Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba obstrukce tlustého střeva pomocí systému Cook Evolution® Colonic Stent System

16. září 2013 aktualizováno: Cook Group Incorporated
Cílem tohoto registru je shromáždit klinická data o použití systému Evolution® Colonic Stent System pro paliativní léčbu obstrukce nebo striktur tlustého střeva způsobených maligními novotvary a zmírnění akutní obstrukce tlustého střeva před kolektomií u pacientů s maligními strikturami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Francie
      • Marseille, Francie, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
  • Holandsko
      • Deventer, Holandsko, 7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20089
        • Instituto Clinico Humanitas IRCCS
  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L5G2
        • Kingston General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1N8
        • St. Michael's Hospital
  • Spojené království
      • London, Spojené království, NW 1 2BU
        • University College of London Hospital
  • Španělsko
      • Bilbao, Španělsko, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Hospital Universitari de Girona
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 48013
        • Hospital Son Llàtzer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Referenční centra

Popis

Zahrnutí: podle IFU,

  • striktury tlustého střeva způsobené maligními novotvary a
  • obstrukce tlustého střeva v důsledku maligních striktur před kolektomií.

Vyloučení:

  • centrální ischemie,
  • jakékoli kontraindikace GI endoskopie a jakýkoli postup, který má být proveden ve spojení s umístěním stentu,
  • podezření nebo hrozící perforace,
  • intraabdominální absces/perforace,
  • nemožnost projít vodičem drátu nebo systémem rozvíjení stentu přes zablokovanou oblast,
  • pacienti, u kterých jsou endoskopické nebo perkutánní výkony kontraindikovány,
  • benigní onemocnění a
  • koagulopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina stentů
Přístroj: Evolution(R) Colonic Stent
Paliativní léčba obstrukce tlustého střeva nebo striktur způsobených maligními novotvary a ke zmírnění akutní obstrukce tlustého střeva před kolektomií u pacientů s maligními strikturami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Uvolnění překážky
Časové okno: Na závěr řízení
Na závěr řízení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání implantátu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Symptomy při sledování
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Komplikace
Časové okno: 6 měsíců
perforace, migrace, obstrukce, GI krvácení vyžadující intervenci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cook Group Incorporated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-022
  • 100041 (Cook)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce tlustého střeva

Klinické studie na Evolution(R) Colonic Stent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit