- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01108172
Una sala virtual para reducir los reingresos tras el alta hospitalaria
6 de diciembre de 2013 actualizado por: Irfan Dhalla, Unity Health Toronto
El propósito de este estudio es ver si una sala virtual reduce los reingresos después del alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio pragmático para evaluar un nuevo modelo de atención para pacientes médicos de alto riesgo después del alta hospitalaria.
Este nuevo modelo de atención tiene dos elementos clave.
Primero, usaremos el índice LACE (consulte la cita a continuación para obtener detalles) para identificar a los pacientes que tienen un alto riesgo de reingreso o muerte después del alta hospitalaria.
Estos pacientes serán asignados al azar a la sala virtual o a la atención habitual el día del alta.
Si bien los pacientes atendidos en la sala virtual residirán en su hogar, se beneficiarán de un equipo interdisciplinario similar al de un hospital, un conjunto de notas compartidas, un único punto de contacto, disponibilidad de médicos las 24 horas y una mayor coordinación de atención comunitaria especializada, primaria y domiciliaria durante varias semanas después del alta hospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1928
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Toronto Central Community Care Access Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Women's College Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alta del servicio médico
- Puntaje LACE mayor o igual a 10
- Edad mayor o igual o 18
- Residente en el área de captación de la Red de Integración de Salud Local Central de Toronto
- Paciente o designado capaz de hablar inglés lo suficientemente bien como para realizar llamadas telefónicas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Previamente inscrito en el estudio
- Dado de alta a un centro de rehabilitación o de cuidados continuos complejos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Cuidado usual
|
La atención habitual que se brinda a los pacientes después del alta hospitalaria
|
Experimental: Sala virtual
|
Un equipo multidisciplinar para optimizar la atención médica y social de los pacientes que residen en su propio domicilio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Compuesto de reingreso hospitalario o muerte.
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
|
Una variable de resultado binaria para cada paciente, que representa el reingreso al hospital o la muerte dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con las bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
30 días después del alta hospitalaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Compuesto de reingreso o muerte
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
|
Una variable de resultado binaria para cada paciente, que representa el reingreso al hospital o la muerte dentro de los períodos de tiempo indicados anteriormente.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con las bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
90 días después del alta
|
Compuesto de reingreso o muerte
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
|
Una variable de resultado binaria para cada paciente, que representa el reingreso al hospital dentro de los períodos de tiempo indicados anteriormente.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con las bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
6 meses después del alta
|
Compuesto de reingreso o muerte
Periodo de tiempo: Un año después del alta
|
Una variable de resultado binaria para cada paciente, que representa el reingreso al hospital o la muerte dentro de los períodos de tiempo indicados anteriormente.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con las bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
Un año después del alta
|
Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
Una variable de resultado binaria para cada paciente, que representa una visita al departamento de emergencias dentro de los períodos de tiempo indicados anteriormente.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con las bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
30 días después del alta
|
Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
|
Una variable de resultado binaria para cada paciente, que representa una visita al departamento de emergencias dentro de los períodos de tiempo indicados anteriormente.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con las bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
90 días después del alta
|
Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
|
Una variable de resultado binaria para cada paciente, que representa una visita al departamento de emergencias dentro de los períodos de tiempo indicados anteriormente.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con las bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
6 meses después del alta
|
Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Un año después del alta
|
Una variable de resultado binaria para cada paciente, que representa una visita al departamento de emergencias dentro de los períodos de tiempo indicados anteriormente.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con las bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
Un año después del alta
|
Admisión a cuidado a largo plazo
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
Una variable de resultado binaria para cada paciente, que representa una admisión de atención a largo plazo dentro de los períodos de tiempo indicados anteriormente.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con las bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
30 días después del alta
|
Admisión a cuidado a largo plazo
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
|
Una variable de resultado binaria para cada paciente, que representa una admisión de atención a largo plazo dentro de los períodos de tiempo indicados anteriormente.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con las bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
90 días después del alta
|
Admisión a cuidado a largo plazo
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
|
Una variable de resultado binaria para cada paciente, que representa una admisión de atención a largo plazo dentro de los períodos de tiempo indicados anteriormente.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con las bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
6 meses después del alta
|
Admisión a cuidado a largo plazo
Periodo de tiempo: Un año después del alta
|
Una variable de resultado binaria para cada paciente, que representa una admisión de atención a largo plazo dentro de los períodos de tiempo indicados anteriormente.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con las bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
Un año después del alta
|
Muerte
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
|
Una variable de resultado binaria para cada paciente, que representa la muerte dentro de los períodos de tiempo indicados anteriormente.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
90 días después del alta
|
Muerte
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
|
Una variable de resultado binaria para cada paciente, que representa la muerte dentro de los períodos de tiempo indicados anteriormente.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
6 meses después del alta
|
Muerte
Periodo de tiempo: Un año después del alta
|
Una variable de resultado binaria para cada paciente, que representa la muerte dentro de los períodos de tiempo indicados anteriormente.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
Un año después del alta
|
Muerte
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
Una variable de resultado binaria para cada paciente, que representa la muerte dentro de los períodos de tiempo indicados anteriormente.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
30 días después del alta
|
Compuesto de reingreso hospitalario o muerte.
Periodo de tiempo: Un año después del alta
|
Tiempo hasta el resultado compuesto de reingreso al hospital o muerte.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
Los datos se censurarán en la fecha del último seguimiento (es decir, 30 días, 90 días o 6 meses).
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con las bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
Un año después del alta
|
Readmisión
Periodo de tiempo: Un año después del alta
|
Tiempo de reingreso al hospital.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
Los datos se censurarán en la fecha del último seguimiento (es decir, 30 días, 90 días o 6 meses), o en el momento de la muerte.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con las bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
Un año después del alta
|
Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Un año después del alta
|
Tiempo de visita al servicio de urgencias.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
Los datos se censurarán en la fecha del último seguimiento (es decir, 30 días, 90 días o 6 meses), o en el reingreso o la muerte.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con las bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
Un año después del alta
|
Admisión a cuidado a largo plazo
Periodo de tiempo: Un año después del alta
|
Tiempo hasta la admisión a cuidados a largo plazo.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
Los datos se censurarán en la fecha del último seguimiento (es decir, 30 días, 90 días o 6 meses), o en el momento de la muerte.
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con las bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
Un año después del alta
|
Muerte
Periodo de tiempo: Un año después del alta
|
Hora de morir.
Un asistente de investigación cegado a la tarea verificará esta información por teléfono utilizando un guión estandarizado.
Los datos se censurarán en la fecha del último seguimiento (es decir, 30 días, 90 días o 6 meses).
En segundo lugar, también podemos determinar esta información al vincular los datos que recopilamos con las bases de datos administrativas alojadas en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica.
|
Un año después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Irfan Dhalla, MD, MSc, St. Michael's Hospital/University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Dhalla IA, O'Brien T, Morra D, Thorpe KE, Wong BM, Mehta R, Frost DW, Abrams H, Ko F, Van Rooyen P, Bell CM, Gruneir A, Lewis GH, Daub S, Anderson GM, Hawker GA, Rochon PA, Laupacis A. Effect of a postdischarge virtual ward on readmission or death for high-risk patients: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Oct 1;312(13):1305-12. doi: 10.1001/jama.2014.11492.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 216852-PHE-CEAJ-25173
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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