Aplidin - Dexametasona en mieloma recidivante/refractario (ADMYRE)
21 de octubre de 2020 actualizado por: PharmaMar
Estudio de fase III aleatorizado, multicéntrico, abierto, de plitidepsina en combinación con dexametasona frente a dexametasona sola en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario
Estudio de plitidepsina en combinación con dexametasona versus dexametasona sola en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de fase III en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario para comparar la eficacia de plitidepsina en combinación con dexametasona frente a dexametasona sola medida por la supervivencia libre de progresión (PFS) y para evaluar la respuesta del tumor, la duración de la respuesta (DR), la supervivencia general ( OS) y descartar cualquier efecto de la plitidepsina sobre la duración del intervalo QT/QTc (tiempo correspondiente al inicio de la despolarización a la repolarización de los ventrículos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
255
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Düsseldorf, Alemania
- 709
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Essen, Alemania
- 705
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Frankfurt, Alemania
- 706
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Frankfurt, Alemania
- 707
-
Freiburg, Alemania
- 708
-
Heidelberg, Alemania
- 703
-
Munchen, Alemania
- 702
-
Würzburg, Alemania
- 704
-
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-
-
-
Adelaide, Australia
- 108
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Canberra, Australia
- 102
-
Geelong, Australia
- 101
-
Parkville, Australia
- 105
-
Perth, Australia
- 106
-
South Brisbane, Australia
- 104
-
Woodville, Australia
- 109
-
-
-
-
-
Graz, Austria
- 202
-
Innsbruck, Austria
- 204
-
Salzburg, Austria
- 203
-
Wien, Austria
- 201
-
Wien, Austria
- 205
-
Wien, Austria
- 208
-
-
-
-
-
Brugge, Bélgica
- 304
-
Brussels, Bélgica
- 301
-
Brussels, Bélgica
- 303
-
Gent, Bélgica
- 302
-
-
-
-
-
Brno, Chequia
- 502
-
Hradec Kralove, Chequia
- 503
-
Praha, Chequia
- 501
-
-
-
-
-
Anyang, Corea, república de
- 1502
-
Daejeon, Corea, república de
- 1501
-
Hwasun, Corea, república de
- 1507
-
Incheon, Corea, república de
- 1506
-
Jeonju, Corea, república de
- 1505
-
Seongnam, Corea, república de
- 1508
-
Seoul, Corea, república de
- 1503
-
Seoul, Corea, república de
- 1504
-
Seoul, Corea, república de
- 1509
-
-
-
-
-
Barcelona, España
- 1201
-
Barcelona, España
- 1203
-
Barcelona, España
- 1209
-
Madrid, España
- 1207
-
Madrid, España
- 1210
-
Murcia, España
- 1206
-
Palma de Mallorca, España
- 1204
-
Salamanca, España
- 1208
-
San Sebastián, España
- 1202
-
Valencia, España
- 1205
-
-
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos
- 1107
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos
- 1103
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos
- 1105
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos
- 1102
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos
- 1104
-
-
-
-
-
Lille, Francia
- 601
-
Nantes, Francia
- 602
-
Rouen, Francia
- 606
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
- 604
-
-
-
-
-
Athens, Grecia
- 1301
-
Patras, Grecia
- 1303
-
Thessaloniki, Grecia
- 1302
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda
- 1401
-
-
-
-
-
Bari, Italia
- 806
-
Genova, Italia
- 801
-
Reggio Emilia, Italia
- 805
-
Rozzano, Italia
- 803
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- 804
-
Torino, Italia
- 802
-
-
-
-
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Christchurch, Nueva Zelanda
- 1601
-
Takapuna, Nueva Zelanda
- 1602
-
-
-
-
-
Rotterdam, Países Bajos
- 901
-
Rotterdam, Países Bajos
- 902
-
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-
-
-
Opole, Polonia
- 1704
-
Warszawa, Polonia
- 1703
-
-
-
-
-
Braga, Portugal
- 1802
-
Porto, Portugal
- 1801
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico
- 2001
-
-
-
-
-
Bournemouth, Reino Unido
- 1003
-
Bradford, Reino Unido
- 1004
-
London, Reino Unido
- 1001
-
Nottingham, Reino Unido
- 1005
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwán
- 1901
-
Taipei, Taiwán
- 1902
-
Taipei, Taiwán
- 1903
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≤ 2
- Esperanza de vida ≥ 3 meses.
- Pacientes previamente diagnosticados con mieloma múltiple
- Los pacientes deben tener mieloma múltiple (MM) en recaída o en recaída y refractario después de al menos tres pero no más de seis regímenes terapéuticos previos para MM, incluida la terapia de inducción y el trasplante de células madre en pacientes candidatos, que se considerarán como un solo régimen.
- Los pacientes deben haber recibido regímenes previos que contengan bortezomib y lenalidomida (o talidomida cuando la lenalidomida no esté disponible)
- Las mujeres deben tener una prueba de embarazo en suero negativa.
- Consentimiento informado por escrito firmado y fechado voluntariamente
Criterio de exclusión:
- Enfermedades/condiciones concomitantes
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Medicamentos concomitantes que incluyen corticosteroides, quimioterapia u otra terapia que sea o pueda ser activa contra el MM
- Hipersensibilidad conocida a cualquier fármaco del estudio involucrado o cualquiera de sus componentes de formulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Plitidepsina+Dexametasona
combinación de plitidepsina + dexametasona
|
plitidepsina: polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión.
Vial de 2 mg + ampolla de 4 ml.
5 mg/m2 por vía intravenosa (i.v.) durante tres horas los días 1 y 15 cada 4 semanas.
dexametasona: tableta de 4 mg.
40 mg por vía oral los días 1, 8, 15 y 22 cada cuatro semanas al menos una hora antes de la infusión de plitidepsina.
Otros nombres:
Tableta de 4 mg.
40 mg por vía oral los días 1, 8, 15 y 22 cada cuatro semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Dexametasona
agente único de dexametasona
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Tableta de 4 mg.
40 mg por vía oral los días 1, 8, 15 y 22 cada cuatro semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS) según intención de tratar (ITT)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
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Comparar la eficacia de plitidepsina en combinación con dexametasona frente a dexametasona sola medida por la supervivencia libre de progresión (PFS) en pacientes con mieloma múltiple (MM) recidivante/resistente al tratamiento. La progresión se define utilizando los Criterios de evaluación de respuesta en los criterios de tumores sólidos (RECIST v1.0), como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento medible en una lesión no diana, o la aparición de nuevas lesiones |
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
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Porcentaje de participantes con supervivencia libre de progresión (PFS) según intención de tratar (ITT) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
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Comparar la eficacia de plitidepsina en combinación con dexametasona frente a dexametasona sola medida por la supervivencia libre de progresión (PFS) en pacientes con mieloma múltiple (MM) recidivante/resistente al tratamiento. La progresión se define utilizando los Criterios de evaluación de respuesta en los criterios de tumores sólidos (RECIST v1.0), como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento medible en una lesión no diana, o la aparición de nuevas lesiones |
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia sin progresión (evaluación del investigador)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
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El análisis del estudio secundario se basó en los datos de SLP de la evaluación del investigador en la población de eficacia ITT, definida como todos los pacientes asignados al azar a cualquiera de los brazos de tratamiento.
La SLP se calculó a partir de la aleatorización hasta la primera evidencia de EP o muerte por cualquier causa.
La progresión se define utilizando los Criterios de evaluación de respuesta en los criterios de tumores sólidos (RECIST v1.0), como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento medible en una lesión no diana, o la aparición de nuevas lesiones Si el paciente recibió más terapia antitumoral antes de la DP y dentro del plazo esperado para el primer seguimiento, la SLP se censuró en la fecha de la última evaluación de la enfermedad antes de la administración de esta terapia antitumoral.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
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Porcentaje de participantes con supervivencia sin progresión (evaluación del investigador) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
|
El análisis del estudio secundario se basó en los datos de SLP de la evaluación del investigador en la población de eficacia ITT, definida como todos los pacientes asignados al azar a cualquiera de los brazos de tratamiento.
La SLP se calculó a partir de la aleatorización hasta la primera evidencia de EP o muerte por cualquier causa.
La progresión se define utilizando los Criterios de evaluación de respuesta en los criterios de tumores sólidos (RECIST v1.0), como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento medible en una lesión no diana, o la aparición de nuevas lesiones Si el paciente recibió más terapia antitumoral antes de la DP y dentro del plazo esperado para el primer seguimiento, la SLP se censuró en la fecha de la última evaluación de la enfermedad antes de la administración de esta terapia antitumoral.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa, valorada hasta los 5 años
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La supervivencia general (OS) se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la muerte o último contacto
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Desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa, valorada hasta los 5 años
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Porcentaje de participantes con supervivencia general a los 12 meses
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa, valorada hasta los 12 meses
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La supervivencia general (OS) se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la muerte o último contacto
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Desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa, valorada hasta los 12 meses
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Porcentaje de participantes con supervivencia general a los 24 meses
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa, valorada hasta los 24 meses
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La supervivencia general (OS) se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la muerte o último contacto
|
Desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa, valorada hasta los 24 meses
|
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Duración de la respuesta (Comité de revisión independiente)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 5 años
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La DR se calculó desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte.
La progresión se define utilizando los Criterios de evaluación de respuesta en los criterios de tumores sólidos (RECIST v1.0), como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento medible en una lesión no diana, o la aparición de nuevas lesiones
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Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 5 años
|
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Porcentaje de participantes con duración de la respuesta (Comité de revisión independiente) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 6 meses
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La DR se calculó desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte.
La progresión se define utilizando los Criterios de evaluación de respuesta en los criterios de tumores sólidos (RECIST v1.0), como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento medible en una lesión no diana, o la aparición de nuevas lesiones
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Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 6 meses
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Duración de la respuesta (evaluación del investigador)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 5 años
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La DR se calculó desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte.
La progresión se define utilizando los Criterios de evaluación de respuesta en los criterios de tumores sólidos (RECIST v1.0), como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento medible en una lesión no diana, o la aparición de nuevas lesiones
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Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 5 años
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Porcentaje de participantes con duración de la respuesta (evaluación del investigador) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 6 meses
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La DR se calculó desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte.
La progresión se define utilizando los Criterios de evaluación de respuesta en los criterios de tumores sólidos (RECIST v1.0), como un aumento del 20 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento medible en una lesión no diana, o la aparición de nuevas lesiones
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Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 6 meses
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Mejor respuesta general (Comité de revisión independiente)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 5 años
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Muy buena respuesta parcial (VGPR) proteína M sérica y urinaria detectable pero no electroforesis o > 90 % de reducción de proteína M sérica y proteína M urinaria <100 mg/24 h Respuesta parcial (RP) ≥ 50 % de reducción de proteína M sérica proteína y reducción del 90% de la proteína M en orina de 24 h o a <200 mg/24 h.
Reducción del 50 % del tamaño de cualquier plasmocitoma de tejidos blandos Respuesta menor (MR) Reducción del 25 % al 49 % de la proteína M sérica y reducción del 50 al 89 % de la proteína M en orina de 24 horas.
Reducción del 25-49% del tamaño de los plasmocitomas de tejidos blandos.
Sin aumento de tamaño o número de lesiones óseas Enfermedad estable (SD) Sin sCR, CR, VGPR, PR, MR o PD Enfermedad progresiva (PD) Aumento del 25 % desde el valor más bajo: proteína M sérica, proteína M urinaria, BM célula de plasma.
Aumento de tamaño, nuevas lesiones óseas, plasmocitomas de tejidos blandos o calcio sérico >11,5 mg/dL; NE, no evaluable
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Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 5 años
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Tasa de respuesta general (Comité de revisión independiente)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 5 años
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Tasa de respuesta general que incluye sCR, CR, VGPR, PR y MR.
Muy buena respuesta parcial (VGPR) proteína M sérica y urinaria detectable pero no electroforesis o > 90 % de reducción de proteína M sérica y proteína M urinaria <100 mg/24 h Respuesta parcial (RP) ≥ 50 % de reducción de proteína M sérica proteína y reducción del 90% de la proteína M en orina de 24 h o a <200 mg/24 h.
Reducción del 50 % del tamaño de cualquier plasmocitoma de tejidos blandos Respuesta menor (MR) Reducción del 25 % al 49 % de la proteína M sérica y reducción del 50 al 89 % de la proteína M en orina de 24 horas.
Reducción del 25-49% del tamaño de los plasmocitomas de tejidos blandos.
Sin aumento de tamaño o número de lesiones óseas
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Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 5 años
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Tasa de respuesta general (Comité de revisión independiente) Excluyendo MR
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 5 años
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Incluye sCR, CR, VGPR y PR (excluye MR).
Muy buena respuesta parcial (VGPR) proteína M sérica y urinaria detectable pero no electroforesis o > 90 % de reducción de proteína M sérica y proteína M urinaria <100 mg/24 h Respuesta parcial (RP) ≥ 50 % de reducción de proteína M sérica proteína y reducción del 90% de la proteína M en orina de 24 h o a <200 mg/24 h.
Reducción del 50 % del tamaño de cualquier plasmocitoma de tejidos blandos
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Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 5 años
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Mejor respuesta general (evaluación del investigador)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 5 años
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Muy buena respuesta parcial (VGPR) proteína M sérica y urinaria detectable pero no electroforesis o > 90 % de reducción de proteína M sérica y proteína M urinaria <100 mg/24 h Respuesta parcial (RP) ≥ 50 % de reducción de proteína M sérica proteína y reducción del 90% de la proteína M en orina de 24 h o a <200 mg/24 h.
Reducción del 50 % del tamaño de cualquier plasmocitoma de tejidos blandos Respuesta menor (MR) Reducción del 25 % al 49 % de la proteína M sérica y reducción del 50 al 89 % de la proteína M en orina de 24 horas.
Reducción del 25-49% del tamaño de los plasmocitomas de tejidos blandos.
Sin aumento de tamaño o número de lesiones óseas Enfermedad estable (SD) Sin sCR, CR, VGPR, PR, MR o PD Enfermedad progresiva (PD) Aumento del 25 % desde el valor más bajo: proteína M sérica, proteína M urinaria, BM célula de plasma.
Aumento de tamaño, nuevas lesiones óseas, plasmocitomas de tejidos blandos o calcio sérico >11,5 mg/dL; NE, no evaluable
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Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 5 años
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Tasa de respuesta general (evaluación del investigador)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 5 años
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Incluye sCR, CR, VGPR, PR y MR.
Muy buena respuesta parcial (VGPR) proteína M sérica y urinaria detectable pero no electroforesis o > 90 % de reducción de proteína M sérica y proteína M urinaria <100 mg/24 h Respuesta parcial (RP) ≥ 50 % de reducción de proteína M sérica proteína y reducción del 90% de la proteína M en orina de 24 h o a <200 mg/24 h.
Reducción del 50 % del tamaño de cualquier plasmocitoma de tejidos blandos Respuesta menor (MR) Reducción del 25 % al 49 % de la proteína M sérica y reducción del 50 al 89 % de la proteína M en orina de 24 horas.
Reducción del 25-49% del tamaño de los plasmocitomas de tejidos blandos.
Sin aumento de tamaño o número de lesiones óseas
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Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 5 años
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Tasa de respuesta general (evaluación del investigador) excluyendo MR
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 5 años
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Muy buena respuesta parcial (VGPR) proteína M sérica y urinaria detectable pero no electroforesis o > 90 % de reducción de proteína M sérica y proteína M urinaria <100 mg/24 h Respuesta parcial (RP) ≥ 50 % de reducción de proteína M sérica proteína y reducción del 90% de la proteína M en orina de 24 h o a <200 mg/24 h.
Reducción del 50 % del tamaño de cualquier plasmocitoma de tejidos blandos
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Desde la fecha de la primera documentación de respuesta hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte, evaluada hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Óscar F. Ballester, M.D., Edwards Comprehensive Cancer Center, Marshall University (Huntington)
- Investigador principal: Rubén Niesvizky, M.D., NY Presbyterian Hosp. - Cornell University - NY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- APL-C-001-09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .