- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01108172
Virtuális osztály a kórházi elbocsátás utáni visszafogadások csökkentésére
2013. december 6. frissítette: Irfan Dhalla, Unity Health Toronto
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy Virtuális Osztály csökkenti-e a kórházi elbocsátás utáni visszafogadások számát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Pragmatikus, randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni, hogy értékeljük a magas kockázatú egészségügyi betegek kezelésének új modelljét a kórházból való hazabocsátás után.
Ennek az új ellátási modellnek két kulcsfontosságú eleme van.
Először is a LACE indexet fogjuk használni (a részletekért lásd az alábbi idézetet), hogy azonosítsuk azokat a betegeket, akiknél nagy a visszafogadás vagy a halálozás kockázata a kórházi elbocsátás után.
Ezeket a betegeket a kibocsátás napján véletlenszerűen besorolják a Virtuális Osztályra vagy a szokásos ellátásra.
Bár a Virtuális Osztályon ápolt betegek otthon fognak lakni, részesülnek majd a kórházszerű interdiszciplináris csapatból, a közös feljegyzésekből, az egyetlen kapcsolattartási pontból, az éjjel-nappali orvosi elérhetőségből és a fokozott koordinációból. szakorvosi, alap- és otthoni közösségi ellátás a kórházi hazabocsátás után több hétig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1928
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Central Community Care Access Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Women's College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elbocsátás az orvosi szolgálatból
- 10-nél nagyobb vagy egyenlő LACE-pontszám
- 18 vagy annál nagyobb életkor
- Torontói Központi Helyi Egészségügyi Integrációs Hálózat vonzáskörzetében él
- A beteg vagy a megbízott elég jól beszél angolul a további telefonhívásokhoz
Kizárási kritériumok:
- Korábban beiratkozott tanulmányokra
- Rehabilitációs vagy komplex folyamatos gondozási intézménybe bocsátják
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
|
A betegek szokásos ellátása a kórházból való kibocsátás után
|
Kísérleti: Virtuális Ward
|
Egy multidiszciplináris csapat a saját otthonukban élő betegek orvosi és szociális ellátásának optimalizálására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházba történő visszautalás vagy haláleset.
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Egy bináris kimeneti változó minden egyes betegnél, amely vagy a kórházba való visszakerülést, vagy a kórházi elbocsátást követő 30 napon belüli halált jelenti.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Másodszor, az általunk gyűjtött adatok és a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisok összekapcsolásával is megbizonyosodhatunk erről az információról.
|
30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összetett visszafogadás vagy halál
Időkeret: 90 nappal az elbocsátás után
|
Egy bináris kimeneti változó minden egyes betegnél, amely vagy a kórházba történő visszakerülést, vagy a halálesetet jelenti a fent megjelölt időtartamon belül.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Másodszor, az általunk gyűjtött adatok és a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisok összekapcsolásával is megbizonyosodhatunk erről az információról.
|
90 nappal az elbocsátás után
|
Összetett visszafogadás vagy halál
Időkeret: 6 hónappal az elbocsátás után
|
Egy bináris kimeneti változó minden egyes páciensnél, amely a fent megjelölt időszakon belüli visszafogadást jelenti a kórházba.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Másodszor, az általunk gyűjtött adatok és a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisok összekapcsolásával is megbizonyosodhatunk erről az információról.
|
6 hónappal az elbocsátás után
|
Összetett visszafogadás vagy halál
Időkeret: Egy évvel az elbocsátás után
|
Egy bináris kimeneti változó minden egyes betegnél, amely vagy a kórházba történő visszakerülést, vagy a halálesetet jelenti a fent megjelölt időtartamon belül.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Másodszor, az általunk gyűjtött adatok és a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisok összekapcsolásával is megbizonyosodhatunk erről az információról.
|
Egy évvel az elbocsátás után
|
Sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
Egy bináris kimeneti változó minden egyes betegnél, amely a fent említett időszakon belüli sürgősségi osztály látogatását jelenti.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Másodszor, az általunk gyűjtött adatok és a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisok összekapcsolásával is megbizonyosodhatunk erről az információról.
|
30 nappal az elbocsátás után
|
Sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: 90 nappal az elbocsátás után
|
Egy bináris kimeneti változó minden egyes betegnél, amely a fent említett időszakon belüli sürgősségi osztály látogatását jelenti.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Másodszor, az általunk gyűjtött adatok és a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisok összekapcsolásával is megbizonyosodhatunk erről az információról.
|
90 nappal az elbocsátás után
|
Sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: 6 hónappal az elbocsátás után
|
Egy bináris kimeneti változó minden egyes betegnél, amely a fent említett időszakon belüli sürgősségi osztály látogatását jelenti.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Másodszor, az általunk gyűjtött adatok és a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisok összekapcsolásával is megbizonyosodhatunk erről az információról.
|
6 hónappal az elbocsátás után
|
Sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: Egy évvel az elbocsátás után
|
Egy bináris kimeneti változó minden egyes betegnél, amely a fent említett időszakon belüli sürgősségi osztály látogatását jelenti.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Másodszor, az általunk gyűjtött adatok és a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisok összekapcsolásával is megbizonyosodhatunk erről az információról.
|
Egy évvel az elbocsátás után
|
Hosszú távú gondozási felvétel
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
Egy bináris kimeneti változó minden egyes páciensnél, amely a fent megjelölt időtartamokon belüli hosszú távú gondozásba vételt jelenti.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Másodszor, az általunk gyűjtött adatok és a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisok összekapcsolásával is megbizonyosodhatunk erről az információról.
|
30 nappal az elbocsátás után
|
Hosszú távú gondozási felvétel
Időkeret: 90 nappal az elbocsátás után
|
Egy bináris kimeneti változó minden egyes páciensnél, amely a fent megjelölt időtartamokon belüli hosszú távú gondozásba vételt jelenti.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Másodszor, az általunk gyűjtött adatok és a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisok összekapcsolásával is megbizonyosodhatunk erről az információról.
|
90 nappal az elbocsátás után
|
Hosszú távú gondozási felvétel
Időkeret: 6 hónappal az eltávolítás után
|
Egy bináris kimeneti változó minden egyes páciensnél, amely a fent megjelölt időtartamokon belüli hosszú távú gondozásba vételt jelenti.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Másodszor, az általunk gyűjtött adatok és a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisok összekapcsolásával is megbizonyosodhatunk erről az információról.
|
6 hónappal az eltávolítás után
|
Hosszú távú gondozási felvétel
Időkeret: Egy évvel az elbocsátás után
|
Egy bináris kimeneti változó minden egyes páciensnél, amely a fent megjelölt időtartamokon belüli hosszú távú gondozásba vételt jelenti.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Másodszor, az általunk gyűjtött adatok és a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisok összekapcsolásával is megbizonyosodhatunk erről az információról.
|
Egy évvel az elbocsátás után
|
Halál
Időkeret: 90 nappal az elbocsátás után
|
Egy bináris kimeneti változó minden egyes pácienshez, amely a fent említett időtartamon belüli halálozást jelenti.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Másodszor, ezeket az információkat úgy is megbizonyosodhatjuk, hogy az általunk gyűjtött adatokat a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisokhoz kapcsoljuk.
|
90 nappal az elbocsátás után
|
Halál
Időkeret: 6 hónappal az elbocsátás után
|
Egy bináris kimeneti változó minden egyes pácienshez, amely a fent említett időtartamon belüli halálozást jelenti.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Másodszor, ezeket az információkat úgy is megbizonyosodhatjuk, hogy az általunk gyűjtött adatokat a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisokhoz kapcsoljuk.
|
6 hónappal az elbocsátás után
|
Halál
Időkeret: Egy évvel az elbocsátás után
|
Egy bináris kimeneti változó minden egyes pácienshez, amely a fent említett időtartamon belüli halálozást jelenti.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Másodszor, ezeket az információkat úgy is megbizonyosodhatjuk, hogy az általunk gyűjtött adatokat a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisokhoz kapcsoljuk.
|
Egy évvel az elbocsátás után
|
Halál
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
Egy bináris kimeneti változó minden egyes pácienshez, amely a fent említett időtartamon belüli halálozást jelenti.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Másodszor, ezeket az információkat úgy is megbizonyosodhatjuk, hogy az általunk gyűjtött adatokat a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisokhoz kapcsoljuk.
|
30 nappal az elbocsátás után
|
Kórházba történő visszautalás vagy haláleset.
Időkeret: Egy évvel az elbocsátás után
|
A kórházba történő visszautalás vagy a halál összetett kimeneteléig eltelt idő.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Az adatokat az utolsó nyomon követés napján (azaz 30 nap, 90 nap vagy 6 hónap) cenzúrázzuk.
Másodszor, az általunk gyűjtött adatok és a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisok összekapcsolásával is megbizonyosodhatunk erről az információról.
|
Egy évvel az elbocsátás után
|
Visszafogadás
Időkeret: Egy évvel az elbocsátás után
|
Ideje visszakerülni a kórházba.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Az adatokat az utolsó nyomon követés napján (azaz 30 nap, 90 nap vagy 6 hónap) vagy halálesetkor cenzúrázzuk.
Másodszor, az általunk gyűjtött adatok és a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisok összekapcsolásával is megbizonyosodhatunk erről az információról.
|
Egy évvel az elbocsátás után
|
Sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: Egy évvel az elbocsátás után
|
Ideje meglátogatni a sürgősségi osztályt.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Az adatokat az utolsó nyomon követés napján (azaz 30 nap, 90 nap vagy 6 hónap), illetve visszafogadáskor vagy elhalálozáskor cenzúrázzuk.
Másodszor, az általunk gyűjtött adatok és a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisok összekapcsolásával is megbizonyosodhatunk erről az információról.
|
Egy évvel az elbocsátás után
|
Hosszú távú gondozási felvétel
Időkeret: Egy évvel az elbocsátás után
|
Ideje a hosszú távú gondozásba való felvételig.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Az adatokat az utolsó nyomon követés napján (azaz 30 nap, 90 nap vagy 6 hónap) vagy halálesetkor cenzúrázzuk.
Másodszor, az általunk gyűjtött adatok és a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisok összekapcsolásával is megbizonyosodhatunk erről az információról.
|
Egy évvel az elbocsátás után
|
Halál
Időkeret: Egy évvel az elbocsátás után
|
A halál ideje.
Egy kutatási asszisztens, aki elvakult a feladattól, telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével fogja megtudni ezeket az információkat.
Az adatokat az utolsó nyomon követés napján (azaz 30 nap, 90 nap vagy 6 hónap) cenzúrázzuk.
Másodszor, az általunk gyűjtött adatok és a Klinikai Értékelő Tudományok Intézetében található adminisztratív adatbázisok összekapcsolásával is megbizonyosodhatunk erről az információról.
|
Egy évvel az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irfan Dhalla, MD, MSc, St. Michael's Hospital/University of Toronto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Dhalla IA, O'Brien T, Morra D, Thorpe KE, Wong BM, Mehta R, Frost DW, Abrams H, Ko F, Van Rooyen P, Bell CM, Gruneir A, Lewis GH, Daub S, Anderson GM, Hawker GA, Rochon PA, Laupacis A. Effect of a postdischarge virtual ward on readmission or death for high-risk patients: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Oct 1;312(13):1305-12. doi: 10.1001/jama.2014.11492.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 19.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 216852-PHE-CEAJ-25173
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Baylor Research InstituteUnited States Department of Defense; Texas Woman's UniversityToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás