Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение толстокишечной непроходимости с помощью системы толстокишечного стента Cook Evolution®

16 сентября 2013 г. обновлено: Cook Group Incorporated
Целью этого реестра является сбор клинических данных об использовании системы кишечного стента Evolution® для паллиативного лечения толстокишечной непроходимости или стриктур, вызванных злокачественными новообразованиями, и для облегчения острой толстокишечной непроходимости перед колэктомией у пациентов со злокачественными стриктурами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Odense, Дания, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Испания
      • Bilbao, Испания, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Girona, Испания, 17007
        • Hospital Universitari de Girona
      • Palma de Mallorca, Испания, 48013
        • Hospital Son Llàtzer
  • Италия
      • Milan, Италия, 20089
        • Instituto Clinico Humanitas IRCCS
  • Канада
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L5G2
        • Kingston General Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B1N8
        • St. Michael's Hospital
  • Нидерланды
      • Deventer, Нидерланды, 7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, NW 1 2BU
        • University College of London Hospital
  • Франция
      • Marseille, Франция, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реферальные центры

Описание

Включено: согласно IFU,

  • стриктуры толстой кишки, вызванные злокачественными новообразованиями, и
  • непроходимость толстого кишечника из-за злокачественных стриктур до колэктомии.

Исключение:

  • центральная ишемия,
  • любые противопоказания к эндоскопии желудочно-кишечного тракта и любой процедуре, которая должна выполняться в сочетании с установкой стента,
  • подозрение или угроза перфорации,
  • внутрибрюшной абсцесс/перфорация,
  • невозможность провести проводник или систему развертывания стента через область препятствия,
  • пациенты, которым противопоказаны эндоскопические или чрескожные процедуры,
  • доброкачественное заболевание и
  • коагулопатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стент Групп
Устройство: Стент для толстой кишки Evolution®
Паллиативное лечение толстокишечной непроходимости или стриктур, вызванных злокачественными новообразованиями, и для облегчения острой толстокишечной непроходимости перед колэктомией у пациентов со злокачественными стриктурами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Устранение обструкции
Временное ограничение: По завершении процедуры
По завершении процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность имплантации
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Симптомы при последующем наблюдении
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
перфорация, миграция, обструкция, желудочно-кишечное кровотечение, требующее вмешательства
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cook Group Incorporated

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-022
  • 100041 (Cook)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стент для толстой кишки Evolution®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться