Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af tyktarmsobstruktion med Cook Evolution® tyktarmsstentsystem

16. september 2013 opdateret af: Cook Group Incorporated
Formålet med dette register er at samle kliniske data om brugen af ​​Evolution® Colonic Stent System til palliativ behandling af colonobstruktion eller forsnævringer forårsaget af ondartede neoplasmer og at lindre akut tyktarmsobstruktion før kolektomi hos patienter med ondartede strikturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L5G2
        • Kingston General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1N8
        • St. Michael's Hospital
  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW 1 2BU
        • University College of London Hospital
  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
  • Holland
      • Deventer, Holland, 7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis
  • Italien
      • Milan, Italien, 20089
        • Instituto Clinico Humanitas IRCCS
  • Spanien
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Universitari de Girona
      • Palma de Mallorca, Spanien, 48013
        • Hospital Son Llàtzer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Henvisningscentre

Beskrivelse

Inkludering: i henhold til IFU,

  • colonforsnævringer forårsaget af ondartede neoplasmer, og
  • tyktarmsobstruktion på grund af ondartede forsnævringer forud for kolektomi.

Undtagelse:

  • central iskæmi,
  • enhver kontraindikation for GI-endoskopi og enhver procedure, der skal udføres i forbindelse med stentplacering,
  • mistanke om eller forestående perforering,
  • intraabdominal byld/perforation,
  • manglende evne til at føre trådføring eller stentudlægningssystem gennem det blokerede område,
  • patienter, for hvem endoskopiske eller perkutane procedurer er kontraindiceret,
  • godartet sygdom, og
  • koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stentgruppe
Enhed: Evolution(R) Colon Stent
Palliativ behandling af colonobstruktion eller forsnævringer forårsaget af ondartede neoplasmer og for at lindre akut tyktarmsobstruktion før kolektomi hos patienter med ondartede forsnævringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aflastning af obstruktion
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​proceduren
Ved afslutningen af ​​proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatets varighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Symptomer ved opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
perforation, migration, obstruktion, gastrointestinale blødninger, der kræver indgreb
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2010

Først opslået (Skøn)

13. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-022
  • 100041 (Cook)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stortarmsobstruktion

Kliniske forsøg med Evolution(R) Colon Stent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner