- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01108172
Een virtuele afdeling om heropnames na ontslag uit het ziekenhuis te verminderen
6 december 2013 bijgewerkt door: Irfan Dhalla, Unity Health Toronto
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of een virtuele afdeling het aantal heropnames na ontslag uit het ziekenhuis vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om een nieuw zorgmodel te evalueren voor medische patiënten met een hoog risico na ontslag uit het ziekenhuis.
Dit nieuwe zorgmodel heeft twee hoofdelementen.
Ten eerste zullen we de LACE-index gebruiken (zie citaat hieronder voor details) om patiënten te identificeren die een hoog risico lopen op heropname of overlijden na ontslag uit het ziekenhuis.
Deze patiënten worden op de dag van ontslag gerandomiseerd naar de virtuele afdeling of de gebruikelijke zorg.
Hoewel patiënten die op de virtuele afdeling worden verzorgd, thuis zullen verblijven, zullen ze profiteren van een ziekenhuisachtig interdisciplinair team, een gedeelde set aantekeningen, één enkel contactpunt, 24 uur per dag beschikbaarheid van artsen en een betere coördinatie van specialistische, eerstelijns- en thuiszorg gedurende enkele weken na ontslag uit het ziekenhuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1928
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Central Community Care Access Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- Women's College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontslag uit de medische dienst
- LACE-score groter dan of gelijk aan 10
- Leeftijd groter dan of gelijk aan of 18
- Woonachtig in het verzorgingsgebied van het Toronto Central Local Health Integration Network
- Patiënt of aangewezen persoon kan goed genoeg Engels spreken voor vervolgtelefoongesprekken
Uitsluitingscriteria:
- Eerder ingeschreven voor studie
- Ontslag naar een revalidatie- of complexe instelling voor voortdurende zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
De gebruikelijke zorg voor patiënten na ontslag uit het ziekenhuis
|
Experimenteel: Virtuele afdeling
|
Een multidisciplinair team om de medische en sociale zorg voor thuiswonende patiënten te optimaliseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Samenstelling van heropname in het ziekenhuis of overlijden.
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Een binaire uitkomstvariabele voor elke patiënt, die staat voor heropname in het ziekenhuis of overlijden binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen.
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Samenstelling van heropname of overlijden
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
|
Een binaire uitkomstvariabele voor elke patiënt, die staat voor heropname in het ziekenhuis of overlijden binnen de hierboven vermelde tijdsperioden.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen.
|
90 dagen na ontslag
|
Samenstelling van heropname of overlijden
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
|
Een binaire uitkomstvariabele voor elke patiënt, die staat voor heropname in het ziekenhuis binnen de hierboven vermelde tijdsperioden.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen.
|
6 maanden na ontslag
|
Samenstelling van heropname of overlijden
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag
|
Een binaire uitkomstvariabele voor elke patiënt, die staat voor heropname in het ziekenhuis of overlijden binnen de hierboven vermelde tijdsperioden.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen.
|
Een jaar na ontslag
|
Bezoeken spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Een binaire uitkomstvariabele voor elke patiënt, die een bezoek aan de spoedeisende hulp vertegenwoordigt binnen de hierboven vermelde tijdsperioden.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen.
|
30 dagen na ontslag
|
Bezoeken spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
|
Een binaire uitkomstvariabele voor elke patiënt, die een bezoek aan de spoedeisende hulp vertegenwoordigt binnen de hierboven vermelde tijdsperioden.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen.
|
90 dagen na ontslag
|
Bezoeken spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
|
Een binaire uitkomstvariabele voor elke patiënt, die een bezoek aan de spoedeisende hulp vertegenwoordigt binnen de hierboven vermelde tijdsperioden.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen.
|
6 maanden na ontslag
|
Bezoeken spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag
|
Een binaire uitkomstvariabele voor elke patiënt, die een bezoek aan de spoedeisende hulp vertegenwoordigt binnen de hierboven vermelde tijdsperioden.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen.
|
Een jaar na ontslag
|
Opname bij langdurige zorg
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Een binaire uitkomstvariabele voor elke patiënt, die een langdurige zorgopname vertegenwoordigt binnen de hierboven vermelde tijdsperioden.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen.
|
30 dagen na ontslag
|
Opname bij langdurige zorg
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
|
Een binaire uitkomstvariabele voor elke patiënt, die een langdurige zorgopname vertegenwoordigt binnen de hierboven vermelde tijdsperioden.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen.
|
90 dagen na ontslag
|
Opname bij langdurige zorg
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
|
Een binaire uitkomstvariabele voor elke patiënt, die een langdurige zorgopname vertegenwoordigt binnen de hierboven vermelde tijdsperioden.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen.
|
6 maanden na ontslag
|
Opname bij langdurige zorg
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag
|
Een binaire uitkomstvariabele voor elke patiënt, die een langdurige zorgopname vertegenwoordigt binnen de hierboven vermelde tijdsperioden.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen.
|
Een jaar na ontslag
|
Dood
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
|
Een binaire uitkomstvariabele voor elke patiënt, die de dood vertegenwoordigt binnen de hierboven vermelde tijdsperioden.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen
|
90 dagen na ontslag
|
Dood
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
|
Een binaire uitkomstvariabele voor elke patiënt, die de dood vertegenwoordigt binnen de hierboven vermelde tijdsperioden.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen
|
6 maanden na ontslag
|
Dood
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag
|
Een binaire uitkomstvariabele voor elke patiënt, die de dood vertegenwoordigt binnen de hierboven vermelde tijdsperioden.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen
|
Een jaar na ontslag
|
Dood
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Een binaire uitkomstvariabele voor elke patiënt, die de dood vertegenwoordigt binnen de hierboven vermelde tijdsperioden.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen
|
30 dagen na ontslag
|
Samenstelling van heropname in het ziekenhuis of overlijden.
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag
|
Tijd tot de samengestelde uitkomst van heropname in het ziekenhuis of overlijden.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Gegevens worden gecensureerd op de datum van de laatste follow-up (d.w.z. 30 dagen, 90 dagen of 6 maanden).
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen.
|
Een jaar na ontslag
|
Heropname
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag
|
Tijd voor heropname in het ziekenhuis.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Gegevens worden gecensureerd op de datum van de laatste follow-up (d.w.z. 30 dagen, 90 dagen of 6 maanden), of bij overlijden.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen.
|
Een jaar na ontslag
|
Bezoeken spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag
|
Tijd voor een bezoek aan de spoedeisende hulp.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Gegevens worden gecensureerd op de datum van de laatste follow-up (d.w.z. 30 dagen, 90 dagen of 6 maanden), of bij heropname of overlijden.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen.
|
Een jaar na ontslag
|
Opname bij langdurige zorg
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag
|
Tijd tot opname in langdurige zorg.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Gegevens worden gecensureerd op de datum van de laatste follow-up (d.w.z. 30 dagen, 90 dagen of 6 maanden), of bij overlijden.
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen.
|
Een jaar na ontslag
|
Dood
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag
|
Tijd tot de dood.
Een voor de opdracht blinde onderzoeksassistent zal deze informatie telefonisch nagaan met behulp van een gestandaardiseerd script.
Gegevens worden gecensureerd op de datum van de laatste follow-up (d.w.z. 30 dagen, 90 dagen of 6 maanden).
Ten tweede kunnen we deze informatie ook achterhalen door de gegevens die we verzamelen te koppelen aan administratieve databanken die zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen.
|
Een jaar na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irfan Dhalla, MD, MSc, St. Michael's Hospital/University of Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Dhalla IA, O'Brien T, Morra D, Thorpe KE, Wong BM, Mehta R, Frost DW, Abrams H, Ko F, Van Rooyen P, Bell CM, Gruneir A, Lewis GH, Daub S, Anderson GM, Hawker GA, Rochon PA, Laupacis A. Effect of a postdischarge virtual ward on readmission or death for high-risk patients: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Oct 1;312(13):1305-12. doi: 10.1001/jama.2014.11492.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 216852-PHE-CEAJ-25173
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayActief, niet wervendEpilepsie | Kanker | Interstitiële longziekte | Pijn op lange termijnNoorwegen