrouwelijke vrijwilligers die optreden als neppatiënten met behulp van een uitgebreide beoordelingstool met 23 items, ontworpen door ervaren gynaecologen van onze afdeling.
We zullen vier vrouwen rekruteren om als gesimuleerde patiënten op te treden. We verwachten dat 48 studenten zullen kiezen om deel te nemen aan ons onderzoek. Vier aios van de afdeling Verloskunde en Gynaecologie treden op als examinator. We schatten dat het voor elke student 20 minuten duurt om een bekkenexamen af te leggen, een cijfer te krijgen en feedback te krijgen van een lokale examinator. Vier examens per gesimuleerde patiënt zouden ons onderzoeksteam in staat stellen om 48 studenten gedurende drie sessies te testen. De studie zal plaatsvinden in het Fraser Armstrong Patient Center van het Kingston General Hospital, dat over de vereiste onderzoekskamers en onderzoeksapparatuur beschikt. De verpleegkundig begeleider (Donna Cooper) heeft goedkeuring gegeven aan dit onderwijskundig onderzoeksprotocol.
Om logistieke problemen op te lossen, zullen we een kleine pilotstudie uitvoeren met vier studenten en vier gesimuleerde patiënten. Deze sessie zal ook dienen om instructies te geven aan de neppatiënten en om ons scoresysteem te valideren.
Beperkingen: Ons ontwerp bevat geen vergelijkingsgroep, wat logischerwijs bestaat uit derdejaars geneeskundestudenten die worden blootgesteld aan het huidige curriculum waarin GTA's zijn opgenomen. Het doel van zo'n non-inferioriteitsonderzoek zou zijn om aan te tonen dat onze webgebaseerde onderwijsmodule niet onderdoet voor de huidige onderwijsstandaard. Uitgaande van een algemeen slagingspercentage van 80% en een onverschilligheidsmarge van 10%, zouden 253 studenten per groep nodig zijn; 80% vermogen; 5% alfaniveau (Pocock 2003). Erkennend dat deze steekproefomvang duidelijk niet haalbaar is; we hebben ervoor gekozen om met dit niet-vergelijkende ontwerp te gaan. Wij zijn van mening dat deze studie relevante gegevens zal opleveren die kunnen worden toegepast op onze medische opleidingsprogramma's, wat mogelijk kan resulteren in substantiële besparingen van zowel tijd als kosten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada
- Fraser Armstrong Patient Clinic, Kingston General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste jaar van de medische school
Uitsluitingscriteria:
- Elke eerdere klinische training in het uitvoeren van bekkenonderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eerstejaars geneeskundestudenten
|
Bryden Magee (Meds 2010) en Dr. Robert Reid hebben een educatieve dvd gemaakt © 2009 die een stapsgewijze benadering van het bekkenonderzoek schetst; gebruikmakend van videoclips en illustraties van echte patiënten.
Onderschreven door de Association of Professors of Obstetrics and Gynecology of Canada (APOG), is aangetoond dat deze innovatie zowel de kennis als het vertrouwen verbetert bij medische studenten die deze vaardigheden leren (Magee 2009).
De video-inhoud is gepost op de streamingserver van Queen en opgenomen in een MEdTech-gemeenschap die toegankelijk is voor alle faculteiten van Queen en studenten die zijn aangesloten bij de School of Medicine (zie in MEDTech Central OBGYN Pelvic Exam Module onder community courses).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op bekkenonderzoeksbeoordelingstool
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Een beoordelingsscore van het bekkenexamen op 30 wordt geregistreerd door een resident-examinator onmiddellijk nadat een student zijn eerste bekkenonderzoek heeft voltooid bij een neppatiënt.
Geslaagd = 15/30 (50%).
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert L Reid, M.D., Queen's University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beckmann CR, Lipscomb GH, Williford L, Bryant E, Ling FW. Gynaecological teaching associates in the 1990s. Med Educ. 1992 Mar;26(2):105-9. doi: 10.1111/j.1365-2923.1992.tb00134.x.
- Magee B, Hahn P, Reid RL. The comprehensive female pelvic examination educational DVD: Improving knowledge and confidence in medical students. [Abstract] J Obstet Gynaecol Can 2009 Jan;31(1):74-5.
- Orientale E Jr, Kosowicz L, Alerte A, Pfeiffer C, Harrington K, Palley J, Brown S, Sapieha-Yanchak T. Using web-based video to enhance physical examination skills in medical students. Fam Med. 2008 Jul-Aug;40(7):471-6.
- Pickard S, Baraitser P, Rymer J, Piper J. Can gynaecology teaching associates provide high quality effective training for medical students in the United Kingdom? Comparative study. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1389-92. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1389.
- Pocock SJ. The pros and cons of noninferiority trials. Fundam Clin Pharmacol. 2003 Aug;17(4):483-90. doi: 10.1046/j.1472-8206.2003.00162.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OBGY-199-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .