- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01108172
Virtuální oddělení pro snížení počtu readmisí po propuštění z nemocnice
6. prosince 2013 aktualizováno: Irfan Dhalla, Unity Health Toronto
Účelem této studie je zjistit, zda virtuální oddělení snižuje počet opakovaných přijetí po propuštění z nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provedeme pragmatickou, randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení nového modelu péče o vysoce rizikové pacienty po propuštění z nemocnice.
Tento nový model péče má dva klíčové prvky.
Nejprve použijeme index LACE (podrobnosti viz citace níže) k identifikaci pacientů, u kterých je vysoké riziko opětovného přijetí nebo úmrtí po propuštění z nemocnice.
Tito pacienti budou v den propuštění randomizováni buď na virtuální oddělení, nebo na běžnou péči.
Přestože pacienti, o které se na virtuálním oddělení pečuje, budou bydlet doma, budou mít prospěch z interdisciplinárního týmu podobného nemocnici, sdíleného souboru poznámek, jediného kontaktního místa, nepřetržité dostupnosti lékaře a zvýšené koordinace specializovanou, primární a domácí komunitní péči několik týdnů po propuštění z nemocnice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1928
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Central Community Care Access Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Women's College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Propuštění z lékařské služby
- Skóre LACE větší nebo rovné 10
- Věk vyšší nebo roven nebo 18
- Sídlí ve spádové oblasti Toronto Central Local Health Integration Network
- Pacient nebo jmenovaný schopný mluvit dostatečně dobře anglicky pro následné telefonní hovory
Kritéria vyloučení:
- Dříve zapsaný do studia
- Propuštěn do rehabilitačního nebo komplexního zařízení trvalé péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
|
Obvyklá péče poskytovaná pacientům po propuštění z nemocnice
|
|
Experimentální: Virtuální oddělení
|
Multidisciplinární tým pro optimalizaci lékařské a sociální péče o pacienty žijící v jejich vlastních domovech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složený z opětovného přijetí do nemocnice nebo smrti.
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Binární výsledná proměnná pro každého pacienta, představující buď opětovné přijetí do nemocnice, nebo smrt do 30 dnů po propuštění z nemocnice.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy.
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složený z readmise nebo smrti
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
Binární výsledná proměnná pro každého pacienta, představující buď opětovné přijetí do nemocnice, nebo smrt ve výše uvedených časových obdobích.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy.
|
90 dní po propuštění
|
|
Složený z readmise nebo smrti
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Binární výsledná proměnná pro každého pacienta, která představuje opětovné přijetí do nemocnice ve výše uvedených časových obdobích.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy.
|
6 měsíců po propuštění
|
|
Složený z readmise nebo smrti
Časové okno: Jeden rok po propuštění
|
Binární výsledná proměnná pro každého pacienta, představující buď opětovné přijetí do nemocnice, nebo smrt ve výše uvedených časových obdobích.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy.
|
Jeden rok po propuštění
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Binární výsledná proměnná pro každého pacienta, představující návštěvu pohotovostního oddělení ve výše uvedených časových obdobích.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy.
|
30 dní po propuštění
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
Binární výsledná proměnná pro každého pacienta, představující návštěvu pohotovostního oddělení ve výše uvedených časových obdobích.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy.
|
90 dní po propuštění
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Binární výsledná proměnná pro každého pacienta, představující návštěvu pohotovostního oddělení ve výše uvedených časových obdobích.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy.
|
6 měsíců po propuštění
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: Jeden rok po propuštění
|
Binární výsledná proměnná pro každého pacienta, představující návštěvu pohotovostního oddělení ve výše uvedených časových obdobích.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy.
|
Jeden rok po propuštění
|
|
Příjem do dlouhodobé péče
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Binární výsledná proměnná pro každého pacienta, která představuje přijetí do dlouhodobé péče ve výše uvedených časových obdobích.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy.
|
30 dní po propuštění
|
|
Příjem do dlouhodobé péče
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
Binární výsledná proměnná pro každého pacienta, která představuje přijetí do dlouhodobé péče ve výše uvedených časových obdobích.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy.
|
90 dní po propuštění
|
|
Příjem do dlouhodobé péče
Časové okno: 6 měsíců po vyřazení
|
Binární výsledná proměnná pro každého pacienta, která představuje přijetí do dlouhodobé péče ve výše uvedených časových obdobích.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy.
|
6 měsíců po vyřazení
|
|
Příjem do dlouhodobé péče
Časové okno: Jeden rok po propuštění
|
Binární výsledná proměnná pro každého pacienta, která představuje přijetí do dlouhodobé péče ve výše uvedených časových obdobích.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy.
|
Jeden rok po propuštění
|
|
Smrt
Časové okno: 90 dní po propuštění
|
Binární výsledná proměnná pro každého pacienta, představující smrt ve výše uvedených časových obdobích.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy
|
90 dní po propuštění
|
|
Smrt
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Binární výsledná proměnná pro každého pacienta, představující smrt ve výše uvedených časových obdobích.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy
|
6 měsíců po propuštění
|
|
Smrt
Časové okno: Jeden rok po propuštění
|
Binární výsledná proměnná pro každého pacienta, představující smrt ve výše uvedených časových obdobích.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy
|
Jeden rok po propuštění
|
|
Smrt
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Binární výsledná proměnná pro každého pacienta, představující smrt ve výše uvedených časových obdobích.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy
|
30 dní po propuštění
|
|
Složený z opětovného přijetí do nemocnice nebo smrti.
Časové okno: Jeden rok po propuštění
|
Doba do složeného výsledku buď opětovného přijetí do nemocnice, nebo smrti.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Data budou cenzurována k datu poslední kontroly (tj. 30 dnů, 90 dnů nebo 6 měsíců).
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy.
|
Jeden rok po propuštění
|
|
Readmise
Časové okno: Jeden rok po propuštění
|
Čas na opětovné přijetí do nemocnice.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Data budou cenzurována k datu poslední kontroly (tj. 30 dnů, 90 dnů nebo 6 měsíců) nebo k úmrtí.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy.
|
Jeden rok po propuštění
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: Jeden rok po propuštění
|
Čas na návštěvu pohotovosti.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Data budou cenzurována k datu poslední kontroly (tj. 30 dnů, 90 dnů nebo 6 měsíců), nebo k datu zpětného převzetí či úmrtí.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy.
|
Jeden rok po propuštění
|
|
Příjem do dlouhodobé péče
Časové okno: Jeden rok po propuštění
|
Čas na přijetí do dlouhodobé péče.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Data budou cenzurována k datu poslední kontroly (tj. 30 dnů, 90 dnů nebo 6 měsíců) nebo k úmrtí.
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy.
|
Jeden rok po propuštění
|
|
Smrt
Časové okno: Jeden rok po propuštění
|
Čas na smrt.
Výzkumný asistent zaslepený k zadání tyto informace zjistí telefonicky pomocí standardizovaného skriptu.
Data budou cenzurována k datu poslední kontroly (tj. 30 dnů, 90 dnů nebo 6 měsíců).
Za druhé, tyto informace můžeme také zjistit propojením údajů, které shromažďujeme, s administrativními databázemi umístěnými v Institutu pro klinické hodnotící vědy.
|
Jeden rok po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irfan Dhalla, MD, MSc, St. Michael's Hospital/University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Dhalla IA, O'Brien T, Morra D, Thorpe KE, Wong BM, Mehta R, Frost DW, Abrams H, Ko F, Van Rooyen P, Bell CM, Gruneir A, Lewis GH, Daub S, Anderson GM, Hawker GA, Rochon PA, Laupacis A. Effect of a postdischarge virtual ward on readmission or death for high-risk patients: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Oct 1;312(13):1305-12. doi: 10.1001/jama.2014.11492.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 216852-PHE-CEAJ-25173
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína