Paksusuolen tukkeuman hoito Cook Evolution® -koolonstenttijärjestelmällä
maanantai 16. syyskuuta 2013 päivittänyt: Cook Group Incorporated
Tämän rekisterin tavoitteena on koota kliinistä tietoa Evolution® paksusuolen stenttijärjestelmän käytöstä pahanlaatuisten kasvainten aiheuttamien paksusuolen tukkeumien tai ahtaumien palliatiiviseen hoitoon sekä akuutin paksusuolen tukkeuman lievittämiseen ennen kolektomiaa potilailla, joilla on pahanlaatuisia ahtaumaja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Deventer, Alankomaat, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Bilbao, Espanja, 48013
- Hospital de Basurto
-
Girona, Espanja, 17007
- Hospital Universitari de Girona
-
Palma de Mallorca, Espanja, 48013
- Hospital Son Llatzer
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20089
- Instituto Clinico Humanitas Irccs
-
-
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L5G2
- Kingston General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1N8
- St. Michael's Hospital
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW 1 2BU
- University College of London Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Viittauskeskukset
Kuvaus
Sisällytys: IFU:n mukaan,
- pahanlaatuisten kasvainten aiheuttamat paksusuolen ahtaumat ja
- paksusuolen tukos, joka johtuu pahanlaatuisista ahtaumista ennen kolektomiaa.
Poissulkeminen:
- keskusiskemia,
- mahdolliset vasta-aiheet GI-endoskopialle ja stentin asennuksen yhteydessä suoritettaville toimenpiteille,
- epäilty tai uhkaava perforaatio,
- vatsansisäinen absessi/perforaatio,
- kyvyttömyys viedä langanohjainta tai stentin asennusjärjestelmää tukkeutuneen alueen läpi,
- potilaat, joille endoskooppiset tai perkutaaniset toimenpiteet ovat vasta-aiheisia,
- hyvänlaatuinen sairaus ja
- koagulopatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Stent Group
|
Pahanlaatuisten kasvaimien aiheuttaman paksusuolen tukkeuman tai ahtaumien lievittävä hoito ja akuutin paksusuolen tukkeuman lievitys ennen kolektomiaa potilailla, joilla on pahanlaatuisia ahtaumaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tukosten poistaminen
Aikaikkuna: Menettelyn päätteeksi
|
Menettelyn päätteeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Oireet seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
perforaatio, migraatio, tukkeuma, interventiota vaativa ruoansulatuskanavan verenvuoto
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-022
- 100041 (Cook)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .