Aplidin - Dexamethason u recidivujícího/refrakterního myelomu (ADMYRE)
21. října 2020 aktualizováno: PharmaMar
Randomizovaná, multicentrická, otevřená studie fáze III plitidepsinu v kombinaci s dexamethasonem vs. dexamethason samotný u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem
Studie Plitidepsinu v kombinaci s dexamethasonem versus dexamethason samotný u pacientů s relabujícím/refrakterním mnohočetným myelomem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie fáze III u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem s cílem porovnat účinnost plitidepsinu v kombinaci s dexamethasonem vs. dexamethason samotný měřenou přežitím bez progrese (PFS) a vyhodnotit odpověď nádoru, trvání odpovědi (DR), celkové přežití ( OS) a vyloučit jakýkoli vliv plitidepsinu na trvání QT/QTc intervalu (doba odpovídající začátku depolarizace až opětovné polarizaci komor).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
255
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adelaide, Austrálie
- 108
-
Canberra, Austrálie
- 102
-
Geelong, Austrálie
- 101
-
Parkville, Austrálie
- 105
-
Perth, Austrálie
- 106
-
South Brisbane, Austrálie
- 104
-
Woodville, Austrálie
- 109
-
-
-
-
-
Brugge, Belgie
- 304
-
Brussels, Belgie
- 301
-
Brussels, Belgie
- 303
-
Gent, Belgie
- 302
-
-
-
-
-
Lille, Francie
- 601
-
Nantes, Francie
- 602
-
Rouen, Francie
- 606
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
- 604
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holandsko
- 901
-
Rotterdam, Holandsko
- 902
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko
- 1401
-
-
-
-
-
Bari, Itálie
- 806
-
Genova, Itálie
- 801
-
Reggio Emilia, Itálie
- 805
-
Rozzano, Itálie
- 803
-
San Giovanni Rotondo, Itálie
- 804
-
Torino, Itálie
- 802
-
-
-
-
-
Anyang, Korejská republika
- 1502
-
Daejeon, Korejská republika
- 1501
-
Hwasun, Korejská republika
- 1507
-
Incheon, Korejská republika
- 1506
-
Jeonju, Korejská republika
- 1505
-
Seongnam, Korejská republika
- 1508
-
Seoul, Korejská republika
- 1503
-
Seoul, Korejská republika
- 1504
-
Seoul, Korejská republika
- 1509
-
-
-
-
-
Christchurch, Nový Zéland
- 1601
-
Takapuna, Nový Zéland
- 1602
-
-
-
-
-
Düsseldorf, Německo
- 709
-
Essen, Německo
- 705
-
Frankfurt, Německo
- 706
-
Frankfurt, Německo
- 707
-
Freiburg, Německo
- 708
-
Heidelberg, Německo
- 703
-
Munchen, Německo
- 702
-
Würzburg, Německo
- 704
-
-
-
-
-
Opole, Polsko
- 1704
-
Warszawa, Polsko
- 1703
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko
- 2001
-
-
-
-
-
Braga, Portugalsko
- 1802
-
Porto, Portugalsko
- 1801
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko
- 202
-
Innsbruck, Rakousko
- 204
-
Salzburg, Rakousko
- 203
-
Wien, Rakousko
- 201
-
Wien, Rakousko
- 205
-
Wien, Rakousko
- 208
-
-
-
-
-
Bournemouth, Spojené království
- 1003
-
Bradford, Spojené království
- 1004
-
London, Spojené království
- 1001
-
Nottingham, Spojené království
- 1005
-
-
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy
- 1107
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy
- 1103
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy
- 1105
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy
- 1102
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy
- 1104
-
-
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- 1901
-
Taipei, Tchaj-wan
- 1902
-
Taipei, Tchaj-wan
- 1903
-
-
-
-
-
Brno, Česko
- 502
-
Hradec Kralove, Česko
- 503
-
Praha, Česko
- 501
-
-
-
-
-
Athens, Řecko
- 1301
-
Patras, Řecko
- 1303
-
Thessaloniki, Řecko
- 1302
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- 1201
-
Barcelona, Španělsko
- 1203
-
Barcelona, Španělsko
- 1209
-
Madrid, Španělsko
- 1207
-
Madrid, Španělsko
- 1210
-
Murcia, Španělsko
- 1206
-
Palma de Mallorca, Španělsko
- 1204
-
Salamanca, Španělsko
- 1208
-
San Sebastián, Španělsko
- 1202
-
Valencia, Španělsko
- 1205
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
- Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce.
- Pacienti s dříve diagnostikovaným mnohočetným myelomem
- Pacienti musí mít relabující nebo relabující a refrakterní mnohočetný myelom (MM) po alespoň třech, ale ne více než šesti předchozích terapeutických režimech pro MM, včetně indukční terapie a transplantace kmenových buněk u kandidátských pacientů, což bude považováno pouze za jeden režim.
- Pacienti museli dříve dostávat režimy obsahující bortezomib a lenalidomid (nebo thalidomid, pokud lenalidomid není dostupný)
- Ženy musí mít negativní těhotenský test v séru
- Dobrovolně podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Doprovodná onemocnění/stavy
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
- Souběžné léky, které zahrnují kortikosteroidy, chemoterapii nebo jinou terapii, která je nebo může být účinná proti MM
- Známá přecitlivělost na jakýkoli zahrnutý studovaný lék nebo kteroukoli z jeho složek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plitidepsin + dexamethason
kombinace plitidepsin + dexamethason
|
plitidepsin: prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro přípravu infuzního roztoku.
2 mg lahvička + 4 ml ampule.
5 mg/m2 intravenózně (i.v.) po dobu tří hodin v den 1 a 15 každé 4 týdny.
dexamethason: 4 mg tableta.
40 mg perorálně v den 1, 8, 15 a 22 každé čtyři týdny alespoň jednu hodinu před infuzí plitidepsinu.
Ostatní jména:
4 mg tableta.
40 mg perorálně v den 1, 8, 15 a 22 každé čtyři týdny.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Dexamethason
dexamethason v monoterapii
|
4 mg tableta.
40 mg perorálně v den 1, 8, 15 a 22 každé čtyři týdny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS) podle záměru léčby (ITT)
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 5 let
|
Porovnat účinnost plitidepsinu v kombinaci s dexamethasonem vs. dexamethason samotný, měřeno přežitím bez progrese (PFS) u pacientů s relabujícím/refrakterním mnohočetným myelomem (MM). Progrese je definována pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.0), jako 20% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí nebo měřitelné zvýšení necílových lézí nebo výskyt nových léze |
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 5 let
|
|
Procento účastníků s přežitím bez progrese (PFS) podle záměru léčby (ITT) po 6 měsících
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců
|
Porovnat účinnost plitidepsinu v kombinaci s dexamethasonem vs. dexamethason samotný, měřeno přežitím bez progrese (PFS) u pacientů s relabujícím/refrakterním mnohočetným myelomem (MM). Progrese je definována pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.0), jako 20% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí nebo měřitelné zvýšení necílových lézí nebo výskyt nových léze |
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (hodnocení vyšetřovatelem)
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 5 let
|
Analýza sekundární studie byla založena na hodnotách PFS zkoušejícím v populaci s účinností ITT, definované jako všichni pacienti randomizovaní do některého z léčebných ramen.
PFS bylo vypočítáno od randomizace po první důkaz PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Progrese je definována pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.0), jako 20% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí nebo měřitelné zvýšení necílových lézí nebo výskyt nových léze Pokud pacient dostal další protinádorovou léčbu před PD a v časovém rámci očekávaném pro první sledování, PFS byla cenzurována v den posledního hodnocení onemocnění před podáním této protinádorové terapie.
|
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 5 let
|
|
Procento účastníků s přežitím bez progrese (hodnocení vyšetřovatelem) po 6 měsících
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců
|
Analýza sekundární studie byla založena na hodnotách PFS zkoušejícím v populaci s účinností ITT, definované jako všichni pacienti randomizovaní do některého z léčebných ramen.
PFS bylo vypočítáno od randomizace po první důkaz PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Progrese je definována pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.0), jako 20% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí nebo měřitelné zvýšení necílových lézí nebo výskyt nových léze Pokud pacient dostal další protinádorovou léčbu před PD a v časovém rámci očekávaném pro první sledování, PFS byla cenzurována v den posledního hodnocení onemocnění před podáním této protinádorové terapie.
|
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 6 měsíců
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od randomizace po smrt z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
|
Celkové přežití (OS) je definováno jako doba od data randomizace do data úmrtí nebo posledního kontaktu
|
Od randomizace po smrt z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
|
|
Procento účastníků s celkovým přežitím po 12 měsících
Časové okno: Od randomizace po smrt z jakékoli příčiny, hodnoceno do 12 měsíců
|
Celkové přežití (OS) je definováno jako doba od data randomizace do data úmrtí nebo posledního kontaktu
|
Od randomizace po smrt z jakékoli příčiny, hodnoceno do 12 měsíců
|
|
Procento účastníků s celkovým přežitím po 24 měsících
Časové okno: Od randomizace po smrt z jakékoli příčiny, hodnoceno do 24 měsíců
|
Celkové přežití (OS) je definováno jako doba od data randomizace do data úmrtí nebo posledního kontaktu
|
Od randomizace po smrt z jakékoli příčiny, hodnoceno do 24 měsíců
|
|
Doba trvání odpovědi (nezávislá kontrolní komise)
Časové okno: Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let
|
DR byla počítána od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí.
Progrese je definována pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.0), jako 20% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí nebo měřitelné zvýšení necílových lézí nebo výskyt nových léze
|
Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let
|
|
Procento účastníků s dobou trvání odpovědi (nezávislá kontrolní komise) po 6 měsících
Časové okno: Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 6 měsíců
|
DR byla počítána od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí.
Progrese je definována pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.0), jako 20% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí nebo měřitelné zvýšení necílových lézí nebo výskyt nových léze
|
Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 6 měsíců
|
|
Doba trvání odpovědi (hodnocení vyšetřovatelem)
Časové okno: Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let
|
DR byla počítána od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí.
Progrese je definována pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.0), jako 20% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí nebo měřitelné zvýšení necílových lézí nebo výskyt nových léze
|
Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let
|
|
Procento účastníků s dobou trvání odpovědi (posouzení zkoušejícího) po 6 měsících
Časové okno: Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 6 měsíců
|
DR byla počítána od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí.
Progrese je definována pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST v1.0), jako 20% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí nebo měřitelné zvýšení necílových lézí nebo výskyt nových léze
|
Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 6 měsíců
|
|
Nejlepší celková odpověď (nezávislá kontrolní komise)
Časové okno: Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let
|
Velmi dobrá parciální odpověď (VGPR) sérový a močový M-protein detekovatelný, ale ne elektroforéza nebo >90% snížení sérového M-proteinu a M-proteinu v moči <100 mg/24h Částečná odpověď (PR) ≥50% snížení sérového M- bílkovin a 90% snížení 24h M-proteinu v moči nebo na <200 mg/24h.
50% snížení velikosti jakýchkoli plazmocytomů měkkých tkání Malá odpověď (MR) 25%-49% snížení sérového M-proteinu a 50-89% snížení 24h M-proteinu v moči.
25-49% snížení velikosti plazmocytomů měkkých tkání.
Bez nárůstu velikosti nebo počtu kostních lézí Stabilní onemocnění (SD) Bez sCR, CR, VGPR, PR, MR nebo PD Progresivní onemocnění (PD) 25% nárůst od nejnižší hodnoty: M-protein v séru, M-protein v moči, BM plazmatická buňka.
Zvětšení velikosti, nové kostní léze, plazmocytomy měkkých tkání nebo sérový vápník >11,5 mg/dl; NE, nehodnotitelné
|
Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let
|
|
Celková míra odezvy (nezávislá kontrolní komise)
Časové okno: Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let
|
Celková míra odpovědí včetně sCR, CR, VGPR, PR a MR.
Velmi dobrá parciální odpověď (VGPR) sérový a močový M-protein detekovatelný, ale ne elektroforéza nebo >90% snížení sérového M-proteinu a M-proteinu v moči <100 mg/24h Částečná odpověď (PR) ≥50% snížení sérového M- bílkovin a 90% snížení 24h M-proteinu v moči nebo na <200 mg/24h.
50% snížení velikosti jakýchkoli plazmocytomů měkkých tkání Malá odpověď (MR) 25%-49% snížení sérového M-proteinu a 50-89% snížení 24h M-proteinu v moči.
25-49% snížení velikosti plazmocytomů měkkých tkání.
Žádné zvýšení velikosti nebo počtu kostních lézí
|
Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let
|
|
Celková míra odezvy (nezávislá kontrolní komise) S výjimkou MR
Časové okno: Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let
|
Zahrnuje sCR, CR, VGPR a PR (kromě MR).
Velmi dobrá parciální odpověď (VGPR) sérový a močový M-protein detekovatelný, ale ne elektroforéza nebo >90% snížení sérového M-proteinu a M-proteinu v moči <100 mg/24h Částečná odpověď (PR) ≥50% snížení sérového M- bílkovin a 90% snížení 24h M-proteinu v moči nebo na <200 mg/24h.
50% zmenšení velikosti jakýchkoli plazmocytomů měkkých tkání
|
Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let
|
|
Nejlepší celková odpověď (hodnocení vyšetřovatele)
Časové okno: Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let
|
Velmi dobrá parciální odpověď (VGPR) sérový a močový M-protein detekovatelný, ale ne elektroforéza nebo >90% snížení sérového M-proteinu a M-proteinu v moči <100 mg/24h Částečná odpověď (PR) ≥50% snížení sérového M- bílkovin a 90% snížení 24h M-proteinu v moči nebo na <200 mg/24h.
50% snížení velikosti jakýchkoli plazmocytomů měkkých tkání Malá odpověď (MR) 25%-49% snížení sérového M-proteinu a 50-89% snížení 24h M-proteinu v moči.
25-49% snížení velikosti plazmocytomů měkkých tkání.
Bez nárůstu velikosti nebo počtu kostních lézí Stabilní onemocnění (SD) Bez sCR, CR, VGPR, PR, MR nebo PD Progresivní onemocnění (PD) 25% nárůst od nejnižší hodnoty: M-protein v séru, M-protein v moči, BM plazmatická buňka.
Zvětšení velikosti, nové kostní léze, plazmocytomy měkkých tkání nebo sérový vápník >11,5 mg/dl; NE, nehodnotitelné
|
Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let
|
|
Celková míra odezvy (hodnocení vyšetřovatele)
Časové okno: Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let
|
Zahrnuje sCR, CR, VGPR, PR a MR.
Velmi dobrá parciální odpověď (VGPR) sérový a močový M-protein detekovatelný, ale ne elektroforéza nebo >90% snížení sérového M-proteinu a M-proteinu v moči <100 mg/24h Částečná odpověď (PR) ≥50% snížení sérového M- bílkovin a 90% snížení 24h M-proteinu v moči nebo na <200 mg/24h.
50% snížení velikosti jakýchkoli plazmocytomů měkkých tkání Malá odpověď (MR) 25%-49% snížení sérového M-proteinu a 50-89% snížení 24h M-proteinu v moči.
25-49% snížení velikosti plazmocytomů měkkých tkání.
Žádné zvýšení velikosti nebo počtu kostních lézí
|
Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let
|
|
Celková míra odezvy (Posouzení zkoušejícího) S výjimkou MR
Časové okno: Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let
|
Velmi dobrá parciální odpověď (VGPR) sérový a močový M-protein detekovatelný, ale ne elektroforéza nebo >90% snížení sérového M-proteinu a M-proteinu v moči <100 mg/24h Částečná odpověď (PR) ≥50% snížení sérového M- bílkovin a 90% snížení 24h M-proteinu v moči nebo na <200 mg/24h.
50% zmenšení velikosti jakýchkoli plazmocytomů měkkých tkání
|
Od data první dokumentace odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Óscar F. Ballester, M.D., Edwards Comprehensive Cancer Center, Marshall University (Huntington)
- Vrchní vyšetřovatel: Rubén Niesvizky, M.D., NY Presbyterian Hosp. - Cornell University - NY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
- Fyziologické účinky léků
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Dexamethason
Další identifikační čísla studie
- APL-C-001-09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .