Een observationele studie naar de progressie van klinisch geïsoleerd syndroom naar multiple sclerose over een periode van 2 jaar (NEO)

Multiple sclerose is een chronische ontstekingsziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) die wordt gekenmerkt door gebieden met demyelinisatie of plaques in het CZS. Bij 85% van de proefpersonen die later MS ontwikkelen, begint het klinische begin met een acute of subacute episode van neurologische stoornis als gevolg van een enkele laesie in de witte stof (bijv. optische neuritis, of een geïsoleerde hersenstam of gedeeltelijk ruggenmergsyndroom). Deze presentatie staat bekend als een klinisch geïsoleerd syndroom (CIS). Omdat een CIS doorgaans de vroegste klinische uiting van MS is, kan onderzoek bij proefpersonen met een CIS nieuwe inzichten opleveren in vroege pathologische veranderingen en pathogenetische mechanismen die het beloop van de aandoening kunnen beïnvloeden.

In de groep proefpersonen met optic-spinal MS (OSMS) zijn de belangrijkste laesies doorgaans beperkt tot de oogzenuw en het ruggenmerg. Bij Aziaten heeft OSMS vergelijkbare kenmerken als de relapsing remitting vorm van neuromyelitis optica (NMO) die westerlingen zien. Het is nog steeds een punt van discussie of NMO een ziekte-entiteit op zich vertegenwoordigt of dat het een subvorm van MS is. Vroegtijdige differentiatie van NMO van MS is zeer wenselijk, aangezien behandelingsopties en prognoses sterk verschillen. Onlangs is een nieuw serum-auto-antilichaam (NMO-IgG) gedetecteerd bij NMO-proefpersonen. Van de bindingsplaatsen van dit auto-antilichaam werd gemeld dat ze zich colokaliseerden met aquaporine 4 (AQP4) waterkanalen. Er wordt soms gesuggereerd dat optic-spinale MS NMO is op basis van de frequente detectie van het anti-AQP4 IgG-antilichaam. Onderzoek in Taiwan heeft aangetoond dat 56% van de MS-patiënten van het optisch-spinale type was.

DOELSTELLINGEN

De studie is ten eerste opgezet om de MS-progressie van proefpersonen te observeren sinds hun eerste episode van neurologische gebeurtenis en ten tweede om de status van anti-AQP4 IgG-antilichaam bij MS-proefpersonen te bepalen.

Hoofddoel:

• Om de progressie te beschrijven van proefpersonen die een CIS naar MS hebben doorgemaakt gedurende een periode van 2 jaar

Secundaire doelstellingen:

• Om de relatie tussen CIS en MS te beoordelen, inclusief optic-spinal MS (OSMS)
• Om de status van anti-AQP4 IgG-antilichaam te bepalen bij proefpersonen die overgaan op MS

Elk vak wordt gevolgd gedurende 2 jaar na inschrijving. Bij aanvang zullen routineonderzoeken worden uitgevoerd om de neurologische episode van de proefpersoon te bevestigen. Na het basisbezoek moet de proefpersoon worden geïnstrueerd om terug te komen voor verder onderzoek als hij/zij een terugval ervaart. Bij de vervolgonderzoeken stelt de behandelend arts vast of de proefpersoon voldoet aan de diagnostische criteria voor MS.

Als de proefpersoon de diagnose MS krijgt, zal hij/zij worden beschouwd als het einde van zijn/haar studiedeelname. Verdere behandeling van de MS-aandoening is ter beoordeling van de behandelend arts. Gedurende de follow-upperiode van 2 jaar zullen de proefpersonen elk kwartaal worden gebeld om de neurologische en/of visuele status van de proefpersoon te beoordelen en om de proefpersoon eraan te herinneren dat hij/zij terug moet komen voor onderzoek in het geval van een terugval. Alle gegevens worden verzameld met behulp van een gestandaardiseerd casusrapportformulier (CRF).