Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aplidin - Deksametason ved residiverende/refraktært myelom (ADMYRE)

21. oktober 2020 oppdatert av: PharmaMar

Randomisert, multisenter, åpen fase III-studie av Plitidepsin i kombinasjon med deksametason vs. deksametason alene hos pasienter med residiverende/refraktært myelomatose

Studie av Plitidepsin i kombinasjon med deksametason versus deksametason alene hos pasienter med residiverende/refraktært myelomatose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase III-studie i pasienter med residiverende/refraktært myelomatose for å sammenligne effekten av plitidepsin i kombinasjon med deksametason vs. deksametason alene målt ved progresjonsfri overlevelse (PFS) og for å evaluere tumorrespons, varighet av respons (DR), total overlevelse ( OS) og for å utelukke enhver effekt av plitidepsin på varigheten av QT/QTc-intervallet (tid som tilsvarer begynnelsen av depolarisering til repolarisering av ventriklene).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

255

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • 108
      • Canberra, Australia
        • 102
      • Geelong, Australia
        • 101
      • Parkville, Australia
        • 105
      • Perth, Australia
        • 106
      • South Brisbane, Australia
        • 104
      • Woodville, Australia
        • 109
  • Belgia
      • Brugge, Belgia
        • 304
      • Brussels, Belgia
        • 301
      • Brussels, Belgia
        • 303
      • Gent, Belgia
        • 302
  • Forente stater
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater
        • 1107
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • 1103
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
        • 1105
    • New York
      • New York, New York, Forente stater
        • 1102
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater
        • 1104
  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • 601
      • Nantes, Frankrike
        • 602
      • Rouen, Frankrike
        • 606
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • 604
  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • 1301
      • Patras, Hellas
        • 1303
      • Thessaloniki, Hellas
        • 1302
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • 1401
  • Italia
      • Bari, Italia
        • 806
      • Genova, Italia
        • 801
      • Reggio Emilia, Italia
        • 805
      • Rozzano, Italia
        • 803
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • 804
      • Torino, Italia
        • 802
  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken
        • 1502
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • 1501
      • Hwasun, Korea, Republikken
        • 1507
      • Incheon, Korea, Republikken
        • 1506
      • Jeonju, Korea, Republikken
        • 1505
      • Seongnam, Korea, Republikken
        • 1508
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1503
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1504
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 1509
  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland
        • 901
      • Rotterdam, Nederland
        • 902
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
        • 1601
      • Takapuna, New Zealand
        • 1602
  • Polen
      • Opole, Polen
        • 1704
      • Warszawa, Polen
        • 1703
  • Portugal
      • Braga, Portugal
        • 1802
      • Porto, Portugal
        • 1801
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • 2001
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • 1201
      • Barcelona, Spania
        • 1203
      • Barcelona, Spania
        • 1209
      • Madrid, Spania
        • 1207
      • Madrid, Spania
        • 1210
      • Murcia, Spania
        • 1206
      • Palma de Mallorca, Spania
        • 1204
      • Salamanca, Spania
        • 1208
      • San Sebastián, Spania
        • 1202
      • Valencia, Spania
        • 1205
  • Storbritannia
      • Bournemouth, Storbritannia
        • 1003
      • Bradford, Storbritannia
        • 1004
      • London, Storbritannia
        • 1001
      • Nottingham, Storbritannia
        • 1005
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • 1901
      • Taipei, Taiwan
        • 1902
      • Taipei, Taiwan
        • 1903
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia
        • 502
      • Hradec Kralove, Tsjekkia
        • 503
      • Praha, Tsjekkia
        • 501
  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland
        • 709
      • Essen, Tyskland
        • 705
      • Frankfurt, Tyskland
        • 706
      • Frankfurt, Tyskland
        • 707
      • Freiburg, Tyskland
        • 708
      • Heidelberg, Tyskland
        • 703
      • Munchen, Tyskland
        • 702
      • Würzburg, Tyskland
        • 704
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike
        • 202
      • Innsbruck, Østerrike
        • 204
      • Salzburg, Østerrike
        • 203
      • Wien, Østerrike
        • 201
      • Wien, Østerrike
        • 205
      • Wien, Østerrike
        • 208

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) ≤ 2
  • Forventet levealder ≥ 3 måneder.
  • Pasienter tidligere diagnostisert med multippelt myelom
  • Pasienter må ha residiverende eller residiverende og refraktær multippelt myelom (MM) etter minst tre men ikke mer enn seks tidligere terapeutiske regimer for MM, inkludert induksjonsterapi og stamcelletransplantasjon hos kandidatpasienter, som vil bli vurdert som kun ett regime.
  • Pasienter må ha mottatt tidligere kurer som inneholder bortezomib og lenalidomid (eller thalidomid der lenalidomid ikke er tilgjengelig)
  • Kvinner må ha en negativ serumgraviditetstest
  • Frivillig signert og datert skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige sykdommer/tilstander
  • Kvinner som er gravide eller ammer.
  • Samtidig medisiner som inkluderer kortikosteroider, kjemoterapi eller annen terapi som er eller kan være aktiv mot MM
  • Kjent overfølsomhet overfor alle involverte studiemedikamenter eller noen av dets formuleringskomponenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Plitidepsin+deksametason
plitidepsin + deksametason kombinasjon
Legemiddel: Plitidepsin
plitidepsin: pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske. 2 mg hetteglass + 4 ml ampulle. 5 mg/m2 intravenøst ​​(i.v.) over tre timer på dag 1 og 15 hver 4. uke. deksametason: 4 mg tablett. 40 mg oralt på dag 1, 8, 15 og 22 hver fjerde uke minst én time før infusjon av plitidepsin.
Andre navn:
  • APLIDIN (plitidepsin)
Legemiddel: Deksametason
4 mg tablett. 40 mg oralt på dag 1, 8, 15 og 22 hver fjerde uke.
Andre navn:
  • DXN
Aktiv komparator: Deksametason
enkeltmiddel deksametason
Legemiddel: Deksametason
4 mg tablett. 40 mg oralt på dag 1, 8, 15 og 22 hver fjerde uke.
Andre navn:
  • DXN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) per intensjon å behandle (ITT)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 5 år

For å sammenligne effekten av plitidepsin i kombinasjon med deksametason vs. deksametason alene målt ved progresjonsfri overlevelse (PFS) hos pasienter med residiverende/refraktært myelomatose (MM).

Progresjon er definert ved å bruke Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren til mållesjoner, eller en målbar økning i en ikke-mållesjon, eller utseendet av nye lesjoner
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 5 år
Prosentandel av deltakere med progresjonsfri overlevelse (PFS) per intensjon å behandle (ITT) ved 6 måneder
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder

For å sammenligne effekten av plitidepsin i kombinasjon med deksametason vs. deksametason alene målt ved progresjonsfri overlevelse (PFS) hos pasienter med residiverende/refraktært myelomatose (MM).

Progresjon er definert ved å bruke Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren til mållesjoner, eller en målbar økning i en ikke-mållesjon, eller utseendet av nye lesjoner
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (etterforskervurdering)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 5 år
Den sekundære studieanalysen var basert på Investigators vurdering PFS-data i ITT-effektivitetspopulasjonen, definert som alle pasienter randomisert til begge behandlingsarmene. PFS ble beregnet fra randomisering til det første beviset på PD eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Progresjon er definert ved å bruke Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren til mållesjoner, eller en målbar økning i en ikke-mållesjon, eller utseendet av nye lesjoner Hvis pasienten mottok ytterligere antitumorbehandling før PD og innenfor den forventede tidsrammen for første oppfølging, ble PFS sensurert på datoen for siste sykdomsvurdering før administrering av denne antitumorterapien.
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 5 år
Prosentandel av deltakere med progresjonsfri overlevelse (etterforskervurdering) ved 6 måneder
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
Den sekundære studieanalysen var basert på Investigators vurdering PFS-data i ITT-effektivitetspopulasjonen, definert som alle pasienter randomisert til begge behandlingsarmene. PFS ble beregnet fra randomisering til det første beviset på PD eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. Progresjon er definert ved å bruke Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren til mållesjoner, eller en målbar økning i en ikke-mållesjon, eller utseendet av nye lesjoner Hvis pasienten mottok ytterligere antitumorbehandling før PD og innenfor den forventede tidsrammen for første oppfølging, ble PFS sensurert på datoen for siste sykdomsvurdering før administrering av denne antitumorterapien.
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
Total overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til dødsfall på grunn av en hvilken som helst årsak,vurdert opptil 5 år
Total overlevelse (OS) er definert som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen eller siste kontakt
Fra randomisering til dødsfall på grunn av en hvilken som helst årsak,vurdert opptil 5 år
Prosentandel av deltakere med total overlevelse ved 12 måneder
Tidsramme: Fra randomisering til dødsfall på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 12 måneder
Total overlevelse (OS) er definert som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen eller siste kontakt
Fra randomisering til dødsfall på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 12 måneder
Prosentandel av deltakere med total overlevelse ved 24 måneder
Tidsramme: Fra randomisering til dødsfall på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 24 måneder
Total overlevelse (OS) er definert som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen eller siste kontakt
Fra randomisering til dødsfall på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 24 måneder
Varighet av svar (uavhengig revisjonskomité)
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 5 år
DR ble beregnet fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død. Progresjon er definert ved å bruke Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren til mållesjoner, eller en målbar økning i en ikke-mållesjon, eller utseendet av nye lesjoner
Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 5 år
Prosentandel av deltakere med svarvarighet (uavhengig revisjonskomité) ved 6 måneder
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 6 måneder
DR ble beregnet fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død. Progresjon er definert ved å bruke Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren til mållesjoner, eller en målbar økning i en ikke-mållesjon, eller utseendet av nye lesjoner
Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 6 måneder
Varighet av respons (etterforskervurdering)
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 5 år
DR ble beregnet fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død. Progresjon er definert ved å bruke Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren til mållesjoner, eller en målbar økning i en ikke-mållesjon, eller utseendet av nye lesjoner
Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 5 år
Prosentandel av deltakere med varighet av respons (etterforskervurdering) ved 6 måneder
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 6 måneder
DR ble beregnet fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død. Progresjon er definert ved å bruke Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren til mållesjoner, eller en målbar økning i en ikke-mållesjon, eller utseendet av nye lesjoner
Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 6 måneder
Beste generelle respons (uavhengig revisjonskomité)
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 5 år
Meget god partiell respons (VGPR) serum og urin M-protein påviselig, men ikke elektroforese eller >90 % reduksjon i serum M-protein og urin M-protein <100 mg/24 timer Delvis respons (PR) ≥50 % reduksjon i serum M- protein og 90 % reduksjon i 24 timers urin M-protein eller til <200 mg/24 timer. 50 % reduksjon i størrelse på eventuelle bløtvevsplasmacytomer Mindre respons (MR) 25 %-49 % reduksjon av serum M-protein og 50-89 % reduksjon av 24-timers urin M-protein. 25-49 % reduksjon i størrelsen på bløtvevsplasmacytomer. Ingen økning i størrelse eller antall beinlesjoner Stabil sykdom (SD) Ingen sCR, CR, VGPR, PR, MR eller PD Progressiv sykdom (PD) 25 % økning fra laveste verdi: serum M-protein, urin M-protein, BM plasmacelle. Økning i størrelse, nye beinlesjoner, bløtvevsplasmacytomer eller serumkalsium >11,5 mg/dL; NE, ikke evaluerbar
Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 5 år
Samlet svarfrekvens (uavhengig gjennomgangskomité)
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 5 år
Samlet svarprosent inkludert sCR, CR, VGPR, PR og MR. Meget god partiell respons (VGPR) serum og urin M-protein påviselig, men ikke elektroforese eller >90 % reduksjon i serum M-protein og urin M-protein <100 mg/24 timer Delvis respons (PR) ≥50 % reduksjon i serum M- protein og 90 % reduksjon i 24 timers urin M-protein eller til <200 mg/24 timer. 50 % reduksjon i størrelse på eventuelle bløtvevsplasmacytomer Mindre respons (MR) 25 %-49 % reduksjon av serum M-protein og 50-89 % reduksjon av 24-timers urin M-protein. 25-49 % reduksjon i størrelsen på bløtvevsplasmacytomer. Ingen økning i størrelse eller antall beinlesjoner
Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 5 år
Samlet responsrate (uavhengig revisjonskomité) Eksklusive MR
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 5 år
Inkluderer sCR, CR, VGPR og PR (ekskluderer MR). Meget god partiell respons (VGPR) serum og urin M-protein påviselig, men ikke elektroforese eller >90 % reduksjon i serum M-protein og urin M-protein <100 mg/24 timer Delvis respons (PR) ≥50 % reduksjon i serum M- protein og 90 % reduksjon i 24 timers urin M-protein eller til <200 mg/24 timer. 50 % reduksjon i størrelse på eventuelle bløtvevsplasmacytomer
Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 5 år
Beste generelle respons (etterforskervurdering)
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 5 år
Meget god partiell respons (VGPR) serum og urin M-protein påviselig, men ikke elektroforese eller >90 % reduksjon i serum M-protein og urin M-protein <100 mg/24 timer Delvis respons (PR) ≥50 % reduksjon i serum M- protein og 90 % reduksjon i 24 timers urin M-protein eller til <200 mg/24 timer. 50 % reduksjon i størrelse på eventuelle bløtvevsplasmacytomer Mindre respons (MR) 25 %-49 % reduksjon av serum M-protein og 50-89 % reduksjon av 24-timers urin M-protein. 25-49 % reduksjon i størrelsen på bløtvevsplasmacytomer. Ingen økning i størrelse eller antall beinlesjoner Stabil sykdom (SD) Ingen sCR, CR, VGPR, PR, MR eller PD Progressiv sykdom (PD) 25 % økning fra laveste verdi: serum M-protein, urin M-protein, BM plasmacelle. Økning i størrelse, nye beinlesjoner, bløtvevsplasmacytomer eller serumkalsium >11,5 mg/dL; NE, ikke evaluerbar
Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 5 år
Samlet svarfrekvens (etterforskervurdering)
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 5 år
Inkluderer sCR, CR, VGPR, PR og MR. Meget god partiell respons (VGPR) serum og urin M-protein påviselig, men ikke elektroforese eller >90 % reduksjon i serum M-protein og urin M-protein <100 mg/24 timer Delvis respons (PR) ≥50 % reduksjon i serum M- protein og 90 % reduksjon i 24 timers urin M-protein eller til <200 mg/24 timer. 50 % reduksjon i størrelse på eventuelle bløtvevsplasmacytomer Mindre respons (MR) 25 %-49 % reduksjon av serum M-protein og 50-89 % reduksjon av 24-timers urin M-protein. 25-49 % reduksjon i størrelsen på bløtvevsplasmacytomer. Ingen økning i størrelse eller antall beinlesjoner
Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 5 år
Samlet responsrate (etterforskervurdering) unntatt MR
Tidsramme: Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 5 år
Meget god partiell respons (VGPR) serum og urin M-protein påviselig, men ikke elektroforese eller >90 % reduksjon i serum M-protein og urin M-protein <100 mg/24 timer Delvis respons (PR) ≥50 % reduksjon i serum M- protein og 90 % reduksjon i 24 timers urin M-protein eller til <200 mg/24 timer. 50 % reduksjon i størrelse på eventuelle bløtvevsplasmacytomer
Fra datoen for første dokumentasjon av respons til datoen for sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PharmaMar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Óscar F. Ballester, M.D., Edwards Comprehensive Cancer Center, Marshall University (Huntington)
  • Hovedetterforsker: Rubén Niesvizky, M.D., NY Presbyterian Hosp. - Cornell University - NY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APL-C-001-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere