- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01105520
Neurologické a neurofyziologické hodnocení klinického průběhu u pacientů s intraspinálními procesy
Pacienti zařazení do studie se léčí na Klinik für Neurohirurgie USZ. Klinický průběh je dokumentován v Paraplegikerzentrum Balgrist pomocí ověřených diagnostických postupů (např. SCIM, ASIE, neurofyziologie).
Studijní cíle:
Prognostický význam klinické diagnózy a dalších diagnostických postupů? Které parametry vykazují optimální prognostickou sílu? Rozdíly mezi lézemi spojenými s tumorem/AVM a traumatickými lézemi? Co se můžeme naučit pro patofyziologii a léčbu?
- Pokus s chirurgickým zákrokem
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
- Nábor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Benigní intraspinální proces (nádor nebo vaskulární malformace AVM)
- Primární léze kaudální mozkového kmene, postihující C1
- Kognitivní schopnost dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Metastázy, zhoubné nádory
- Traumatické léze
- Myelitida, polyneuropatie
- Prolaps disku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
intraspinální procesy
Pacienti s intraspinálními procesy
|
SCIM měřítko nezávislosti míchy měřítko ASIA American Spinal Injury Association
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ZU-XYZ-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádor
-
University of PennsylvaniaZatím nenabírámeTumor, Solid
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyZatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNábor