Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aplidin - Dexamethason ved recidiverende/refraktært myelom (ADMYRE)

21. oktober 2020 opdateret af: PharmaMar

Randomiseret, multicenter, åbent fase III-studie af Plitidepsin i kombination med dexamethason vs. dexamethason alene hos patienter med recidiverende/refraktær myelomatose

Undersøgelse af Plitidepsin i kombination med dexamethason versus dexamethason alene hos patienter med recidiverende/refraktær myelomatose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Fase III undersøgelse i patienter med recidiverende/refraktær myelomatose for at sammenligne effektiviteten af ​​plitidepsin i kombination med dexamethason vs. dexamethason alene målt ved progressionsfri overlevelse (PFS) og for at evaluere tumorrespons, varighed af respons (DR), samlet overlevelse ( OS) og for at udelukke enhver effekt af plitidepsin på varigheden af ​​QT/QTc-intervallet (tid svarende til begyndelsen af ​​depolarisering til re-polarisering af ventriklerne).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

255

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Adelaide, Australien
        • 108
      • Canberra, Australien
        • 102
      • Geelong, Australien
        • 101
      • Parkville, Australien
        • 105
      • Perth, Australien
        • 106
      • South Brisbane, Australien
        • 104
      • Woodville, Australien
        • 109
      • Brugge, Belgien
        • 304
      • Brussels, Belgien
        • 301
      • Brussels, Belgien
        • 303
      • Gent, Belgien
        • 302
      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige
        • 1003
      • Bradford, Det Forenede Kongerige
        • 1004
      • London, Det Forenede Kongerige
        • 1001
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
        • 1005
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater
        • 1107
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • 1103
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • 1105
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • 1102
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater
        • 1104
      • Lille, Frankrig
        • 601
      • Nantes, Frankrig
        • 602
      • Rouen, Frankrig
        • 606
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • 604
      • Athens, Grækenland
        • 1301
      • Patras, Grækenland
        • 1303
      • Thessaloniki, Grækenland
        • 1302
      • Rotterdam, Holland
        • 901
      • Rotterdam, Holland
        • 902
      • Dublin, Irland
        • 1401
      • Bari, Italien
        • 806
      • Genova, Italien
        • 801
      • Reggio Emilia, Italien
        • 805
      • Rozzano, Italien
        • 803
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • 804
      • Torino, Italien
        • 802
      • Anyang, Korea, Republikken
        • 1502
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • 1501
      • Hwasun, Korea, Republikken
        • 1507
      • Incheon, Korea, Republikken
        • 1506
      • Jeonju, Korea, Republikken
        • 1505
      • Seongnam, Korea, Republikken
        • 1508
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1503
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1504
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1509
      • Christchurch, New Zealand
        • 1601
      • Takapuna, New Zealand
        • 1602
      • Opole, Polen
        • 1704
      • Warszawa, Polen
        • 1703
      • Braga, Portugal
        • 1802
      • Porto, Portugal
        • 1801
      • San Juan, Puerto Rico
        • 2001
      • Barcelona, Spanien
        • 1201
      • Barcelona, Spanien
        • 1203
      • Barcelona, Spanien
        • 1209
      • Madrid, Spanien
        • 1207
      • Madrid, Spanien
        • 1210
      • Murcia, Spanien
        • 1206
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • 1204
      • Salamanca, Spanien
        • 1208
      • San Sebastián, Spanien
        • 1202
      • Valencia, Spanien
        • 1205
      • Taipei, Taiwan
        • 1901
      • Taipei, Taiwan
        • 1902
      • Taipei, Taiwan
        • 1903
      • Brno, Tjekkiet
        • 502
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
        • 503
      • Praha, Tjekkiet
        • 501
      • Düsseldorf, Tyskland
        • 709
      • Essen, Tyskland
        • 705
      • Frankfurt, Tyskland
        • 706
      • Frankfurt, Tyskland
        • 707
      • Freiburg, Tyskland
        • 708
      • Heidelberg, Tyskland
        • 703
      • Munchen, Tyskland
        • 702
      • Würzburg, Tyskland
        • 704
      • Graz, Østrig
        • 202
      • Innsbruck, Østrig
        • 204
      • Salzburg, Østrig
        • 203
      • Wien, Østrig
        • 201
      • Wien, Østrig
        • 205
      • Wien, Østrig
        • 208

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ≤ 2
  • Forventet levetid ≥ 3 måneder.
  • Patienter tidligere diagnosticeret med myelomatose
  • Patienter skal have recidiverende eller recidiverende og refraktær myelomatose (MM) efter mindst tre men ikke mere end seks tidligere terapeutiske regimer for MM, inklusive induktionsterapi og stamcelletransplantation hos kandidatpatienter, som kun vil blive betragtet som ét regime.
  • Patienter skal have modtaget tidligere bortezomib-holdige og lenalidomid-holdige regimer (eller thalidomid, hvor lenalidomid ikke er tilgængeligt)
  • Kvinder skal have en negativ serumgraviditetstest
  • Frivilligt underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige sygdomme/tilstande
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.
  • Samtidig medicin, der inkluderer kortikosteroider, kemoterapi eller anden behandling, der er eller kan være aktiv mod MM
  • Kendt overfølsomhed over for ethvert involveret undersøgelseslægemiddel eller nogen af ​​dets formuleringskomponenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plitidepsin+Dexamethason
plitidepsin + dexamethason kombination
plitidepsin: pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 2 mg hætteglas + 4 ml ampul. 5 mg/m2 intravenøst ​​(i.v.) over tre timer på dag 1 og 15 hver 4. uge. dexamethason: 4 mg tablet. 40 mg oralt på dag 1, 8, 15 og 22 hver fjerde uge mindst en time før plitidepsin-infusion.
Andre navne:
  • APLIDIN (plitidepsin)
4 mg tablet. 40 mg oralt på dag 1, 8, 15 og 22 hver fjerde uge.
Andre navne:
  • DXN
Aktiv komparator: Dexamethason
enkeltstof dexamethason
4 mg tablet. 40 mg oralt på dag 1, 8, 15 og 22 hver fjerde uge.
Andre navne:
  • DXN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) per intention-to-treat (ITT)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år

At sammenligne effektiviteten af ​​plitidepsin i kombination med dexamethason vs. dexamethason alene målt ved progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter med recidiverende/refraktær myelomatose (MM).

Progression defineres ved hjælp af Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en stigning på 20 % i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner eller en målbar stigning i en ikke-mållæsion eller forekomsten af ​​nye læsioner

Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
Procentdel af deltagere med progressionsfri overlevelse (PFS) pr. intention-to-treat (ITT) efter 6 måneder
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder

At sammenligne effektiviteten af ​​plitidepsin i kombination med dexamethason vs. dexamethason alene målt ved progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter med recidiverende/refraktær myelomatose (MM).

Progression defineres ved hjælp af Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en stigning på 20 % i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner eller en målbar stigning i en ikke-mållæsion eller forekomsten af ​​nye læsioner

Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (etterforskervurdering)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
Den sekundære undersøgelsesanalyse var baseret på Investigators vurdering af PFS-data i ITT-effektivitetspopulationen, defineret som alle patienter randomiseret til begge behandlingsarme. PFS blev beregnet fra randomisering til det første tegn på PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag. Progression defineres ved hjælp af Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en stigning på 20 % i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner eller en målbar stigning i en ikke-mållæsion eller forekomsten af ​​nye læsioner Hvis patienten modtog yderligere antitumorbehandling før PD og inden for den forventede tidsramme for første opfølgning, blev PFS censureret på datoen for den sidste sygdomsvurdering forud for administrationen af ​​denne antitumorterapi.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
Procentdel af deltagere med progressionsfri overlevelse (etterforskervurdering) efter 6 måneder
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
Den sekundære undersøgelsesanalyse var baseret på Investigators vurdering af PFS-data i ITT-effektivitetspopulationen, defineret som alle patienter randomiseret til begge behandlingsarme. PFS blev beregnet fra randomisering til det første tegn på PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag. Progression defineres ved hjælp af Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en stigning på 20 % i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner eller en målbar stigning i en ikke-mållæsion eller forekomsten af ​​nye læsioner Hvis patienten modtog yderligere antitumorbehandling før PD og inden for den forventede tidsramme for første opfølgning, blev PFS censureret på datoen for den sidste sygdomsvurdering forud for administrationen af ​​denne antitumorterapi.
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til dødsfald på grund af enhver årsag, vurderet op til 5 år
Overall Survival (OS) er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen eller sidste kontakt
Fra randomisering til dødsfald på grund af enhver årsag, vurderet op til 5 år
Procentdel af deltagere med samlet overlevelse efter 12 måneder
Tidsramme: Fra randomisering til dødsfald på grund af enhver årsag, vurderet op til 12 måneder
Overall Survival (OS) er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen eller sidste kontakt
Fra randomisering til dødsfald på grund af enhver årsag, vurderet op til 12 måneder
Procentdel af deltagere med samlet overlevelse efter 24 måneder
Tidsramme: Fra randomisering til dødsfald på grund af enhver årsag, vurderet op til 24 måneder
Overall Survival (OS) er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen eller sidste kontakt
Fra randomisering til dødsfald på grund af enhver årsag, vurderet op til 24 måneder
Varighed af svar (uafhængig revisionskomité)
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år
DR blev beregnet fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død. Progression defineres ved hjælp af Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en stigning på 20 % i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner eller en målbar stigning i en ikke-mållæsion eller forekomsten af ​​nye læsioner
Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år
Procentdel af deltagere med varighed af svar (uafhængig revisionskomité) på 6 måneder
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 6 måneder
DR blev beregnet fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død. Progression defineres ved hjælp af Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en stigning på 20 % i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner eller en målbar stigning i en ikke-mållæsion eller forekomsten af ​​nye læsioner
Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 6 måneder
Varighed af svar (etterforskervurdering)
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år
DR blev beregnet fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død. Progression defineres ved hjælp af Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en stigning på 20 % i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner eller en målbar stigning i en ikke-mållæsion eller forekomsten af ​​nye læsioner
Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år
Procentdel af deltagere med varighed af svar (etterforskervurdering) ved 6 måneder
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 6 måneder
DR blev beregnet fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død. Progression defineres ved hjælp af Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en stigning på 20 % i summen af ​​den længste diameter af mållæsioner eller en målbar stigning i en ikke-mållæsion eller forekomsten af ​​nye læsioner
Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 6 måneder
Bedste overordnede svar (uafhængig revisionskomité)
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år
Meget god partiel respons (VGPR) serum og urin M-protein kan påvises, men ikke elektroforese eller >90 % reduktion i serum M-protein og urin M-protein <100 mg/24 timer Delvis respons (PR) ≥50 % reduktion i serum M- protein og 90 % reduktion i 24 timers urin M-protein eller til <200 mg/24 timer. 50 % reduktion i størrelsen af ​​eventuelle bløddelsplasmacytomer Mindre respons (MR) 25 %-49 % reduktion af serum M-protein og 50-89 % reduktion af 24-timers urin M-protein. 25-49% reduktion i størrelsen af ​​bløddelsplasmacytomer. Ingen stigning i størrelse eller antal knoglelæsioner Stabil sygdom (SD) Ingen sCR, CR, VGPR, PR, MR eller PD Progressiv sygdom (PD) 25 % stigning fra den laveste værdi: serum M-protein, urin M-protein, BM plasmacelle. Forøgelse i størrelse, nye knoglelæsioner, bløddelsplasmacytomer eller serumcalcium >11,5 mg/dL; NE, ikke evaluerbar
Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år
Samlet svarprocent (uafhængig revisionskomité)
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år
Samlet svarprocent inklusive sCR, CR, VGPR, PR og MR. Meget god partiel respons (VGPR) serum og urin M-protein kan påvises, men ikke elektroforese eller >90 % reduktion i serum M-protein og urin M-protein <100 mg/24 timer Delvis respons (PR) ≥50 % reduktion i serum M- protein og 90 % reduktion i 24 timers urin M-protein eller til <200 mg/24 timer. 50 % reduktion i størrelsen af ​​eventuelle bløddelsplasmacytomer Mindre respons (MR) 25 %-49 % reduktion af serum M-protein og 50-89 % reduktion af 24-timers urin M-protein. 25-49% reduktion i størrelsen af ​​bløddelsplasmacytomer. Ingen stigning i størrelse eller antal knoglelæsioner
Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år
Samlet svarprocent (uafhængig revisionskomité) Eksklusiv MR
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år
Inkluderer sCR, CR, VGPR og PR (ekskluderer MR). Meget god partiel respons (VGPR) serum og urin M-protein kan påvises, men ikke elektroforese eller >90 % reduktion i serum M-protein og urin M-protein <100 mg/24 timer Delvis respons (PR) ≥50 % reduktion i serum M- protein og 90 % reduktion i 24 timers urin M-protein eller til <200 mg/24 timer. 50 % reduktion i størrelse af bløddelsplasmacytomer
Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år
Bedste overordnede respons (etterforskervurdering)
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år
Meget god partiel respons (VGPR) serum og urin M-protein kan påvises, men ikke elektroforese eller >90 % reduktion i serum M-protein og urin M-protein <100 mg/24 timer Delvis respons (PR) ≥50 % reduktion i serum M- protein og 90 % reduktion i 24 timers urin M-protein eller til <200 mg/24 timer. 50 % reduktion i størrelsen af ​​eventuelle bløddelsplasmacytomer Mindre respons (MR) 25 %-49 % reduktion af serum M-protein og 50-89 % reduktion af 24-timers urin M-protein. 25-49% reduktion i størrelsen af ​​bløddelsplasmacytomer. Ingen stigning i størrelse eller antal knoglelæsioner Stabil sygdom (SD) Ingen sCR, CR, VGPR, PR, MR eller PD Progressiv sygdom (PD) 25 % stigning fra den laveste værdi: serum M-protein, urin M-protein, BM plasmacelle. Forøgelse i størrelse, nye knoglelæsioner, bløddelsplasmacytomer eller serumcalcium >11,5 mg/dL; NE, ikke evaluerbar
Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år
Samlet svarfrekvens (etterforskervurdering)
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år
Inkluderer sCR, CR, VGPR, PR og MR. Meget god partiel respons (VGPR) serum og urin M-protein kan påvises, men ikke elektroforese eller >90 % reduktion i serum M-protein og urin M-protein <100 mg/24 timer Delvis respons (PR) ≥50 % reduktion i serum M- protein og 90 % reduktion i 24 timers urin M-protein eller til <200 mg/24 timer. 50 % reduktion i størrelsen af ​​eventuelle bløddelsplasmacytomer Mindre respons (MR) 25 %-49 % reduktion af serum M-protein og 50-89 % reduktion af 24-timers urin M-protein. 25-49% reduktion i størrelsen af ​​bløddelsplasmacytomer. Ingen stigning i størrelse eller antal knoglelæsioner
Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år
Samlet responsrate (forskervurdering) Eksklusiv MR
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år
Meget god partiel respons (VGPR) serum og urin M-protein kan påvises, men ikke elektroforese eller >90 % reduktion i serum M-protein og urin M-protein <100 mg/24 timer Delvis respons (PR) ≥50 % reduktion i serum M- protein og 90 % reduktion i 24 timers urin M-protein eller til <200 mg/24 timer. 50 % reduktion i størrelse af bløddelsplasmacytomer
Fra datoen for første dokumentation for respons til datoen for sygdomsprogression eller død, vurderet op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Óscar F. Ballester, M.D., Edwards Comprehensive Cancer Center, Marshall University (Huntington)
  • Ledende efterforsker: Rubén Niesvizky, M.D., NY Presbyterian Hosp. - Cornell University - NY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2010

Først opslået (Skøn)

13. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recidiverende/Refraktær Myelom

Kliniske forsøg med Plitidepsin

3
Abonner