- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01108172
Виртуальная палата для сокращения повторных госпитализаций после выписки из больницы
6 декабря 2013 г. обновлено: Irfan Dhalla, Unity Health Toronto
Цель этого исследования — выяснить, снижает ли виртуальная палата количество повторных госпитализаций после выписки из больницы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проведем практическое рандомизированное контролируемое исследование для оценки новой модели ухода за пациентами из группы высокого риска после выписки из больницы.
Эта новая модель ухода состоит из двух ключевых элементов.
Во-первых, мы будем использовать индекс LACE (подробности см. в приведенной ниже цитате) для выявления пациентов с высоким риском повторной госпитализации или смерти после выписки из больницы.
Эти пациенты будут рандомизированы либо в виртуальную палату, либо в обычные отделения в день выписки.
Несмотря на то, что пациенты, находящиеся на лечении в виртуальной палате, будут проживать дома, они получат пользу от междисциплинарной команды, похожей на больницу, общего набора заметок, единого контактного лица, круглосуточной доступности врача и улучшенной координации действий. специализированная, первичная и домашняя помощь по месту жительства в течение нескольких недель после выписки из больницы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1928
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Канада
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Канада
- Toronto Central Community Care Access Centre
-
Toronto, Ontario, Канада
- Women's College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Увольнение с медицинской службы
- Оценка LACE больше или равна 10
- Возраст больше или равен или 18 лет
- Житель в зоне охвата Центральной локальной сети интеграции здравоохранения Торонто
- Пациент или назначенное лицо, способное достаточно хорошо говорить по-английски для последующих телефонных звонков
Критерий исключения:
- Ранее был зачислен на учебу
- Выписан в реабилитационное учреждение или учреждение комплексного непрерывного ухода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
Обычный уход за больными после выписки из стационара
|
|
Экспериментальный: Виртуальная палата
|
Многопрофильная команда для оптимизации медицинской и социальной помощи пациентам, проживающим в собственных домах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сочетание повторной госпитализации или смерти.
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
Бинарная переменная исхода для каждого пациента, представляющая либо повторную госпитализацию, либо смерть в течение 30 дней после выписки из больницы.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
30 дней после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав реадмиссии или смерти
Временное ограничение: 90 дней после выписки
|
Бинарная переменная исхода для каждого пациента, представляющая либо повторную госпитализацию, либо смерть в указанные выше периоды времени.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
90 дней после выписки
|
|
Состав реадмиссии или смерти
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Бинарная переменная исхода для каждого пациента, представляющая повторную госпитализацию в течение периодов времени, указанных выше.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
6 месяцев после выписки
|
|
Состав реадмиссии или смерти
Временное ограничение: Через год после выписки
|
Бинарная переменная исхода для каждого пациента, представляющая либо повторную госпитализацию, либо смерть в указанные выше периоды времени.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
Через год после выписки
|
|
Посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Бинарная переменная результата для каждого пациента, представляющая посещение отделения неотложной помощи в течение указанных выше периодов времени.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
30 дней после выписки
|
|
Посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 90 дней после выписки
|
Бинарная переменная результата для каждого пациента, представляющая посещение отделения неотложной помощи в течение указанных выше периодов времени.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
90 дней после выписки
|
|
Посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Бинарная переменная результата для каждого пациента, представляющая посещение отделения неотложной помощи в течение указанных выше периодов времени.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
6 месяцев после выписки
|
|
Посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Через год после выписки
|
Бинарная переменная результата для каждого пациента, представляющая посещение отделения неотложной помощи в течение указанных выше периодов времени.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
Через год после выписки
|
|
Прием на длительный уход
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Переменная бинарного исхода для каждого пациента, представляющая собой госпитализацию для длительного лечения в течение периодов времени, указанных выше.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
30 дней после выписки
|
|
Прием на длительный уход
Временное ограничение: 90 дней после выписки
|
Переменная бинарного исхода для каждого пациента, представляющая собой госпитализацию для длительного лечения в течение периодов времени, указанных выше.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
90 дней после выписки
|
|
Прием на длительный уход
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Переменная бинарного исхода для каждого пациента, представляющая собой госпитализацию для длительного лечения в течение периодов времени, указанных выше.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
6 месяцев после выписки
|
|
Прием на длительный уход
Временное ограничение: Через год после выписки
|
Переменная бинарного исхода для каждого пациента, представляющая собой госпитализацию для длительного лечения в течение периодов времени, указанных выше.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
Через год после выписки
|
|
Смерть
Временное ограничение: 90 дней после выписки
|
Бинарная переменная исхода для каждого пациента, представляющая смерть в указанные выше периоды времени.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
90 дней после выписки
|
|
Смерть
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Бинарная переменная исхода для каждого пациента, представляющая смерть в указанные выше периоды времени.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
6 месяцев после выписки
|
|
Смерть
Временное ограничение: Через год после выписки
|
Бинарная переменная исхода для каждого пациента, представляющая смерть в указанные выше периоды времени.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
Через год после выписки
|
|
Смерть
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Бинарная переменная исхода для каждого пациента, представляющая смерть в указанные выше периоды времени.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
30 дней после выписки
|
|
Сочетание повторной госпитализации или смерти.
Временное ограничение: Через год после выписки
|
Время до комбинированного исхода повторной госпитализации или смерти.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Данные будут подвергаться цензуре на дату последнего наблюдения (т. е. 30 дней, 90 дней или 6 месяцев).
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
Через год после выписки
|
|
Реадмиссии
Временное ограничение: Через год после выписки
|
Время повторной госпитализации.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Данные будут подвергаться цензуре на дату последнего наблюдения (т. е. 30 дней, 90 дней или 6 месяцев) или на момент смерти.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
Через год после выписки
|
|
Посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Через год после выписки
|
Время визита в отделение неотложной помощи.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Данные будут подвергаться цензуре на дату последнего наблюдения (т. е. 30 дней, 90 дней или 6 месяцев), а также на повторную госпитализацию или смерть.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
Через год после выписки
|
|
Прием на длительный уход
Временное ограничение: Через год после выписки
|
Время госпитализации для длительного ухода.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Данные будут подвергаться цензуре на дату последнего наблюдения (т. е. 30 дней, 90 дней или 6 месяцев) или на момент смерти.
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
Через год после выписки
|
|
Смерть
Временное ограничение: Через год после выписки
|
Время до смерти.
Научный сотрудник, не осведомленный о задании, уточнит эту информацию по телефону, используя стандартизированный сценарий.
Данные будут подвергаться цензуре на дату последнего наблюдения (т. е. 30 дней, 90 дней или 6 месяцев).
Во-вторых, мы также можем получить эту информацию, связав данные, которые мы собираем, с административными базами данных, размещенными в Институте клинических оценочных наук.
|
Через год после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Irfan Dhalla, MD, MSc, St. Michael's Hospital/University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Dhalla IA, O'Brien T, Morra D, Thorpe KE, Wong BM, Mehta R, Frost DW, Abrams H, Ko F, Van Rooyen P, Bell CM, Gruneir A, Lewis GH, Daub S, Anderson GM, Hawker GA, Rochon PA, Laupacis A. Effect of a postdischarge virtual ward on readmission or death for high-risk patients: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Oct 1;312(13):1305-12. doi: 10.1001/jama.2014.11492.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 216852-PHE-CEAJ-25173
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .