Observační studie o progresi klinicky izolovaného syndromu k roztroušené skleróze během 2letého období (NEO)

Roztroušená skleróza je chronické zánětlivé onemocnění centrálního nervového systému (CNS) charakterizované oblastmi demyelinizace nebo plaků v CNS. U 85 % subjektů, u kterých se později rozvine RS, je klinický začátek akutní nebo subakutní epizodou neurologické poruchy v důsledku jediné léze bílé hmoty (např. optická neuritida nebo izolovaný mozkový kmen nebo parciální míšní syndrom). Tato prezentace je známá jako klinicky izolovaný syndrom (CIS). Protože CIS je typicky nejčasnějším klinickým projevem RS, výzkum na subjektech s CIS může poskytnout nový pohled na časné patologické změny a patogenetické mechanismy, které mohou ovlivnit průběh poruchy.

Ve skupině pacientů s opticko-spinální RS (OSMS) jsou hlavní léze typicky omezeny na optický nerv a míchu. U Asiatů má OSMS podobné rysy jako recidivující remitentní forma neuromyelitis optica (NMO) pozorovaná u obyvatel Západu. Stále je předmětem diskuse, zda NMO představuje chorobnou entitu sama o sobě, nebo zda jde o podformu RS. Včasné odlišení NMO od RS je vysoce žádoucí, protože možnosti léčby a prognózy se značně liší. Nedávno byla u subjektů NMO detekována nová sérová autoprotilátka (NMO-IgG). Bylo popsáno, že vazebná místa této autoprotilátky se kolokalizují s vodními kanály aquaporinu 4 (AQP4). Opticko-spinální MS se někdy navrhuje jako NMO na základě časté detekce anti-AQP4 IgG protilátky. Na Tchaj-wanu studie ukázala, že 56 % pacientů s RS bylo opticko-spinálního typu.

CÍLE

Studie je navržena za prvé, aby sledovala progresi RS u subjektů od jejich první epizody neurologické příhody a za druhé, aby určila stav anti-AQP4 IgG protilátky u subjektů s RS.

Primární cíl:

• Popsat postup jedinců, kteří zažili CIS, k RS během 2 let

Sekundární cíle:

• Posoudit vztah mezi CIS a RS včetně opticko-spinální RS (OSMS)
• Stanovit stav anti-AQP4 IgG protilátky u subjektů, které přecházejí na RS

Každý předmět bude sledován po dobu 2 let po zápisu. Na začátku se musí provést rutinní vyšetření k potvrzení neurologické epizody subjektu. Po základní návštěvě by měl být subjekt instruován, aby se vrátil k dalšímu vyšetření, pokud u něj dojde k relapsu. Během následných vyšetření ošetřující lékař určí, zda subjekt splňuje diagnostická kritéria pro RS.

Pokud je u subjektu diagnostikována RS, má se za to, že dosáhl konce své studijní účasti. Další řešení stavu RS bude na uvážení ošetřujícího lékaře. Během 2letého období sledování budou subjektu čtvrtletně telefonáty za účelem posouzení neurologického a/nebo zrakového stavu subjektu a připomenutí subjektu, že se musí vrátit na vyšetření v případě relapsu. Všechna data budou shromažďována pomocí standardizovaného formuláře kazuistiky (CRF).