Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie niedrożności okrężnicy za pomocą systemu stentów do okrężnicy Cook Evolution®

16 września 2013 zaktualizowane przez: Cook Group Incorporated
Celem tego rejestru jest gromadzenie danych klinicznych dotyczących stosowania systemu stentów do okrężnicy Evolution® do paliatywnego leczenia niedrożności lub zwężeń okrężnicy spowodowanych nowotworami złośliwymi oraz do łagodzenia ostrej niedrożności jelita grubego przed kolektomią u pacjentów ze zwężeniami złośliwymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Francja
      • Marseille, Francja, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
  • Hiszpania
      • Bilbao, Hiszpania, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Hospital Universitari de Girona
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 48013
        • Hospital Son Llatzer
  • Holandia
      • Deventer, Holandia, 7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis
  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L5G2
        • Kingston General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1N8
        • St. Michael's Hospital
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20089
        • Instituto Clinico Humanitas IRCCS
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW 1 2BU
        • University College of London Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centra skierowań

Opis

Włączenie: zgodnie z IFU,

  • zwężenia okrężnicy spowodowane nowotworami złośliwymi i
  • niedrożność jelita grubego spowodowana złośliwymi zwężeniami przed kolektomią.

Wykluczenie:

  • niedokrwienie ośrodkowe,
  • wszelkie przeciwwskazania do endoskopii przewodu pokarmowego oraz wszelkich zabiegów, które należy wykonać w połączeniu z założeniem stentu,
  • podejrzenie lub zagrożenie perforacją,
  • ropień/perforacja wewnątrzbrzuszna,
  • niemożność przeprowadzenia prowadnika drutu lub systemu zakładania stentu przez zatkany obszar,
  • pacjenci, u których przeciwwskazane są zabiegi endoskopowe lub przezskórne,
  • łagodna choroba i
  • koagulopatia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Stentów
Urządzenie: Stent okrężnicy Evolution(R).
Paliatywne leczenie niedrożności lub zwężeń okrężnicy spowodowanych nowotworami złośliwymi oraz w celu złagodzenia ostrej niedrożności jelita grubego przed kolektomią u pacjentów ze zwężeniami złośliwymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ulga w przeszkodach
Ramy czasowe: Na zakończenie postępowania
Na zakończenie postępowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Objawy podczas obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Komplikacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
perforacja, migracja, niedrożność, krwawienie z przewodu pokarmowego wymagające interwencji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-022
  • 100041 (Cook)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrożność jelita grubego

Badania kliniczne na Stent okrężnicy Evolution(R).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj