Cook Evolution® 결장 스텐트 시스템으로 결장 폐쇄 치료
2013년 9월 16일 업데이트: Cook Group Incorporated
이 레지스트리의 목적은 악성 신생물로 인한 결장 폐색 또는 협착의 완화 치료를 위한 Evolution® 결장 스텐트 시스템 사용에 대한 임상 데이터를 수집하고 악성 협착 환자의 결장 절제술 전에 급성 대장 폐색을 완화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Deventer, 네덜란드, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis
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Odense, 덴마크, 5000
- Odense Universitetshospital
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Bilbao, 스페인, 48013
- Hospital De Basurto
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Girona, 스페인, 17007
- Hospital Universitari de Girona
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Palma de Mallorca, 스페인, 48013
- Hospital Son Llatzer
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London, 영국, NW 1 2BU
- University College of London Hospital
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Milan, 이탈리아, 20089
- Instituto Clinico Humanitas IRCCS
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L5G2
- Kingston General Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1N8
- St. Michael's Hospital
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Marseille, 프랑스, 13009
- Institut Paoli Calmettes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
추천 센터
설명
포함: IFU에 따라,
- 악성 신생물로 인한 결장 협착, 및
- 결장 절제술 전 악성 협착으로 인한 대장 폐쇄.
제외:
- 중앙 허혈,
- GI 내시경 검사 및 스텐트 배치와 함께 수행되는 모든 절차에 대한 금기 사항,
- 의심되거나 임박한 천공,
- 복강 내 농양/천공,
- 차단된 영역을 통해 와이어 가이드 또는 스텐트 배치 시스템을 통과할 수 없음,
- 내시경 또는 경피 시술이 금기인 환자,
- 양성 질환 및
- 응고 병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스텐트 그룹
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악성 신생물로 인한 결장 폐색 또는 협착의 완화 치료 및 악성 협착 환자의 결장 절제술 전 급성 대장 폐색 완화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장애 완화
기간: 절차 종료 시
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절차 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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후속 조치 시 증상
기간: 6 개월
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6 개월
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합병증
기간: 6 개월
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천공, 이동, 폐색, 개입이 필요한 위장관 출혈
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대장 폐쇄에 대한 임상 시험
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