Eine Beobachtungsstudie zum Fortschreiten des klinisch isolierten Syndroms zur Multiplen Sklerose über einen Zeitraum von 2 Jahren (NEO)

Multiple Sklerose ist eine chronische, entzündliche Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS), die durch Bereiche der Demyelinisierung oder Plaques im ZNS gekennzeichnet ist. Bei 85 % der Patienten, die später MS entwickeln, beginnt der klinische Beginn mit einer akuten oder subakuten Episode einer neurologischen Störung aufgrund einer einzelnen Läsion der weißen Substanz (z. Optikusneuritis oder ein isoliertes Hirnstamm- oder partielles Rückenmarksyndrom). Diese Präsentation ist als klinisch isoliertes Syndrom (CIS) bekannt. Da ein CIS typischerweise der früheste klinische Ausdruck von MS ist, kann die Forschung an Patienten mit einem CIS neue Einblicke in frühe pathologische Veränderungen und pathogenetische Mechanismen liefern, die den Verlauf der Erkrankung beeinflussen könnten.

In der Gruppe der Patienten mit optisch-spinaler MS (OSMS) sind die Hauptläsionen typischerweise auf den Sehnerv und das Rückenmark beschränkt. Bei Asiaten hat OSMS ähnliche Merkmale wie die schubförmig remittierende Form der Neuromyelitis optica (NMO), die bei Westlern beobachtet wird. Ob NMO eine eigenständige Krankheitsentität oder eine Unterform der MS darstellt, ist noch umstritten. Eine frühzeitige Differenzierung zwischen NMO und MS ist sehr wünschenswert, da Behandlungsoptionen und Prognosen sehr unterschiedlich sind. Kürzlich wurde bei NMO-Patienten ein neuer Serum-Autoantikörper (NMO-IgG) nachgewiesen. Es wurde berichtet, dass die Bindungsstellen dieses Autoantikörpers mit Wasserkanälen von Aquaporin 4 (AQP4) kolokalisieren. Optisch-spinale MS wird manchmal aufgrund des häufigen Nachweises des Anti-AQP4-IgG-Antikörpers als NMO vermutet. In Taiwan hat eine Studie gezeigt, dass 56 % der MS-Patienten vom opticus-spinalen Typ waren.

ZIELE

Die Studie ist erstens darauf ausgelegt, die MS-Progression der Patienten seit ihrer ersten Episode eines neurologischen Ereignisses zu beobachten und zweitens den Status von Anti-AQP4-IgG-Antikörpern bei MS-Patienten zu bestimmen.

Hauptziel:

• Zur Beschreibung des Fortschreitens von Patienten, die ein CIS über einen Zeitraum von 2 Jahren erlebt haben, zu MS

Sekundäre Ziele:

• Zur Beurteilung der Beziehung zwischen CIS und MS, einschließlich optisch-spinaler MS (OSMS)
• Zur Bestimmung des Status von Anti-AQP4-IgG-Antikörpern bei Patienten, die zu MS übergehen

Jedes Fach wird nach der Immatrikulation 2 Jahre lang weiterverfolgt. Zu Studienbeginn werden Routineuntersuchungen durchgeführt, um die neurologische Episode des Probanden zu bestätigen. Nach dem Ausgangsbesuch wird der Proband angewiesen, zur weiteren Untersuchung zurückzukehren, falls er/sie einen Rückfall erleidet. Bei den Nachuntersuchungen stellt der behandelnde Arzt fest, ob der Patient die diagnostischen Kriterien für MS erfüllt.

Wenn bei dem Probanden MS diagnostiziert wird, wird davon ausgegangen, dass er/sie das Ende seiner/ihrer Studienteilnahme erreicht hat. Die weitere Behandlung des MS-Zustands liegt im Ermessen des behandelnden Arztes. Während der 2-jährigen Nachbeobachtungszeit sind vierteljährliche Telefonanrufe mit dem Probanden zu tätigen, um den neurologischen und/oder visuellen Status des Probanden zu beurteilen und den Probanden daran zu erinnern, dass er/sie im Falle eines Rückfalls zur Untersuchung zurückkehren muss. Alle Daten werden mit einem standardisierten Fallberichtsformular (CRF) erhoben.