Havaintotutkimus kliinisesti eristetyn oireyhtymän etenemisestä multippeliskleroosiksi kahden vuoden aikana (NEO)

Multippeliskleroosi on krooninen keskushermoston (CNS) tulehduksellinen sairaus, jolle on tunnusomaista keskushermoston demyelinisaatioalueet tai plakit. 85 %:lla potilaista, joille myöhemmin kehittyy MS-tauti, kliininen alku on akuutti tai subakuutti neurologisen häiriön episodi, joka johtuu yhdestä valkoisen aineen vauriosta (esim. optinen neuriitti tai eristetty aivorunko tai osittainen selkäydinoireyhtymä). Tämä esitys tunnetaan nimellä Clinically Isolated Syndrome (CIS). Koska CIS on tyypillisesti MS-taudin varhaisin kliininen ilmentymä, CIS-potilaiden tutkimus voi tarjota uusia näkemyksiä varhaisista patologisista muutoksista ja patogeneettisistä mekanismeista, jotka voivat vaikuttaa häiriön etenemiseen.

Optic-spinal MS (OSMS) -potilaiden ryhmässä päävauriot rajoittuvat tyypillisesti näköhermoon ja selkäytimeen. Aasialaisilla OSMS:llä on samanlaisia ​​piirteitä kuin länsimaalaisilla havaittu neuromyelitis optican (NMO) uusiutuva remittiivinen muoto. Edelleen keskustellaan siitä, edustaako NMO sairauskokonaisuutta vai onko se MS-taudin alamuoto. NMO:n varhainen erottaminen MS-taudista on erittäin toivottavaa, koska hoitovaihtoehdot ja ennusteet vaihtelevat suuresti. Äskettäin uusi seerumin autovasta-aine (NMO-IgG) on havaittu NMO-potilailla. Tämän autovasta-aineen sitoutumiskohtien raportoitiin kolokalisoituvan akvaporiini 4 (AQP4) -vesikanavien kanssa. Optic-spinal MS:n on joskus ehdotettu olevan NMO, joka perustuu anti-AQP4 IgG-vasta-aineen toistuviin havaitsemiseen. Taiwanissa tutkimus on osoittanut, että 56 % MS-potilaista oli optisen selkärangan tyyppiä.

TAVOITTEET

Tutkimus on suunniteltu ensinnäkin havainnoimaan koehenkilöiden MS-taudin etenemistä heidän ensimmäisestä neurologisen tapahtuman episodista lähtien ja toiseksi määrittämään anti-AQP4 IgG -vasta-aineen tila MS-potilailla.

Ensisijainen tavoite:

• Kuvaamaan CIS-potilaiden etenemistä MS-tautiin kahden vuoden aikana

Toissijaiset tavoitteet:

• Arvioida CIS:n ja MS-taudin välistä suhdetta, mukaan lukien optinen-spinaalinen MS (OSMS)
• Anti-AQP4 IgG-vasta-aineen tilan määrittäminen potilailla, jotka muuttuvat MS-tautiin

Kutakin aihetta seurataan 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen. Lähtötilanteessa on suoritettava rutiinitutkimukset koehenkilön neurologisen episodin vahvistamiseksi. Perustilan käynnin jälkeen koehenkilöä kehotetaan palaamaan lisätutkimuksiin, jos hän kokee relapsin. Hoitava lääkäri määrittää seurantatutkimuksissa, täyttääkö tutkittava MS-taudin diagnostiset kriteerit.

Jos tutkittavalla diagnosoidaan MS-tauti, hänen katsotaan saavuttaneen tutkimukseen osallistumisensa. MS-taudin jatkohoito on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Kahden vuoden seurantajakson aikana tutkittavalle tulee soittaa neljännesvuosittain puhelinsoitolla tutkittavan neurologisen ja/tai näöntilan arvioimiseksi ja muistuttamiseksi siitä, että hänen on palattava arvioitavaksi taudin uusiutuessa. Kaikki tiedot kerätään standardoidulla tapausraporttilomakkeella (CRF).