- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01108172
Uma ala virtual para reduzir reinternações após a alta hospitalar
6 de dezembro de 2013 atualizado por: Irfan Dhalla, Unity Health Toronto
O objetivo deste estudo é verificar se uma enfermaria virtual reduz reinternações após a alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vamos conduzir um ensaio pragmático, randomizado e controlado para avaliar um novo modelo de atendimento para pacientes médicos de alto risco após a alta hospitalar.
Este novo modelo de atendimento tem dois elementos-chave.
Primeiro, usaremos o índice LACE (ver citação abaixo para obter detalhes) para identificar pacientes com alto risco de reinternação ou morte após a alta hospitalar.
Esses pacientes serão randomizados para a Ala Virtual ou para os cuidados habituais no dia da alta.
Embora os pacientes atendidos na ala virtual residam em casa, eles se beneficiarão de uma equipe interdisciplinar semelhante a um hospital, um conjunto compartilhado de anotações, um único ponto de contato, disponibilidade médica 24 horas por dia e maior coordenação de cuidados comunitários especializados, primários e domiciliares por várias semanas após a alta hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1928
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá
- University Health Network
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Toronto, Ontario, Canadá
- Toronto Central Community Care Access Centre
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Toronto, Ontario, Canadá
- Women's College Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alta do serviço médico
- Pontuação LACE maior ou igual a 10
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Residente na área de abrangência da Rede de Integração de Saúde Local Central de Toronto
- Paciente ou designado capaz de falar inglês bem o suficiente para chamadas telefônicas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Inscrito anteriormente no estudo
- Alta para uma instalação de reabilitação ou cuidados continuados complexos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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Os cuidados habituais prestados aos pacientes após a alta hospitalar
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Experimental: Ala virtual
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Uma equipe multidisciplinar para otimizar o atendimento médico e social aos pacientes que residem em suas próprias casas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composto de readmissão hospitalar ou óbito.
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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Uma variável binária de resultado para cada paciente, representando readmissão no hospital ou morte dentro de 30 dias após a alta hospitalar.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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30 dias após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composto de readmissão ou óbito
Prazo: 90 dias após a alta
|
Uma variável de resultado binária para cada paciente, representando readmissão no hospital ou morte dentro dos períodos de tempo mencionados acima.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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90 dias após a alta
|
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Composto de readmissão ou óbito
Prazo: 6 meses após a alta
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Uma variável de resultado binária para cada paciente, representando a readmissão no hospital dentro dos períodos de tempo mencionados acima.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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6 meses após a alta
|
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Composto de readmissão ou óbito
Prazo: Um ano após a alta
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Uma variável de resultado binária para cada paciente, representando readmissão no hospital ou morte dentro dos períodos de tempo mencionados acima.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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Um ano após a alta
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Visitas de emergência
Prazo: 30 dias após a alta
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Uma variável de resultado binária para cada paciente, representando uma visita ao departamento de emergência dentro dos períodos de tempo mencionados acima.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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30 dias após a alta
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Visitas de emergência
Prazo: 90 dias após a alta
|
Uma variável de resultado binária para cada paciente, representando uma visita ao departamento de emergência dentro dos períodos de tempo mencionados acima.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
90 dias após a alta
|
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Visitas de emergência
Prazo: 6 meses após a alta
|
Uma variável de resultado binária para cada paciente, representando uma visita ao departamento de emergência dentro dos períodos de tempo mencionados acima.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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6 meses após a alta
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Visitas de emergência
Prazo: Um ano após a alta
|
Uma variável de resultado binária para cada paciente, representando uma visita ao departamento de emergência dentro dos períodos de tempo mencionados acima.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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Um ano após a alta
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Admissão de cuidados de longa duração
Prazo: 30 dias após a alta
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Uma variável de resultado binária para cada paciente, representando uma internação de cuidados de longo prazo dentro dos períodos de tempo mencionados acima.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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30 dias após a alta
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Admissão de cuidados de longa duração
Prazo: 90 dias após a alta
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Uma variável de resultado binária para cada paciente, representando uma internação de cuidados de longo prazo dentro dos períodos de tempo mencionados acima.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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90 dias após a alta
|
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Admissão de cuidados de longa duração
Prazo: 6 meses após alta
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Uma variável de resultado binária para cada paciente, representando uma internação de cuidados de longo prazo dentro dos períodos de tempo mencionados acima.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
|
6 meses após alta
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Admissão de cuidados de longa duração
Prazo: Um ano após a alta
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Uma variável de resultado binária para cada paciente, representando uma internação de cuidados de longo prazo dentro dos períodos de tempo mencionados acima.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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Um ano após a alta
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Morte
Prazo: 90 dias após a alta
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Uma variável de resultado binária para cada paciente, representando a morte dentro dos períodos de tempo mencionados acima.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences
|
90 dias após a alta
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|
Morte
Prazo: 6 meses após a alta
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Uma variável de resultado binária para cada paciente, representando a morte dentro dos períodos de tempo mencionados acima.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences
|
6 meses após a alta
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Morte
Prazo: Um ano após a alta
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Uma variável de resultado binária para cada paciente, representando a morte dentro dos períodos de tempo mencionados acima.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences
|
Um ano após a alta
|
|
Morte
Prazo: 30 dias após a alta
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Uma variável de resultado binária para cada paciente, representando a morte dentro dos períodos de tempo mencionados acima.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences
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30 dias após a alta
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Composto de readmissão hospitalar ou óbito.
Prazo: Um ano após a alta
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Tempo até o resultado composto de readmissão no hospital ou óbito.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Os dados serão censurados na data do último acompanhamento (ou seja, 30 dias, 90 dias ou 6 meses).
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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Um ano após a alta
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Readmissão
Prazo: Um ano após a alta
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Hora de readmitir no hospital.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Os dados serão censurados na data do último acompanhamento (ou seja, 30 dias, 90 dias ou 6 meses) ou no óbito.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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Um ano após a alta
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Visitas de emergência
Prazo: Um ano após a alta
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Hora de visitar o departamento de emergência.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Os dados serão censurados na data do último acompanhamento (ou seja, 30 dias, 90 dias ou 6 meses), ou na readmissão ou morte.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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Um ano após a alta
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Admissão de cuidados de longa duração
Prazo: Um ano após a alta
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Tempo para admissão em cuidados de longa duração.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Os dados serão censurados na data do último acompanhamento (ou seja, 30 dias, 90 dias ou 6 meses) ou no óbito.
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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Um ano após a alta
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Morte
Prazo: Um ano após a alta
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Hora da morte.
Um assistente de pesquisa cego para a tarefa verificará essas informações por telefone usando um roteiro padronizado.
Os dados serão censurados na data do último acompanhamento (ou seja, 30 dias, 90 dias ou 6 meses).
Em segundo lugar, também podemos verificar essas informações vinculando os dados que coletamos a bancos de dados administrativos hospedados no Institute for Clinical Evaluative Sciences.
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Um ano após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Irfan Dhalla, MD, MSc, St. Michael's Hospital/University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Dhalla IA, O'Brien T, Morra D, Thorpe KE, Wong BM, Mehta R, Frost DW, Abrams H, Ko F, Van Rooyen P, Bell CM, Gruneir A, Lewis GH, Daub S, Anderson GM, Hawker GA, Rochon PA, Laupacis A. Effect of a postdischarge virtual ward on readmission or death for high-risk patients: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Oct 1;312(13):1305-12. doi: 10.1001/jama.2014.11492.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 216852-PHE-CEAJ-25173
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