- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01108172
Un reparto virtuale per ridurre le riammissioni dopo la dimissione dall'ospedale
6 dicembre 2013 aggiornato da: Irfan Dhalla, Unity Health Toronto
Lo scopo di questo studio è vedere se un reparto virtuale riduce le riammissioni dopo la dimissione dall'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Condurremo uno studio pragmatico, randomizzato e controllato per valutare un nuovo modello di cura per i pazienti medici ad alto rischio dopo la dimissione dall'ospedale.
Questo nuovo modello di cura ha due elementi chiave.
In primo luogo, utilizzeremo l'indice LACE (vedere la citazione sotto per i dettagli) per identificare i pazienti ad alto rischio di riammissione o morte dopo la dimissione dall'ospedale.
Questi pazienti verranno randomizzati al reparto virtuale o alle cure abituali il giorno della dimissione.
Sebbene i pazienti assistiti nel Reparto Virtuale risiedano a casa, beneficeranno di un team interdisciplinare di tipo ospedaliero, di una serie di note condivise, di un unico punto di contatto, della disponibilità del medico 24 ore su 24 e di un maggiore coordinamento delle assistenza comunitaria specialistica, primaria e domiciliare per diverse settimane dopo la dimissione dall'ospedale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1928
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Central Community Care Access Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- Women's College Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dimissione dal servizio medico
- Punteggio LACE maggiore o uguale a 10
- Età maggiore o uguale o 18
- Residente nel bacino di utenza del Toronto Central Local Health Integration Network
- Paziente o designato in grado di parlare inglese abbastanza bene per le telefonate di follow-up
Criteri di esclusione:
- Precedentemente iscritto allo studio
- Dimesso in una struttura di riabilitazione o di cure continue complesse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Solita cura
|
L'assistenza abituale fornita ai pazienti dopo la dimissione dall'ospedale
|
Sperimentale: Reparto virtuale
|
Un team multidisciplinare per ottimizzare l'assistenza medica e sociale per i pazienti che risiedono nelle proprie case
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Composito di riammissione in ospedale o morte.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Una variabile di esito binaria per ciascun paziente, che rappresenta la riammissione in ospedale o il decesso entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto di Scienze Valutative Cliniche.
|
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Composito di riammissione o morte
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione
|
Una variabile di esito binaria per ciascun paziente, che rappresenta la riammissione in ospedale o il decesso entro i periodi di tempo sopra indicati.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto di Scienze Valutative Cliniche.
|
90 giorni dalla dimissione
|
Composito di riammissione o morte
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
|
Una variabile di esito binaria per ciascun paziente, che rappresenta la riammissione in ospedale entro i periodi di tempo sopra indicati.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto di Scienze Valutative Cliniche.
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6 mesi dopo la dimissione
|
Composito di riammissione o morte
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
|
Una variabile di esito binaria per ciascun paziente, che rappresenta la riammissione in ospedale o il decesso entro i periodi di tempo sopra indicati.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto di Scienze Valutative Cliniche.
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Un anno dopo la dimissione
|
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
Una variabile di esito binaria per ciascun paziente, che rappresenta una visita al pronto soccorso entro i periodi di tempo sopra indicati.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto di Scienze Valutative Cliniche.
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30 giorni dopo la dimissione
|
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione
|
Una variabile di esito binaria per ciascun paziente, che rappresenta una visita al pronto soccorso entro i periodi di tempo sopra indicati.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto di Scienze Valutative Cliniche.
|
90 giorni dalla dimissione
|
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
|
Una variabile di esito binaria per ciascun paziente, che rappresenta una visita al pronto soccorso entro i periodi di tempo sopra indicati.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto di Scienze Valutative Cliniche.
|
6 mesi dopo la dimissione
|
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
|
Una variabile di esito binaria per ciascun paziente, che rappresenta una visita al pronto soccorso entro i periodi di tempo sopra indicati.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto di Scienze Valutative Cliniche.
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Un anno dopo la dimissione
|
Ricovero per lungodegenti
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
Una variabile di esito binaria per ciascun paziente, che rappresenta un ricovero in cure a lungo termine entro i periodi di tempo sopra indicati.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto di Scienze Valutative Cliniche.
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30 giorni dopo la dimissione
|
Ricovero per lungodegenti
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione
|
Una variabile di esito binaria per ciascun paziente, che rappresenta un ricovero in cure a lungo termine entro i periodi di tempo sopra indicati.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto di Scienze Valutative Cliniche.
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90 giorni dalla dimissione
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Ricovero per lungodegenti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
|
Una variabile di esito binaria per ciascun paziente, che rappresenta un ricovero in cure a lungo termine entro i periodi di tempo sopra indicati.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto di Scienze Valutative Cliniche.
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6 mesi dopo la dimissione
|
Ricovero per lungodegenti
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
|
Una variabile di esito binaria per ciascun paziente, che rappresenta un ricovero in cure a lungo termine entro i periodi di tempo sopra indicati.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto di Scienze Valutative Cliniche.
|
Un anno dopo la dimissione
|
Morte
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione
|
Una variabile di esito binaria per ciascun paziente, che rappresenta la morte entro i periodi di tempo sopra indicati.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto per le scienze valutative cliniche
|
90 giorni dalla dimissione
|
Morte
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
|
Una variabile di esito binaria per ciascun paziente, che rappresenta la morte entro i periodi di tempo sopra indicati.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto per le scienze valutative cliniche
|
6 mesi dopo la dimissione
|
Morte
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
|
Una variabile di esito binaria per ciascun paziente, che rappresenta la morte entro i periodi di tempo sopra indicati.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto per le scienze valutative cliniche
|
Un anno dopo la dimissione
|
Morte
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
Una variabile di esito binaria per ciascun paziente, che rappresenta la morte entro i periodi di tempo sopra indicati.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto per le scienze valutative cliniche
|
30 giorni dopo la dimissione
|
Composito di riammissione in ospedale o morte.
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
|
Tempo all'esito composito di riammissione in ospedale o morte.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
I dati verranno censurati alla data dell'ultimo follow-up (ovvero 30 giorni, 90 giorni o 6 mesi).
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto di Scienze Valutative Cliniche.
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Un anno dopo la dimissione
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Riammissione
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
|
Tempo di riammissione in ospedale.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
I dati verranno censurati alla data dell'ultimo follow-up (ovvero 30 giorni, 90 giorni o 6 mesi) o alla morte.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto di Scienze Valutative Cliniche.
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Un anno dopo la dimissione
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Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
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Tempo per la visita al pronto soccorso.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
I dati saranno censurati alla data dell'ultimo follow-up (ovvero, 30 giorni, 90 giorni o 6 mesi), o alla riammissione o alla morte.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto di Scienze Valutative Cliniche.
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Un anno dopo la dimissione
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Ricovero per lungodegenti
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
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Tempo di ricovero per cure a lungo termine.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
I dati verranno censurati alla data dell'ultimo follow-up (ovvero 30 giorni, 90 giorni o 6 mesi) o alla morte.
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto di Scienze Valutative Cliniche.
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Un anno dopo la dimissione
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Morte
Lasso di tempo: Un anno dopo la dimissione
|
Tempo di morte.
Un assistente di ricerca accecato dall'incarico verificherà queste informazioni per telefono utilizzando uno script standardizzato.
I dati verranno censurati alla data dell'ultimo follow-up (ovvero 30 giorni, 90 giorni o 6 mesi).
In secondo luogo, possiamo anche accertare queste informazioni collegando i dati che raccogliamo ai database amministrativi ospitati presso l'Istituto di Scienze Valutative Cliniche.
|
Un anno dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Irfan Dhalla, MD, MSc, St. Michael's Hospital/University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Dhalla IA, O'Brien T, Morra D, Thorpe KE, Wong BM, Mehta R, Frost DW, Abrams H, Ko F, Van Rooyen P, Bell CM, Gruneir A, Lewis GH, Daub S, Anderson GM, Hawker GA, Rochon PA, Laupacis A. Effect of a postdischarge virtual ward on readmission or death for high-risk patients: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Oct 1;312(13):1305-12. doi: 10.1001/jama.2014.11492.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 216852-PHE-CEAJ-25173
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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