Čínská klinická studie Varian ProBeam360° Proton Therapy System (Wuhan)

Kritéria zahrnutí (hlavní kritéria):

• Potvrzeno buněčnou nebo histopatologickou diagnózou a/nebo průkazem zobrazovacích nebo laboratorních testů, s klinickou diagnózou benigní, Pacienti s maligními intrakraniálními nádory, stejně jako zhoubnými solidními nádory hlavy a krku, hrudníku, břicha, páteře, pánve a končetina;
• Cílová léze je měřitelný solidní nádor a nejdelší průměr léze by měl být ≥10 mm;
• Ti, kteří mají očekávanou dobu přežití delší než 6 měsíců;
• Fyzický stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) je hodnocen jako 0~2;
• Ženy ve fertilním věku s negativním výsledkem těhotenského testu z krve nebo moči do 7 dnů před prvním ošetřením;

Kritéria vyloučení (hlavní kritéria):

• Pacienti s kontraindikacemi k radioterapii, včetně pacientů se známou genetickou predispozicí ke zvýšení citlivosti normální tkáňové radioterapie nebo souběžnými stavy vedoucími k hypersenzitivitě na radioterapii
• Pacienti s nekontrolovanými nádory jinými než nádory, které mají být léčeni, nebo pacienti s rozsáhlými metastázami na základě anamnézy nebo podle posouzení zkoušejícího
• Oblast protonové radiační terapie zahrnuje implantované kardiostimulátory, defibrilátory, kochleární implantáty, lékové infuzní pumpy, jiné nervové stimulátory atd. (ať už jsou zapnuté nebo ne); nebo pasivní implantáty, které ovlivňují radioterapii
• Nádorová intervenční léčba stejné léze během 30 dnů před screeningem, jako je transarteriální chemoembolizace (TACE), termální ablace atd.;