Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von Dickdarmobstruktion mit dem Cook Evolution® Dickdarmstentsystem

16. September 2013 aktualisiert von: Cook Group Incorporated
Ziel dieses Registers ist die Zusammenstellung klinischer Daten zur Verwendung des Evolution® Colonic Stent Systems zur palliativen Behandlung von durch bösartige Neubildungen verursachten Dickdarmobstruktionen oder -strikturen und zur Linderung akuter Dickdarmobstruktionen vor einer Kolektomie bei Patienten mit bösartigen Strikturen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
  • Italien
      • Milan, Italien, 20089
        • Instituto Clinico Humanitas IRCCS
  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L5G2
        • Kingston General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1N8
        • St. Michael's Hospital
  • Niederlande
      • Deventer, Niederlande, 7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis
  • Spanien
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Universitari de Girona
      • Palma de Mallorca, Spanien, 48013
        • Hospital Son Llatzer
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, NW 1 2BU
        • University College of London Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überweisungszentren

Beschreibung

Einschluss: gemäß Gebrauchsanweisung,

  • Dickdarmstrikturen, die durch bösartige Neubildungen verursacht werden, und
  • Dickdarmverschluss aufgrund bösartiger Strikturen vor der Kolektomie.

Ausschluss:

  • zentrale Ischämie,
  • etwaige Kontraindikationen für eine GI-Endoskopie und alle Eingriffe, die im Zusammenhang mit der Stentplatzierung durchgeführt werden sollen,
  • vermutete oder drohende Perforation,
  • intraabdominaler Abszess/Perforation,
  • Unfähigkeit, den Führungsdraht oder das Stent-Entfaltungssystem durch den verstopften Bereich zu führen,
  • Patienten, bei denen endoskopische oder perkutane Eingriffe kontraindiziert sind,
  • gutartige Krankheit und
  • Koagulopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stent-Gruppe
Gerät: Evolution(R) Dickdarmstent
Palliative Behandlung von Dickdarmobstruktionen oder -strikturen, die durch bösartige Neubildungen verursacht werden, und zur Linderung akuter Dickdarmobstruktionen vor einer Kolektomie bei Patienten mit bösartigen Strikturen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beseitigung von Hindernissen
Zeitfenster: Zum Abschluss des Verfahrens
Zum Abschluss des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatdauer
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Symptome bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
Perforation, Migration, Obstruktion, gastrointestinale Blutung, die einen Eingriff erfordert
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-022
  • 100041 (Cook)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dickdarmverschluss

Klinische Studien zur Evolution(R) Dickdarmstent

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belgium

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren