Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement de l'obstruction colique avec le système de stent colique Cook Evolution®

16 septembre 2013 mis à jour par: Cook Group Incorporated
L'objectif de ce registre est de compiler des données cliniques sur l'utilisation du système de stent colique Evolution® pour le traitement palliatif de l'obstruction ou des sténoses coliques causées par des néoplasmes malins et pour soulager l'occlusion aiguë du gros intestin avant une colectomie chez les patients présentant des sténoses malignes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L5G2
        • Kingston General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1N8
        • St. Michael's Hospital
  • Danemark
      • Odense, Danemark, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Espagne
      • Bilbao, Espagne, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Girona, Espagne, 17007
        • Hospital Universitari de Girona
      • Palma de Mallorca, Espagne, 48013
        • Hospital Son Llatzer
  • France
      • Marseille, France, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
  • Italie
      • Milan, Italie, 20089
        • Instituto Clinico Humanitas IRCCS
  • Pays-Bas
      • Deventer, Pays-Bas, 7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, NW 1 2BU
        • University College of London Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Centres de référence

La description

Inclusion : selon l'IFU,

  • sténoses du côlon causées par des néoplasmes malins, et
  • obstruction du gros intestin due à des sténoses malignes avant colectomie.

Exclusion:

  • ischémie centrale,
  • toute contre-indication à l'endoscopie gastro-intestinale et toute intervention à réaliser en conjonction avec la pose d'un stent,
  • perforation suspectée ou imminente,
  • abcès/perforation intra-abdominale,
  • incapacité à faire passer le guide-fil ou le système de déploiement de stent à travers la zone obstruée,
  • les patients pour lesquels les procédures endoscopiques ou percutanées sont contre-indiquées,
  • maladie bénigne et
  • coagulopathie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'endoprothèses
Dispositif: Stent colique Evolution(R)
Traitement palliatif de l'obstruction colique ou des sténoses causées par des néoplasmes malins et pour soulager l'occlusion aiguë du gros intestin avant une colectomie chez les patients présentant des sténoses malignes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Soulagement de l'obstruction
Délai: À la fin de la procédure
À la fin de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'implantation
Délai: 6 mois
6 mois
Symptômes lors du suivi
Délai: 6 mois
6 mois
Complications
Délai: 6 mois
perforation, migration, obstruction, saignement gastro-intestinal nécessitant une intervention
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cook Group Incorporated

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2010

Première publication (Estimation)

13 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-022
  • 100041 (Cook)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Obstruction du gros intestin

Essais cliniques sur Stent colique Evolution(R)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malaysia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner