Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aplidin - Desametasone nel mieloma recidivato/refrattario (ADMYRE)

21 ottobre 2020 aggiornato da: PharmaMar

Studio di fase III randomizzato, multicentrico, in aperto, sulla Plitidepsina in combinazione con desametasone vs. desametasone da solo in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario

Studio di Plitidepsin in combinazione con desametasone rispetto a desametasone da solo in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di fase III in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario per confrontare l'efficacia della plitidepsina in combinazione con desametasone vs desametasone da solo misurata in base alla sopravvivenza libera da progressione (PFS) e per valutare la risposta del tumore, la durata della risposta (DR), la sopravvivenza globale ( OS) e per escludere qualsiasi effetto della plitidepsina sulla durata dell'intervallo QT/QTc (tempo corrispondente dall'inizio della depolarizzazione alla ripolarizzazione dei ventricoli).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

255

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • 108
      • Canberra, Australia
        • 102
      • Geelong, Australia
        • 101
      • Parkville, Australia
        • 105
      • Perth, Australia
        • 106
      • South Brisbane, Australia
        • 104
      • Woodville, Australia
        • 109
  • Austria
      • Graz, Austria
        • 202
      • Innsbruck, Austria
        • 204
      • Salzburg, Austria
        • 203
      • Wien, Austria
        • 201
      • Wien, Austria
        • 205
      • Wien, Austria
        • 208
  • Belgio
      • Brugge, Belgio
        • 304
      • Brussels, Belgio
        • 301
      • Brussels, Belgio
        • 303
      • Gent, Belgio
        • 302
  • Cechia
      • Brno, Cechia
        • 502
      • Hradec Kralove, Cechia
        • 503
      • Praha, Cechia
        • 501
  • Corea, Repubblica di
      • Anyang, Corea, Repubblica di
        • 1502
      • Daejeon, Corea, Repubblica di
        • 1501
      • Hwasun, Corea, Repubblica di
        • 1507
      • Incheon, Corea, Repubblica di
        • 1506
      • Jeonju, Corea, Repubblica di
        • 1505
      • Seongnam, Corea, Repubblica di
        • 1508
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • 1503
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • 1504
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • 1509
  • Francia
      • Lille, Francia
        • 601
      • Nantes, Francia
        • 602
      • Rouen, Francia
        • 606
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
        • 604
  • Germania
      • Düsseldorf, Germania
        • 709
      • Essen, Germania
        • 705
      • Frankfurt, Germania
        • 706
      • Frankfurt, Germania
        • 707
      • Freiburg, Germania
        • 708
      • Heidelberg, Germania
        • 703
      • Munchen, Germania
        • 702
      • Würzburg, Germania
        • 704
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • 1301
      • Patras, Grecia
        • 1303
      • Thessaloniki, Grecia
        • 1302
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • 1401
  • Italia
      • Bari, Italia
        • 806
      • Genova, Italia
        • 801
      • Reggio Emilia, Italia
        • 805
      • Rozzano, Italia
        • 803
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • 804
      • Torino, Italia
        • 802
  • Nuova Zelanda
      • Christchurch, Nuova Zelanda
        • 1601
      • Takapuna, Nuova Zelanda
        • 1602
  • Olanda
      • Rotterdam, Olanda
        • 901
      • Rotterdam, Olanda
        • 902
  • Polonia
      • Opole, Polonia
        • 1704
      • Warszawa, Polonia
        • 1703
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico
        • 2001
  • Portogallo
      • Braga, Portogallo
        • 1802
      • Porto, Portogallo
        • 1801
  • Regno Unito
      • Bournemouth, Regno Unito
        • 1003
      • Bradford, Regno Unito
        • 1004
      • London, Regno Unito
        • 1001
      • Nottingham, Regno Unito
        • 1005
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • 1201
      • Barcelona, Spagna
        • 1203
      • Barcelona, Spagna
        • 1209
      • Madrid, Spagna
        • 1207
      • Madrid, Spagna
        • 1210
      • Murcia, Spagna
        • 1206
      • Palma de Mallorca, Spagna
        • 1204
      • Salamanca, Spagna
        • 1208
      • San Sebastián, Spagna
        • 1202
      • Valencia, Spagna
        • 1205
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti
        • 1107
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • 1103
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
        • 1105
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti
        • 1102
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti
        • 1104
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • 1901
      • Taipei, Taiwan
        • 1902
      • Taipei, Taiwan
        • 1903

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Performance Status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  • Aspettativa di vita ≥ 3 mesi.
  • Pazienti precedentemente diagnosticati con mieloma multiplo
  • I pazienti devono avere mieloma multiplo (MM) recidivato o recidivato e refrattario dopo almeno tre ma non più di sei regimi terapeutici precedenti per MM, inclusa la terapia di induzione e il trapianto di cellule staminali nei pazienti candidati, che saranno considerati come un solo regime.
  • I pazienti devono aver ricevuto precedenti regimi contenenti bortezomib e contenenti lenalidomide (o talidomide se lenalidomide non è disponibile)
  • Le donne devono avere un test di gravidanza su siero negativo
  • Consenso informato scritto volontariamente firmato e datato

Criteri di esclusione:

  • Malattie/condizioni concomitanti
  • Donne in gravidanza o che allattano.
  • Farmaci concomitanti che includono corticosteroidi, chemioterapia o altre terapie che sono o possono essere attive contro il MM
  • Ipersensibilità nota a qualsiasi farmaco coinvolto nello studio o a uno qualsiasi dei suoi componenti della formulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Plitidepsina+Desametasone
Combinazione di plitidepsina + desametasone
Droga: Plitidepsina
plitidepsin: polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione. Flaconcino da 2 mg + fiala da 4 ml. 5 mg/m2 per via endovenosa (i.v.) nell'arco di tre ore il giorno 1 e 15 ogni 4 settimane. desametasone: compressa da 4 mg. 40 mg per via orale nei giorni 1, 8, 15 e 22 ogni quattro settimane almeno un'ora prima dell'infusione di plitidepsina.
Altri nomi:
  • APLIDINA (plitidepsina)
Droga: Desametasone
Compressa da 4mg. 40 mg per via orale nei giorni 1, 8, 15 e 22 ogni quattro settimane.
Altri nomi:
  • DXN
Comparatore attivo: Desametasone
desametasone agente singolo
Droga: Desametasone
Compressa da 4mg. 40 mg per via orale nei giorni 1, 8, 15 e 22 ogni quattro settimane.
Altri nomi:
  • DXN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo Intention-to-treat (ITT)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 5 anni

Per confrontare l'efficacia della plitidepsina in combinazione con desametasone vs desametasone da solo come misurata dalla sopravvivenza libera da progressione (PFS) in pazienti con mieloma multiplo (MM) recidivato/refrattario.

La progressione è definita utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST v1.0), come un aumento del 20% nella somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, o un aumento misurabile in una lesione non bersaglio, o la comparsa di nuove lesioni
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 5 anni
Percentuale di partecipanti con sopravvivenza libera da progressione (PFS) per intenzione di trattare (ITT) a 6 mesi
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 6 mesi

Per confrontare l'efficacia della plitidepsina in combinazione con desametasone vs desametasone da solo come misurata dalla sopravvivenza libera da progressione (PFS) in pazienti con mieloma multiplo (MM) recidivato/refrattario.

La progressione è definita utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST v1.0), come un aumento del 20% nella somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, o un aumento misurabile in una lesione non bersaglio, o la comparsa di nuove lesioni
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza progressione (valutazione dello sperimentatore)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 5 anni
L'analisi dello studio secondario si è basata sui dati di PFS valutati dallo sperimentatore nella popolazione di efficacia ITT, definita come tutti i pazienti randomizzati a uno dei due bracci di trattamento. La PFS è stata calcolata dalla randomizzazione alla prima evidenza di PD o morte per qualsiasi causa. La progressione è definita utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST v1.0), come un aumento del 20% nella somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, o un aumento misurabile in una lesione non bersaglio, o la comparsa di nuove lesioni Se il paziente ha ricevuto un'ulteriore terapia antitumorale prima della PD ed entro il tempo previsto per il primo follow-up, la PFS è stata censurata alla data dell'ultima valutazione della malattia prima della somministrazione di questa terapia antitumorale.
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 5 anni
Percentuale di partecipanti con sopravvivenza libera da progressione (valutazione dello sperimentatore) a 6 mesi
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 6 mesi
L'analisi dello studio secondario si è basata sui dati di PFS valutati dallo sperimentatore nella popolazione di efficacia ITT, definita come tutti i pazienti randomizzati a uno dei due bracci di trattamento. La PFS è stata calcolata dalla randomizzazione alla prima evidenza di PD o morte per qualsiasi causa. La progressione è definita utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST v1.0), come un aumento del 20% nella somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, o un aumento misurabile in una lesione non bersaglio, o la comparsa di nuove lesioni Se il paziente ha ricevuto un'ulteriore terapia antitumorale prima della PD ed entro il tempo previsto per il primo follow-up, la PFS è stata censurata alla data dell'ultima valutazione della malattia prima della somministrazione di questa terapia antitumorale.
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 6 mesi
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data del decesso o dell'ultimo contatto
Dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
Percentuale di partecipanti con sopravvivenza complessiva a 12 mesi
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 12 mesi
La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data del decesso o dell'ultimo contatto
Dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 12 mesi
Percentuale di partecipanti con sopravvivenza complessiva a 24 mesi
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 24 mesi
La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data del decesso o dell'ultimo contatto
Dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 24 mesi
Durata della risposta (comitato di revisione indipendente)
Lasso di tempo: Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 5 anni
La DR è stata calcolata dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso. La progressione è definita utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST v1.0), come un aumento del 20% nella somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, o un aumento misurabile in una lesione non bersaglio, o la comparsa di nuove lesioni
Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 5 anni
Percentuale di partecipanti con durata della risposta (comitato di revisione indipendente) a 6 mesi
Lasso di tempo: Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 6 mesi
La DR è stata calcolata dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso. La progressione è definita utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST v1.0), come un aumento del 20% nella somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, o un aumento misurabile in una lesione non bersaglio, o la comparsa di nuove lesioni
Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 6 mesi
Durata della risposta (valutazione dell'investigatore)
Lasso di tempo: Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 5 anni
La DR è stata calcolata dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso. La progressione è definita utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST v1.0), come un aumento del 20% nella somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, o un aumento misurabile in una lesione non bersaglio, o la comparsa di nuove lesioni
Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 5 anni
Percentuale di partecipanti con durata della risposta (valutazione dello sperimentatore) a 6 mesi
Lasso di tempo: Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 6 mesi
La DR è stata calcolata dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso. La progressione è definita utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST v1.0), come un aumento del 20% nella somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, o un aumento misurabile in una lesione non bersaglio, o la comparsa di nuove lesioni
Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 6 mesi
Migliore risposta complessiva (comitato di revisione indipendente)
Lasso di tempo: Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 5 anni
Risposta parziale molto buona (VGPR) Proteina M sierica e urinaria rilevabile ma non elettroforesi o riduzione >90% della proteina M sierica e della proteina M urinaria <100 mg/24h Risposta parziale (PR) Riduzione ≥50% della proteina M sierica proteine ​​e riduzione del 90% della proteina M nelle urine delle 24 ore o a <200 mg/24 ore. Riduzione del 50% delle dimensioni di qualsiasi plasmocitoma dei tessuti molli Risposta minore (MR) Riduzione del 25%-49% della proteina M sierica e riduzione del 50-89% della proteina M urinaria delle 24 ore. Riduzione del 25-49% delle dimensioni dei plasmocitomi dei tessuti molli. Nessun aumento delle dimensioni o del numero delle lesioni ossee Malattia stabile (SD) Nessun sCR, CR, VGPR, PR, MR o PD Malattia progressiva (PD) Aumento del 25% rispetto al valore più basso: proteina M sierica, proteina M urinaria, BM plasmacellula. Aumento delle dimensioni, nuove lesioni ossee, plasmocitomi dei tessuti molli o calcio sierico >11,5 mg/dL; NE, non valutabile
Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 5 anni
Tasso di risposta globale (comitato di revisione indipendente)
Lasso di tempo: Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 5 anni
Tasso di risposta globale inclusi sCR, CR, VGPR, PR e MR. Risposta parziale molto buona (VGPR) Proteina M sierica e urinaria rilevabile ma non elettroforesi o riduzione >90% della proteina M sierica e della proteina M urinaria <100 mg/24h Risposta parziale (PR) Riduzione ≥50% della proteina M sierica proteine ​​e riduzione del 90% della proteina M nelle urine delle 24 ore o a <200 mg/24 ore. Riduzione del 50% delle dimensioni di qualsiasi plasmocitoma dei tessuti molli Risposta minore (MR) Riduzione del 25%-49% della proteina M sierica e riduzione del 50-89% della proteina M urinaria delle 24 ore. Riduzione del 25-49% delle dimensioni dei plasmocitomi dei tessuti molli. Nessun aumento delle dimensioni o del numero delle lesioni ossee
Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 5 anni
Tasso di risposta globale (Comitato di revisione indipendente) Escluso MR
Lasso di tempo: Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 5 anni
Include sCR, CR, VGPR e PR (esclude MR). Risposta parziale molto buona (VGPR) Proteina M sierica e urinaria rilevabile ma non elettroforesi o riduzione >90% della proteina M sierica e della proteina M urinaria <100 mg/24h Risposta parziale (PR) Riduzione ≥50% della proteina M sierica proteine ​​e riduzione del 90% della proteina M nelle urine delle 24 ore o a <200 mg/24 ore. Riduzione del 50% delle dimensioni di qualsiasi plasmocitoma dei tessuti molli
Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 5 anni
Migliore risposta complessiva (valutazione dell'investigatore)
Lasso di tempo: Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 5 anni
Risposta parziale molto buona (VGPR) Proteina M sierica e urinaria rilevabile ma non elettroforesi o riduzione >90% della proteina M sierica e della proteina M urinaria <100 mg/24h Risposta parziale (PR) Riduzione ≥50% della proteina M sierica proteine ​​e riduzione del 90% della proteina M nelle urine delle 24 ore o a <200 mg/24 ore. Riduzione del 50% delle dimensioni di qualsiasi plasmocitoma dei tessuti molli Risposta minore (MR) Riduzione del 25%-49% della proteina M sierica e riduzione del 50-89% della proteina M urinaria delle 24 ore. Riduzione del 25-49% delle dimensioni dei plasmocitomi dei tessuti molli. Nessun aumento delle dimensioni o del numero delle lesioni ossee Malattia stabile (SD) Nessun sCR, CR, VGPR, PR, MR o PD Malattia progressiva (PD) Aumento del 25% rispetto al valore più basso: proteina M sierica, proteina M urinaria, BM plasmacellula. Aumento delle dimensioni, nuove lesioni ossee, plasmocitomi dei tessuti molli o calcio sierico >11,5 mg/dL; NE, non valutabile
Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 5 anni
Tasso di risposta globale (valutazione dello sperimentatore)
Lasso di tempo: Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 5 anni
Include sCR, CR, VGPR, PR e MR. Risposta parziale molto buona (VGPR) Proteina M sierica e urinaria rilevabile ma non elettroforesi o riduzione >90% della proteina M sierica e della proteina M urinaria <100 mg/24h Risposta parziale (PR) Riduzione ≥50% della proteina M sierica proteine ​​e riduzione del 90% della proteina M nelle urine delle 24 ore o a <200 mg/24 ore. Riduzione del 50% delle dimensioni di qualsiasi plasmocitoma dei tessuti molli Risposta minore (MR) Riduzione del 25%-49% della proteina M sierica e riduzione del 50-89% della proteina M urinaria delle 24 ore. Riduzione del 25-49% delle dimensioni dei plasmocitomi dei tessuti molli. Nessun aumento delle dimensioni o del numero delle lesioni ossee
Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 5 anni
Tasso di risposta globale (valutazione dello sperimentatore) Escluso MR
Lasso di tempo: Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 5 anni
Risposta parziale molto buona (VGPR) Proteina M sierica e urinaria rilevabile ma non elettroforesi o riduzione >90% della proteina M sierica e della proteina M urinaria <100 mg/24h Risposta parziale (PR) Riduzione ≥50% della proteina M sierica proteine ​​e riduzione del 90% della proteina M nelle urine delle 24 ore o a <200 mg/24 ore. Riduzione del 50% delle dimensioni di qualsiasi plasmocitoma dei tessuti molli
Dalla data della prima documentazione di risposta alla data della progressione della malattia o del decesso, valutata fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PharmaMar

Investigatori

  • Investigatore principale: Óscar F. Ballester, M.D., Edwards Comprehensive Cancer Center, Marshall University (Huntington)
  • Investigatore principale: Rubén Niesvizky, M.D., NY Presbyterian Hosp. - Cornell University - NY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APL-C-001-09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Plitidepsina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi