- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01108172
En virtuell avdeling for å redusere reinnleggelser etter utskrivning fra sykehus
6. desember 2013 oppdatert av: Irfan Dhalla, Unity Health Toronto
Hensikten med denne studien er å se om en virtuell avdeling reduserer reinnleggelser etter utskrivning fra sykehus.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil gjennomføre en pragmatisk, randomisert kontrollert studie for å evaluere en ny modell for omsorg for medisinske pasienter med høy risiko etter utskrivning fra sykehus.
Denne nye omsorgsmodellen har to nøkkelelementer.
Først vil vi bruke LACE-indeksen (se sitat nedenfor for detaljer) for å identifisere pasienter som har høy risiko for reinnleggelse eller død etter utskrivning fra sykehus.
Disse pasientene vil bli randomisert til enten den virtuelle avdelingen eller vanlig behandling på utskrivelsesdagen.
Selv om pasienter som blir tatt hånd om i den virtuelle avdelingen vil bo hjemme, vil de dra nytte av et sykehuslignende tverrfaglig team, et delt sett med notater, ett enkelt kontaktpunkt, døgnåpen legetilgjengelighet og økt koordinering av spesialist, primær og hjemmebasert samfunnsomsorg i flere uker etter utskrivning fra sykehus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1928
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Central Community Care Access Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- Women's College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utskrivelse fra legetjeneste
- LACE-poengsum større enn eller lik 10
- Alder over eller lik eller 18
- Bosatt i nedslagsfeltet Toronto Central Local Health Integration Network
- Pasient eller utpekt i stand til å snakke engelsk godt nok for oppfølging av telefonsamtaler
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere påmeldt studiet
- Utskrives til et rehabiliterings- eller komplisert behandlingsinstitusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Vanlig omsorg gitt til pasienter etter utskrivning fra sykehus
|
Eksperimentell: Virtuell avdeling
|
Et tverrfaglig team for å optimalisere medisinsk og sosial omsorg for pasienter som bor i eget hjem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensetning av gjeninnleggelse på sykehus eller død.
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
En binær utfallsvariabel for hver pasient, som representerer enten reinnleggelse på sykehus eller død innen 30 dager etter utskrivning.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensetning av gjeninnleggelse eller død
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
En binær utfallsvariabel for hver pasient, som representerer enten reinnleggelse på sykehus eller død innenfor tidsperiodene nevnt ovenfor.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
90 dager etter utskrivning
|
Sammensetning av gjeninnleggelse eller død
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
En binær utfallsvariabel for hver pasient, som representerer reinnleggelse til sykehus innenfor tidsperiodene nevnt ovenfor.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
6 måneder etter utskrivning
|
Sammensetning av gjeninnleggelse eller død
Tidsramme: Ett år etter utskrivning
|
En binær utfallsvariabel for hver pasient, som representerer enten reinnleggelse på sykehus eller død innenfor tidsperiodene nevnt ovenfor.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
Ett år etter utskrivning
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
En binær utfallsvariabel for hver pasient, som representerer et akuttmottak innenfor tidsperiodene nevnt ovenfor.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
30 dager etter utskrivning
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
En binær utfallsvariabel for hver pasient, som representerer et akuttmottak innenfor tidsperiodene nevnt ovenfor.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
90 dager etter utskrivning
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
En binær utfallsvariabel for hver pasient, som representerer et akuttmottak innenfor tidsperiodene nevnt ovenfor.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
6 måneder etter utskrivning
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: Ett år etter utskrivning
|
En binær utfallsvariabel for hver pasient, som representerer et akuttmottak innenfor tidsperiodene nevnt ovenfor.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
Ett år etter utskrivning
|
Langtidsinnleggelse
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
En binær utfallsvariabel for hver pasient, som representerer en langtidsinnleggelse innenfor tidsperiodene nevnt ovenfor.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
30 dager etter utskrivning
|
Langtidsinnleggelse
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
En binær utfallsvariabel for hver pasient, som representerer en langtidsinnleggelse innenfor tidsperiodene nevnt ovenfor.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
90 dager etter utskrivning
|
Langtidsinnleggelse
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
En binær utfallsvariabel for hver pasient, som representerer en langtidsinnleggelse innenfor tidsperiodene nevnt ovenfor.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
6 måneder etter utskrivning
|
Langtidsinnleggelse
Tidsramme: Ett år etter utskrivning
|
En binær utfallsvariabel for hver pasient, som representerer en langtidsinnleggelse innenfor tidsperiodene nevnt ovenfor.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
Ett år etter utskrivning
|
Død
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
En binær utfallsvariabel for hver pasient, som representerer død innenfor tidsperiodene nevnt ovenfor.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences
|
90 dager etter utskrivning
|
Død
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
En binær utfallsvariabel for hver pasient, som representerer død innenfor tidsperiodene nevnt ovenfor.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences
|
6 måneder etter utskrivning
|
Død
Tidsramme: Ett år etter utskrivning
|
En binær utfallsvariabel for hver pasient, som representerer død innenfor tidsperiodene nevnt ovenfor.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences
|
Ett år etter utskrivning
|
Død
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
En binær utfallsvariabel for hver pasient, som representerer død innenfor tidsperiodene nevnt ovenfor.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences
|
30 dager etter utskrivning
|
Sammensetning av gjeninnleggelse på sykehus eller død.
Tidsramme: Ett år etter utskrivning
|
Tid til det sammensatte utfallet av enten gjeninnleggelse på sykehus eller død.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
Data vil bli sensurert på datoen for siste oppfølging (dvs. 30 dager, 90 dager eller 6 måneder).
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
Ett år etter utskrivning
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: Ett år etter utskrivning
|
Tid for reinnleggelse på sykehus.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
Data vil bli sensurert på datoen for siste oppfølging (dvs. 30 dager, 90 dager eller 6 måneder), eller ved død.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
Ett år etter utskrivning
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: Ett år etter utskrivning
|
Tid til akuttbesøk.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
Data vil bli sensurert på datoen for siste oppfølging (dvs. 30 dager, 90 dager eller 6 måneder), eller ved gjeninnleggelse eller død.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
Ett år etter utskrivning
|
Langtidsinnleggelse
Tidsramme: Ett år etter utskrivning
|
Tid til langtidsinnleggelse.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
Data vil bli sensurert på datoen for siste oppfølging (dvs. 30 dager, 90 dager eller 6 måneder), eller ved død.
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
Ett år etter utskrivning
|
Død
Tidsramme: Ett år etter utskrivning
|
Tid til døden.
En forskningsassistent som er blindet for oppgaven, vil finne denne informasjonen via telefon ved hjelp av et standardisert skript.
Data vil bli sensurert på datoen for siste oppfølging (dvs. 30 dager, 90 dager eller 6 måneder).
For det andre kan vi også finne denne informasjonen ved å koble dataene vi samler inn til administrative databaser som ligger ved Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
Ett år etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irfan Dhalla, MD, MSc, St. Michael's Hospital/University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Dhalla IA, O'Brien T, Morra D, Thorpe KE, Wong BM, Mehta R, Frost DW, Abrams H, Ko F, Van Rooyen P, Bell CM, Gruneir A, Lewis GH, Daub S, Anderson GM, Hawker GA, Rochon PA, Laupacis A. Effect of a postdischarge virtual ward on readmission or death for high-risk patients: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Oct 1;312(13):1305-12. doi: 10.1001/jama.2014.11492.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 216852-PHE-CEAJ-25173
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanlig omsorg
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityFullførtPediatrisk fedme | Karies i tidlig barndomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPTSD | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåPostpartum depresjon | Postpartum angst | Kardiometabolsk syndromForente stater
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterende
-
University of HawaiiIMPAQ International, LLC.FullførtSeksuelt overførbare infeksjoner | Tenåringsgraviditet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationFullførtKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Alvorlig alvorlig depresjonForente stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord | SelvmordsforebyggingPakistan
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; National Research...FullførtSomatoforme lidelser | SomatiseringsforstyrrelseDanmark
-
The University of Texas Health Science Center,...Har ikke rekruttert ennåErnæring i høyrisikograviditetForente stater