Megfigyelési tanulmány a klinikailag izolált szindróma sclerosis multiplexig történő előrehaladásával kapcsolatban 2 éves időszak alatt (NEO)

A sclerosis multiplex a központi idegrendszer (CNS) krónikus, gyulladásos betegsége, amelyet a központi idegrendszerben demyelinizációs területek vagy plakkok jellemeznek. Azok az alanyok 85%-ánál, akiknél később kifejlődik az SM, a klinikai kezdet akut vagy szubakut neurológiai zavart okoz egyetlen fehéranyag-lézió miatt (pl. látóideggyulladás vagy izolált agytörzs vagy részleges gerincvelő-szindróma). Ez a bemutató klinikailag izolált szindróma (CIS) néven ismert. Mivel a CIS általában az SM legkorábbi klinikai kifejeződése, a CIS-ben szenvedő alanyokon végzett kutatás új betekintést nyújthat a korai patológiás változásokba és a patogenetikai mechanizmusokba, amelyek befolyásolhatják a rendellenesség lefolyását.

Az opticus-spinalis MS-ben (OSMS) szenvedő alanyok csoportjában a fő elváltozások jellemzően a látóidegre és a gerincvelőre korlátozódnak. Az ázsiaiakban az OSMS hasonló tulajdonságokkal rendelkezik, mint a nyugatiaknál tapasztalt neuromyelitis optica (NMO) visszaeső, remissziós formája. Még mindig vita tárgyát képezi, hogy az NMO önmagában egy betegség entitást képvisel-e, vagy az SM egy alformája. Nagyon kívánatos az NMO korai megkülönböztetése az SM-től, mivel a kezelési lehetőségek és a prognózisok nagyon eltérőek. A közelmúltban új szérum autoantitestet (NMO-IgG) mutattak ki NMO alanyokban. A jelentések szerint ennek az autoantitestnek a kötőhelyei az aquaporin 4 (AQP4) vízcsatornákkal kolokalizálódnak. Az optic-spinalis MS-t néha NMO-nak javasolják az anti-AQP4 IgG antitest gyakori kimutatása alapján. Tajvanon egy tanulmány kimutatta, hogy az SM alanyok 56%-a optikai-gerinc típusú volt.

CÉLKITŰZÉSEK

A vizsgálat célja egyrészt az alanyok SM progressziójának megfigyelése az első neurológiai esemény óta, másrészt pedig az anti-AQP4 IgG antitest státuszának meghatározása SM alanyokban.

Az elsődleges célkítűzés:

• A CIS-t átélt alanyok SM-be való progressziójának leírása egy 2 éves időszak alatt

Másodlagos célok:

• A CIS és az MS közötti kapcsolat értékelése, beleértve az optikai-spinális MS-t (OSMS)
• Az anti-AQP4 IgG antitest státuszának meghatározása SM-be konvertált alanyokban

Minden tantárgyat a felvételt követően 2 évig nyomon kell követni. Kiinduláskor rutin vizsgálatokat kell végezni az alany neurológiai epizódjának megerősítésére. Az alaplátogatás után az alanyt utasítani kell, hogy visszatérjen további vizsgálatra, ha visszaesést tapasztal. Az utóvizsgálatok során a kezelőorvosnak meg kell állapítania, hogy az alany megfelel-e az SM diagnosztikai kritériumainak.

Ha az alanynál SM-et diagnosztizálnak, úgy kell tekinteni, hogy a vizsgálatban való részvétele a végéhez ért. Az SM állapot további kezeléséről a kezelőorvos dönt. A 2 éves követési időszak során negyedévente telefonálni kell az alanynak, hogy felmérjék az alany neurológiai és/vagy látási állapotát, és emlékeztessenek arra, hogy visszaesés esetén kivizsgálásra vissza kell térnie. Minden adatot szabványosított esetjelentési űrlapon (CRF) gyűjtünk.