- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01108172
Wirtualny oddział, który zmniejszy liczbę ponownych przyjęć po wypisie ze szpitala
6 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Irfan Dhalla, Unity Health Toronto
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy Wirtualny Oddział zmniejsza liczbę ponownych przyjęć po wypisie ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzimy pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić nowy model opieki nad pacjentami medycznymi wysokiego ryzyka po wypisie ze szpitala.
Ten nowy model opieki ma dwa kluczowe elementy.
Po pierwsze, użyjemy wskaźnika LACE (szczegóły w cytacie poniżej), aby zidentyfikować pacjentów, u których istnieje wysokie ryzyko ponownej hospitalizacji lub zgonu po wypisaniu ze szpitala.
Pacjenci ci zostaną losowo przydzieleni do Wirtualnego Oddziału lub zwykłej opieki w dniu wypisu.
Chociaż pacjenci objęci opieką na Wirtualnym Oddziale będą mieszkać w domu, skorzystają na szpitalnym interdyscyplinarnym zespole, wspólnym zestawie notatek, jednym punkcie kontaktowym, całodobowej dostępności lekarza i zwiększonej koordynacji specjalistyczną, podstawową i środowiskową opiekę domową przez kilka tygodni po wypisaniu ze szpitala.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1928
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Central Community Care Access Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Women's College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwolnienie ze służby medycznej
- Wynik LACE większy lub równy 10
- Wiek większy lub równy lub 18
- Mieszkaniec obszaru zlewiska Toronto Central Local Health Integration Network
- Pacjent lub osoba wyznaczona jest w stanie mówić po angielsku na tyle dobrze, aby móc wykonywać kolejne rozmowy telefoniczne
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej zapisany na studia
- Wypisany do placówki rehabilitacyjnej lub kompleksowej opieki ustawicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
Zwykła opieka udzielana pacjentom po wypisie ze szpitala
|
|
Eksperymentalny: Wirtualny Oddział
|
Multidyscyplinarny zespół optymalizujący opiekę medyczną i socjalną nad pacjentami we własnych domach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składa się z readmisji do szpitala lub śmierci.
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Binarna zmienna wyniku dla każdego pacjenta, reprezentująca ponowne przyjęcie do szpitala lub zgon w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej.
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompozyt readmisji lub śmierci
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
Binarna zmienna wyniku dla każdego pacjenta, reprezentująca ponowne przyjęcie do szpitala lub zgon w okresach podanych powyżej.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej.
|
90 dni po wypisie
|
|
Kompozyt readmisji lub śmierci
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
|
Binarna zmienna wynikowa dla każdego pacjenta, reprezentująca ponowne przyjęcie do szpitala w okresach podanych powyżej.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej.
|
6 miesięcy po wypisie
|
|
Kompozyt readmisji lub śmierci
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
|
Binarna zmienna wyniku dla każdego pacjenta, reprezentująca ponowne przyjęcie do szpitala lub zgon w okresach podanych powyżej.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej.
|
Rok po zwolnieniu
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Binarna zmienna wynikowa dla każdego pacjenta, reprezentująca wizytę w oddziale ratunkowym w okresach podanych powyżej.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej.
|
30 dni po wypisie
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
Binarna zmienna wynikowa dla każdego pacjenta, reprezentująca wizytę w oddziale ratunkowym w okresach podanych powyżej.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej.
|
90 dni po wypisie
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
|
Binarna zmienna wynikowa dla każdego pacjenta, reprezentująca wizytę w oddziale ratunkowym w okresach podanych powyżej.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej.
|
6 miesięcy po wypisie
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
|
Binarna zmienna wynikowa dla każdego pacjenta, reprezentująca wizytę w oddziale ratunkowym w okresach podanych powyżej.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej.
|
Rok po zwolnieniu
|
|
Przyjęcie do opieki długoterminowej
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Binarna zmienna wyniku dla każdego pacjenta, reprezentująca przyjęcie do opieki długoterminowej w okresach podanych powyżej.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej.
|
30 dni po wypisie
|
|
Przyjęcie do opieki długoterminowej
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
Binarna zmienna wyniku dla każdego pacjenta, reprezentująca przyjęcie do opieki długoterminowej w okresach podanych powyżej.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej.
|
90 dni po wypisie
|
|
Przyjęcie do opieki długoterminowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zwolnieniu
|
Binarna zmienna wyniku dla każdego pacjenta, reprezentująca przyjęcie do opieki długoterminowej w okresach podanych powyżej.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej.
|
6 miesięcy po zwolnieniu
|
|
Przyjęcie do opieki długoterminowej
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
|
Binarna zmienna wyniku dla każdego pacjenta, reprezentująca przyjęcie do opieki długoterminowej w okresach podanych powyżej.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej.
|
Rok po zwolnieniu
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
Binarna zmienna wyniku dla każdego pacjenta, reprezentująca śmierć w okresach podanych powyżej.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej
|
90 dni po wypisie
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
|
Binarna zmienna wyniku dla każdego pacjenta, reprezentująca śmierć w okresach podanych powyżej.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej
|
6 miesięcy po wypisie
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
|
Binarna zmienna wyniku dla każdego pacjenta, reprezentująca śmierć w okresach podanych powyżej.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej
|
Rok po zwolnieniu
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Binarna zmienna wyniku dla każdego pacjenta, reprezentująca śmierć w okresach podanych powyżej.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej
|
30 dni po wypisie
|
|
Składa się z readmisji do szpitala lub śmierci.
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
|
Czas do złożonego wyniku ponownego przyjęcia do szpitala lub śmierci.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Dane zostaną ocenzurowane w dniu ostatniej obserwacji (tj. 30 dni, 90 dni lub 6 miesięcy).
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej.
|
Rok po zwolnieniu
|
|
Readmisja
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
|
Czas na ponowne przyjęcie do szpitala.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Dane zostaną ocenzurowane w dniu ostatniej obserwacji (tj. 30 dni, 90 dni lub 6 miesięcy) lub w przypadku śmierci.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej.
|
Rok po zwolnieniu
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
|
Czas na wizytę na oddziale ratunkowym.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Dane zostaną ocenzurowane w dniu ostatniej obserwacji (tj. 30 dni, 90 dni lub 6 miesięcy) lub w przypadku ponownego przyjęcia lub śmierci.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej.
|
Rok po zwolnieniu
|
|
Przyjęcie do opieki długoterminowej
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
|
Czas na przyjęcie do opieki długoterminowej.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Dane zostaną ocenzurowane w dniu ostatniej obserwacji (tj. 30 dni, 90 dni lub 6 miesięcy) lub w przypadku śmierci.
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej.
|
Rok po zwolnieniu
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
|
Czas do śmierci.
Asystent naukowy, który nie zna zadania, ustali te informacje przez telefon, używając standardowego skryptu.
Dane zostaną ocenzurowane w dniu ostatniej obserwacji (tj. 30 dni, 90 dni lub 6 miesięcy).
Po drugie, możemy również ustalić te informacje, łącząc gromadzone przez nas dane z administracyjnymi bazami danych przechowywanymi w Instytucie Nauk Oceny Klinicznej.
|
Rok po zwolnieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Irfan Dhalla, MD, MSc, St. Michael's Hospital/University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Dhalla IA, O'Brien T, Morra D, Thorpe KE, Wong BM, Mehta R, Frost DW, Abrams H, Ko F, Van Rooyen P, Bell CM, Gruneir A, Lewis GH, Daub S, Anderson GM, Hawker GA, Rochon PA, Laupacis A. Effect of a postdischarge virtual ward on readmission or death for high-risk patients: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Oct 1;312(13):1305-12. doi: 10.1001/jama.2014.11492.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 216852-PHE-CEAJ-25173
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .