- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01108172
En virtuel afdeling for at reducere genindlæggelser efter hospitalsudskrivning
6. december 2013 opdateret af: Irfan Dhalla, Unity Health Toronto
Formålet med denne undersøgelse er at se, om en virtuel afdeling reducerer genindlæggelser efter hospitalsudskrivning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil gennemføre et pragmatisk, randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere en ny plejemodel til højrisikopatienter efter udskrivelse fra hospitalet.
Denne nye plejemodel har to nøgleelementer.
For det første vil vi bruge LACE-indekset (se citat nedenfor for detaljer) til at identificere patienter, der har høj risiko for genindlæggelse eller død efter hospitalsudskrivning.
Disse patienter vil blive randomiseret til enten Virtuel Afdeling eller sædvanlig pleje på udskrivelsesdagen.
Selvom patienter, der bliver passet på den virtuelle afdeling, vil bo hjemme, vil de drage fordel af et hospitalslignende tværfagligt team, et fælles sæt noter, et enkelt kontaktpunkt, lægetilgængelighed døgnet rundt og øget koordinering af speciallæge, primær og hjemmebaseret samfundspleje i flere uger efter hospitalsudskrivning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1928
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Central Community Care Access Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- Women's College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udskrivelse fra lægetjeneste
- LACE-score større end eller lig med 10
- Alder over eller lig med eller 18 år
- Bosat i Toronto Central Local Health Integration Networks opland
- Patient eller udpeget i stand til at tale engelsk godt nok til opfølgende telefonopkald
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere tilmeldt studie
- Udskrives til en rehabiliterings- eller kompleks plejefacilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
|
Den sædvanlige pleje til patienter efter udskrivelse fra hospitalet
|
Eksperimentel: Virtuel afdeling
|
Et tværfagligt team til at optimere medicinsk og social pleje til patienter, der bor i deres eget hjem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensætning af genindlæggelse på hospital eller død.
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
En binær udfaldsvariabel for hver patient, der repræsenterer enten genindlæggelse på hospitalet eller død inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
For det andet kan vi også sikre os disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
30 dage efter hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensætning af genindlæggelse eller død
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
En binær udfaldsvariabel for hver patient, der repræsenterer enten genindlæggelse på hospitalet eller død inden for de ovenfor nævnte tidsperioder.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
For det andet kan vi også sikre os disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
90 dage efter udskrivelsen
|
Sammensætning af genindlæggelse eller død
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
|
En binær udfaldsvariabel for hver patient, der repræsenterer genindlæggelse på hospitalet inden for de ovenfor nævnte tidsperioder.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
For det andet kan vi også sikre os disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
6 måneder efter udskrivelsen
|
Sammensætning af genindlæggelse eller død
Tidsramme: Et år efter udskrivelsen
|
En binær udfaldsvariabel for hver patient, der repræsenterer enten genindlæggelse på hospitalet eller død inden for de ovenfor nævnte tidsperioder.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
For det andet kan vi også sikre os disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
Et år efter udskrivelsen
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
En binær udfaldsvariabel for hver patient, der repræsenterer et akutmodtagelsesbesøg inden for de ovenfor nævnte tidsperioder.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
For det andet kan vi også sikre os disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
En binær udfaldsvariabel for hver patient, der repræsenterer et akutmodtagelsesbesøg inden for de ovenfor nævnte tidsperioder.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
For det andet kan vi også sikre os disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
90 dage efter udskrivelsen
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
|
En binær udfaldsvariabel for hver patient, der repræsenterer et akutmodtagelsesbesøg inden for de ovenfor nævnte tidsperioder.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
For det andet kan vi også sikre os disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
6 måneder efter udskrivelsen
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: Et år efter udskrivelsen
|
En binær udfaldsvariabel for hver patient, der repræsenterer et akutmodtagelsesbesøg inden for de ovenfor nævnte tidsperioder.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
For det andet kan vi også sikre os disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
Et år efter udskrivelsen
|
Langtidsplejeindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
En binær udfaldsvariabel for hver patient, der repræsenterer en langtidsindlæggelse inden for de ovenfor nævnte tidsperioder.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
For det andet kan vi også sikre os disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Langtidsplejeindlæggelse
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
En binær udfaldsvariabel for hver patient, der repræsenterer en langtidsindlæggelse inden for de ovenfor nævnte tidsperioder.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
For det andet kan vi også sikre os disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
90 dage efter udskrivelsen
|
Langtidsplejeindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder efter udledning
|
En binær udfaldsvariabel for hver patient, der repræsenterer en langtidsindlæggelse inden for de ovenfor nævnte tidsperioder.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
For det andet kan vi også sikre os disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
6 måneder efter udledning
|
Langtidsplejeindlæggelse
Tidsramme: Et år efter udskrivelsen
|
En binær udfaldsvariabel for hver patient, der repræsenterer en langtidsindlæggelse inden for de ovenfor nævnte tidsperioder.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
For det andet kan vi også sikre os disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
Et år efter udskrivelsen
|
Død
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
|
En binær udfaldsvariabel for hver patient, der repræsenterer dødsfald inden for de ovenfor nævnte tidsperioder.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
For det andet kan vi også konstatere disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
90 dage efter udskrivelsen
|
Død
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
|
En binær udfaldsvariabel for hver patient, der repræsenterer dødsfald inden for de ovenfor nævnte tidsperioder.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
For det andet kan vi også konstatere disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
6 måneder efter udskrivelsen
|
Død
Tidsramme: Et år efter udskrivelsen
|
En binær udfaldsvariabel for hver patient, der repræsenterer dødsfald inden for de ovenfor nævnte tidsperioder.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
For det andet kan vi også konstatere disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
Et år efter udskrivelsen
|
Død
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
En binær udfaldsvariabel for hver patient, der repræsenterer dødsfald inden for de ovenfor nævnte tidsperioder.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
For det andet kan vi også konstatere disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Sammensætning af genindlæggelse på hospital eller død.
Tidsramme: Et år efter udskrivelsen
|
Tid til det sammensatte resultat af enten genindlæggelse på hospitalet eller død.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
Data vil blive censureret på datoen for den sidste opfølgning (dvs. 30 dage, 90 dage eller 6 måneder).
For det andet kan vi også sikre os disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
Et år efter udskrivelsen
|
Genoptagelse
Tidsramme: Et år efter udskrivelsen
|
Tid til genindlæggelse på hospitalet.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
Data vil blive censureret på datoen for den sidste opfølgning (dvs. 30 dage, 90 dage eller 6 måneder) eller ved død.
For det andet kan vi også sikre os disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
Et år efter udskrivelsen
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: Et år efter udskrivelsen
|
Tid til skadestuebesøg.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
Data vil blive censureret på datoen for den sidste opfølgning (dvs. 30 dage, 90 dage eller 6 måneder) eller ved genindlæggelse eller død.
For det andet kan vi også sikre os disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
Et år efter udskrivelsen
|
Langtidsplejeindlæggelse
Tidsramme: Et år efter udskrivelsen
|
Tid til langtidsindlæggelse.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
Data vil blive censureret på datoen for den sidste opfølgning (dvs. 30 dage, 90 dage eller 6 måneder) eller ved død.
For det andet kan vi også sikre os disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
Et år efter udskrivelsen
|
Død
Tidsramme: Et år efter udskrivelsen
|
Tid til døden.
En forskningsassistent, der er blindet for opgaven, vil konstatere disse oplysninger via telefon ved hjælp af et standardiseret script.
Data vil blive censureret på datoen for den sidste opfølgning (dvs. 30 dage, 90 dage eller 6 måneder).
For det andet kan vi også sikre os disse oplysninger ved at linke de data, vi indsamler, til administrative databaser, der ligger hos Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab.
|
Et år efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irfan Dhalla, MD, MSc, St. Michael's Hospital/University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Dhalla IA, O'Brien T, Morra D, Thorpe KE, Wong BM, Mehta R, Frost DW, Abrams H, Ko F, Van Rooyen P, Bell CM, Gruneir A, Lewis GH, Daub S, Anderson GM, Hawker GA, Rochon PA, Laupacis A. Effect of a postdischarge virtual ward on readmission or death for high-risk patients: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Oct 1;312(13):1305-12. doi: 10.1001/jama.2014.11492.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2010
Først opslået (Skøn)
21. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 216852-PHE-CEAJ-25173
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Ohio State UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeBørnemishandling | BørnemishandlingSverige
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | TelemedicinGhana
-
NYU Langone HealthNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtMultipel scleroseForenede Stater