- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01108172
En virtuell avdelning för att minska återinläggningar efter utskrivning från sjukhus
6 december 2013 uppdaterad av: Irfan Dhalla, Unity Health Toronto
Syftet med denna studie är att se om en virtuell avdelning minskar återinläggningar efter sjukhusutskrivning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att genomföra en pragmatisk, randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera en ny vårdmodell för högriskpatienter efter utskrivning från sjukhus.
Denna nya vårdmodell har två nyckelelement.
Först kommer vi att använda LACE-indexet (se citat nedan för detaljer) för att identifiera patienter som löper hög risk för återinläggning eller död efter sjukhusutskrivning.
Dessa patienter kommer att randomiseras till antingen den virtuella avdelningen eller vanlig vård på utskrivningsdagen.
Även om patienter som vårdas på den virtuella avdelningen kommer att bo hemma, kommer de att dra nytta av ett sjukhusliknande tvärvetenskapligt team, en delad uppsättning anteckningar, en enda kontaktpunkt, tillgänglig läkare dygnet runt och ökad koordinering av specialist-, primär- och hembaserad samhällsvård i flera veckor efter sjukhusutskrivning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1928
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Central Community Care Access Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Women's College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utskrivning från sjukvård
- LACE-poäng större än eller lika med 10
- Ålder högre än eller lika med eller 18 år
- Bosatt i Toronto Central Local Health Integration Networks upptagningsområde
- Patient eller utsedd kan tala engelska tillräckligt bra för uppföljande telefonsamtal
Exklusions kriterier:
- Tidigare inskriven i studier
- Skrivs ut till en rehabiliteringsinrättning eller en komplex vårdanstalt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vanlig vård
|
Den vanliga vården som ges till patienter efter utskrivning från sjukhus
|
Experimentell: Virtuell avdelning
|
Ett multidisciplinärt team för att optimera medicinsk och social vård för patienter som bor i sina egna hem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sammansättning av återinläggning på sjukhus eller dödsfall.
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
En binär utfallsvariabel för varje patient, som representerar antingen återinläggning på sjukhus eller dödsfall inom 30 dagar efter utskrivning.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
För det andra kan vi också ta reda på denna information genom att länka de data vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper.
|
30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sammansättning av återintagning eller död
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning
|
En binär utfallsvariabel för varje patient, som representerar antingen återinläggning på sjukhus eller dödsfall inom de tidsperioder som anges ovan.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
För det andra kan vi också ta reda på denna information genom att länka de data vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper.
|
90 dagar efter utskrivning
|
Sammansättning av återintagning eller död
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
En binär utfallsvariabel för varje patient, som representerar återinläggning på sjukhus inom de tidsperioder som anges ovan.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
För det andra kan vi också ta reda på denna information genom att länka de data vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper.
|
6 månader efter utskrivning
|
Sammansättning av återintagning eller död
Tidsram: Ett år efter utskrivning
|
En binär utfallsvariabel för varje patient, som representerar antingen återinläggning på sjukhus eller dödsfall inom de tidsperioder som anges ovan.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
För det andra kan vi också ta reda på denna information genom att länka de data vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper.
|
Ett år efter utskrivning
|
Akutbesök
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
En binär utfallsvariabel för varje patient, som representerar ett akutmottagningsbesök inom de tidsperioder som anges ovan.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
För det andra kan vi också ta reda på denna information genom att länka de data vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper.
|
30 dagar efter utskrivning
|
Akutbesök
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning
|
En binär utfallsvariabel för varje patient, som representerar ett akutmottagningsbesök inom de tidsperioder som anges ovan.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
För det andra kan vi också ta reda på denna information genom att länka de data vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper.
|
90 dagar efter utskrivning
|
Akutbesök
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
En binär utfallsvariabel för varje patient, som representerar ett akutmottagningsbesök inom de tidsperioder som anges ovan.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
För det andra kan vi också ta reda på denna information genom att länka de data vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper.
|
6 månader efter utskrivning
|
Akutbesök
Tidsram: Ett år efter utskrivning
|
En binär utfallsvariabel för varje patient, som representerar ett akutmottagningsbesök inom de tidsperioder som anges ovan.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
För det andra kan vi också ta reda på denna information genom att länka de data vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper.
|
Ett år efter utskrivning
|
Långtidsvårdsinläggning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
En binär utfallsvariabel för varje patient, som representerar en långtidsvårdsinläggning inom de tidsperioder som anges ovan.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
För det andra kan vi också ta reda på denna information genom att länka de data vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper.
|
30 dagar efter utskrivning
|
Långtidsvårdsinläggning
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning
|
En binär utfallsvariabel för varje patient, som representerar en långtidsvårdsinläggning inom de tidsperioder som anges ovan.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
För det andra kan vi också ta reda på denna information genom att länka de data vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper.
|
90 dagar efter utskrivning
|
Långtidsvårdsinläggning
Tidsram: 6 månader efter urladdning
|
En binär utfallsvariabel för varje patient, som representerar en långtidsvårdsinläggning inom de tidsperioder som anges ovan.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
För det andra kan vi också ta reda på denna information genom att länka de data vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper.
|
6 månader efter urladdning
|
Långtidsvårdsinläggning
Tidsram: Ett år efter utskrivning
|
En binär utfallsvariabel för varje patient, som representerar en långtidsvårdsinläggning inom de tidsperioder som anges ovan.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
För det andra kan vi också ta reda på denna information genom att länka de data vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper.
|
Ett år efter utskrivning
|
Död
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning
|
En binär utfallsvariabel för varje patient, som representerar döden inom de tidsperioder som anges ovan.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
För det andra kan vi också fastställa denna information genom att länka de uppgifter vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper
|
90 dagar efter utskrivning
|
Död
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
En binär utfallsvariabel för varje patient, som representerar döden inom de tidsperioder som anges ovan.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
För det andra kan vi också fastställa denna information genom att länka de uppgifter vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper
|
6 månader efter utskrivning
|
Död
Tidsram: Ett år efter utskrivning
|
En binär utfallsvariabel för varje patient, som representerar döden inom de tidsperioder som anges ovan.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
För det andra kan vi också fastställa denna information genom att länka de uppgifter vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper
|
Ett år efter utskrivning
|
Död
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
En binär utfallsvariabel för varje patient, som representerar döden inom de tidsperioder som anges ovan.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
För det andra kan vi också fastställa denna information genom att länka de uppgifter vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper
|
30 dagar efter utskrivning
|
Sammansättning av återinläggning på sjukhus eller dödsfall.
Tidsram: Ett år efter utskrivning
|
Dags till det sammansatta resultatet av antingen återinläggning på sjukhus eller dödsfall.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
Data kommer att censureras på datumet för den senaste uppföljningen (dvs. 30 dagar, 90 dagar eller 6 månader).
För det andra kan vi också ta reda på denna information genom att länka de data vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper.
|
Ett år efter utskrivning
|
Återintagande
Tidsram: Ett år efter utskrivning
|
Dags för återinläggning på sjukhus.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
Data kommer att censureras på datumet för den senaste uppföljningen (dvs. 30 dagar, 90 dagar eller 6 månader) eller vid dödsfall.
För det andra kan vi också ta reda på denna information genom att länka de data vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper.
|
Ett år efter utskrivning
|
Akutbesök
Tidsram: Ett år efter utskrivning
|
Dags för akutbesök.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
Data kommer att censureras på datumet för den senaste uppföljningen (dvs. 30 dagar, 90 dagar eller 6 månader), eller vid återtagande eller dödsfall.
För det andra kan vi också ta reda på denna information genom att länka de data vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper.
|
Ett år efter utskrivning
|
Långtidsvårdsinläggning
Tidsram: Ett år efter utskrivning
|
Dags för långtidsvårdsinläggning.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
Data kommer att censureras på datumet för den senaste uppföljningen (dvs. 30 dagar, 90 dagar eller 6 månader) eller vid dödsfall.
För det andra kan vi också ta reda på denna information genom att länka de data vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper.
|
Ett år efter utskrivning
|
Död
Tidsram: Ett år efter utskrivning
|
Dags att dö.
En forskningsassistent som är förblindad inför uppdraget kommer att ta reda på denna information via telefon med hjälp av ett standardiserat skript.
Data kommer att censureras på datumet för den senaste uppföljningen (dvs. 30 dagar, 90 dagar eller 6 månader).
För det andra kan vi också ta reda på denna information genom att länka de data vi samlar in till administrativa databaser som finns hos Institutet för kliniska utvärderingsvetenskaper.
|
Ett år efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Irfan Dhalla, MD, MSc, St. Michael's Hospital/University of Toronto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Dhalla IA, O'Brien T, Morra D, Thorpe KE, Wong BM, Mehta R, Frost DW, Abrams H, Ko F, Van Rooyen P, Bell CM, Gruneir A, Lewis GH, Daub S, Anderson GM, Hawker GA, Rochon PA, Laupacis A. Effect of a postdischarge virtual ward on readmission or death for high-risk patients: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Oct 1;312(13):1305-12. doi: 10.1001/jama.2014.11492.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2010
Första postat (Uppskatta)
21 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 216852-PHE-CEAJ-25173
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vanlig skötsel
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AvslutadFibros | Huvud- och halscancer | LymfödemFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAvslutadPediatrisk fetma | Karies i tidig barndomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPTSD | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuPostpartum depression | Postpartum ångest | Kardiometaboliskt syndromFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAktiv, inte rekryterandeBarnmisshandel | BarnmisshandelSverige
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, inte rekryterande
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, inte rekryterandePediatrisk astmaFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Johns Hopkins University; Columbia... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Texas at AustinOkändMultipel sklerosFörenta staterna
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd