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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01108172
Une salle virtuelle pour réduire les réadmissions après la sortie de l'hôpital
6 décembre 2013 mis à jour par: Irfan Dhalla, Unity Health Toronto
Le but de cette étude est de voir si une salle virtuelle réduit les réadmissions après la sortie de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous mènerons un essai contrôlé pragmatique et randomisé pour évaluer un nouveau modèle de soins pour les patients médicaux à haut risque après leur sortie de l'hôpital.
Ce nouveau modèle de soins comporte deux éléments clés.
Premièrement, nous utiliserons l'indice LACE (voir la citation ci-dessous pour plus de détails) pour identifier les patients qui présentent un risque élevé de réadmission ou de décès après leur sortie de l'hôpital.
Ces patients seront randomisés vers le service virtuel ou vers les soins habituels le jour de leur sortie.
Bien que les patients soignés dans le service virtuel résident à domicile, ils bénéficieront d'une équipe interdisciplinaire de type hospitalier, d'un ensemble de notes partagées, d'un point de contact unique, d'une disponibilité permanente des médecins et d'une coordination accrue des des soins spécialisés, primaires et communautaires à domicile pendant plusieurs semaines après la sortie de l'hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1928
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Central Community Care Access Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- Women's College Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sortie du service médical
- Score LACE supérieur ou égal à 10
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Résident de la zone desservie par le Réseau local d'intégration des services de santé du Centre-Toronto
- Patient ou personne désignée capable de parler suffisamment bien l'anglais pour les appels téléphoniques de suivi
Critère d'exclusion:
- Précédemment inscrit à l'étude
- Congé vers un établissement de réadaptation ou de soins continus complexes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
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Les soins habituels prodigués aux patients après leur sortie de l'hôpital
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Expérimental: Service virtuel
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Une équipe pluridisciplinaire pour optimiser la prise en charge médicale et sociale des patients résidant à leur domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composé de réadmission à l'hôpital ou de décès.
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Une variable de résultat binaire pour chaque patient, représentant soit la réadmission à l'hôpital, soit le décès dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en reliant les données que nous collectons aux bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composé de réadmission ou de décès
Délai: 90 jours après la sortie
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Une variable de résultat binaire pour chaque patient, représentant soit la réadmission à l'hôpital, soit le décès au cours des périodes indiquées ci-dessus.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en reliant les données que nous collectons aux bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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90 jours après la sortie
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Composé de réadmission ou de décès
Délai: 6 mois après la sortie
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Une variable de résultat binaire pour chaque patient, représentant la réadmission à l'hôpital dans les délais indiqués ci-dessus.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en reliant les données que nous collectons aux bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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6 mois après la sortie
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Composé de réadmission ou de décès
Délai: Un an après la sortie
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Une variable de résultat binaire pour chaque patient, représentant soit la réadmission à l'hôpital, soit le décès au cours des périodes indiquées ci-dessus.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en reliant les données que nous collectons aux bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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Un an après la sortie
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Visites aux urgences
Délai: 30 jours après la sortie
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Une variable de résultat binaire pour chaque patient, représentant une visite au service des urgences au cours des périodes indiquées ci-dessus.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en reliant les données que nous collectons aux bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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30 jours après la sortie
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Visites aux urgences
Délai: 90 jours après la sortie
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Une variable de résultat binaire pour chaque patient, représentant une visite au service des urgences au cours des périodes indiquées ci-dessus.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en reliant les données que nous collectons aux bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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90 jours après la sortie
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Visites aux urgences
Délai: 6 mois après la sortie
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Une variable de résultat binaire pour chaque patient, représentant une visite au service des urgences au cours des périodes indiquées ci-dessus.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en reliant les données que nous collectons aux bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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6 mois après la sortie
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Visites aux urgences
Délai: Un an après la sortie
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Une variable de résultat binaire pour chaque patient, représentant une visite au service des urgences au cours des périodes indiquées ci-dessus.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en reliant les données que nous collectons aux bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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Un an après la sortie
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Admission en soins de longue durée
Délai: 30 jours après la sortie
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Une variable de résultat binaire pour chaque patient, représentant une admission en soins de longue durée dans les périodes indiquées ci-dessus.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en reliant les données que nous collectons aux bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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30 jours après la sortie
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Admission en soins de longue durée
Délai: 90 jours après la sortie
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Une variable de résultat binaire pour chaque patient, représentant une admission en soins de longue durée dans les périodes indiquées ci-dessus.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en reliant les données que nous collectons aux bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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90 jours après la sortie
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Admission en soins de longue durée
Délai: 6 mois après décharge
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Une variable de résultat binaire pour chaque patient, représentant une admission en soins de longue durée dans les périodes indiquées ci-dessus.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en reliant les données que nous collectons aux bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
6 mois après décharge
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Admission en soins de longue durée
Délai: Un an après la sortie
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Une variable de résultat binaire pour chaque patient, représentant une admission en soins de longue durée dans les périodes indiquées ci-dessus.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en reliant les données que nous collectons aux bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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Un an après la sortie
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Décès
Délai: 90 jours après la sortie
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Une variable de résultat binaire pour chaque patient, représentant le décès au cours des périodes indiquées ci-dessus.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en liant les données que nous collectons à des bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences
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90 jours après la sortie
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Décès
Délai: 6 mois après la sortie
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Une variable de résultat binaire pour chaque patient, représentant le décès au cours des périodes indiquées ci-dessus.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en liant les données que nous collectons à des bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences
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6 mois après la sortie
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Décès
Délai: Un an après la sortie
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Une variable de résultat binaire pour chaque patient, représentant le décès au cours des périodes indiquées ci-dessus.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en liant les données que nous collectons à des bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences
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Un an après la sortie
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Décès
Délai: 30 jours après la sortie
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Une variable de résultat binaire pour chaque patient, représentant le décès au cours des périodes indiquées ci-dessus.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en liant les données que nous collectons à des bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences
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30 jours après la sortie
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Composé de réadmission à l'hôpital ou de décès.
Délai: Un an après la sortie
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Délai jusqu'au résultat composite de la réadmission à l'hôpital ou du décès.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Les données seront censurées à la date du dernier suivi (c'est-à-dire 30 jours, 90 jours ou 6 mois).
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en reliant les données que nous collectons aux bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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Un an après la sortie
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Réadmission
Délai: Un an après la sortie
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Temps de réadmission à l'hôpital.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Les données seront censurées à la date du dernier suivi (c'est-à-dire 30 jours, 90 jours ou 6 mois), ou au décès.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en reliant les données que nous collectons aux bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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Un an après la sortie
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Visites aux urgences
Délai: Un an après la sortie
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Heure de la visite au service des urgences.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Les données seront censurées à la date du dernier suivi (c'est-à-dire 30 jours, 90 jours ou 6 mois), ou à la réadmission ou au décès.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en reliant les données que nous collectons aux bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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Un an après la sortie
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Admission en soins de longue durée
Délai: Un an après la sortie
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Délai d'admission en soins de longue durée.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Les données seront censurées à la date du dernier suivi (c'est-à-dire 30 jours, 90 jours ou 6 mois), ou au décès.
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en reliant les données que nous collectons aux bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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Un an après la sortie
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Décès
Délai: Un an après la sortie
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L'heure de la mort.
Un assistant de recherche qui ne connaît pas la mission vérifiera ces informations par téléphone à l'aide d'un script standardisé.
Les données seront censurées à la date du dernier suivi (c'est-à-dire 30 jours, 90 jours ou 6 mois).
Deuxièmement, nous pouvons également vérifier ces informations en reliant les données que nous collectons aux bases de données administratives hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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Un an après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irfan Dhalla, MD, MSc, St. Michael's Hospital/University of Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Dhalla IA, O'Brien T, Morra D, Thorpe KE, Wong BM, Mehta R, Frost DW, Abrams H, Ko F, Van Rooyen P, Bell CM, Gruneir A, Lewis GH, Daub S, Anderson GM, Hawker GA, Rochon PA, Laupacis A. Effect of a postdischarge virtual ward on readmission or death for high-risk patients: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Oct 1;312(13):1305-12. doi: 10.1001/jama.2014.11492.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2010
Première publication (Estimation)
21 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 216852-PHE-CEAJ-25173
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