Une étude observationnelle sur la progression du syndrome cliniquement isolé vers la sclérose en plaques sur une période de 2 ans (NEO)

La sclérose en plaques est une maladie inflammatoire chronique du système nerveux central (SNC) caractérisée par des zones de démyélinisation, ou plaques, dans le SNC. Chez 85 % des sujets qui développent ultérieurement une SEP, le début clinique est un épisode aigu ou subaigu de perturbation neurologique due à une seule lésion de la substance blanche (par ex. névrite optique, syndrome isolé du tronc cérébral ou syndrome médullaire partiel). Cette présentation est connue sous le nom de syndrome cliniquement isolé (CIS). Étant donné qu'un CIS est généralement l'expression clinique la plus précoce de la SEP, la recherche sur des sujets atteints d'un CIS peut fournir de nouvelles informations sur les changements pathologiques précoces et les mécanismes pathogéniques susceptibles d'affecter l'évolution de la maladie.

Dans le groupe de sujets atteints de SEP optique-rachidienne (OSMS), les principales lésions sont typiquement confinées au nerf optique et à la moelle épinière. Chez les Asiatiques, l'OSMS présente des caractéristiques similaires à la forme rémittente récurrente de la neuromyélite optique (NMO) observée chez les Occidentaux. La question de savoir si la NMO représente une entité pathologique en soi ou s'il s'agit d'une sous-forme de la SEP reste un sujet de débat. La différenciation précoce de la NMO de la SEP est hautement souhaitable, car les options de traitement et les pronostics diffèrent considérablement. Récemment, un nouvel auto-anticorps sérique (NMO-IgG) a été détecté chez des sujets NMO. Il a été rapporté que les sites de liaison de cet auto-anticorps colocalisaient avec les canaux d'eau de l'aquaporine 4 (AQP4). La sclérose en plaques optique-rachidienne est parfois suggérée comme NMO sur la base de la détection fréquente de l'anticorps IgG anti-AQP4. A Taïwan, une étude a montré que 56% des sujets SEP étaient de type optique-rachidien.

OBJECTIFS

L'étude est conçue d'une part, pour observer la progression de la SEP des sujets depuis leur premier épisode d'événement neurologique et, d'autre part, pour déterminer le statut des anticorps IgG anti-AQP4 chez les sujets SEP.

Objectif principal:

• Décrire la progression des sujets qui ont subi un CIS vers la SEP sur une période de 2 ans

Objectifs secondaires :

• Évaluer la relation entre le CIS et la SEP, y compris la SEP optique-rachidienne (OSMS)
• Pour déterminer le statut des anticorps IgG anti-AQP4 chez les sujets qui se convertissent à la SEP

Chaque sujet sera suivi pendant 2 ans après l'inscription. Au départ, des examens de routine doivent être effectués pour confirmer l'épisode neurologique du sujet. Après la visite de référence, le sujet doit être invité à revenir pour un examen plus approfondi s'il fait une rechute. Au cours des examens de suivi, le médecin traitant déterminera si le sujet remplit les critères diagnostiques de la SEP.

Si le sujet reçoit un diagnostic de SEP, il sera considéré comme ayant atteint la fin de sa participation à l'étude. La prise en charge ultérieure de la SEP sera à la discrétion du médecin traitant. Au cours de la période de suivi de 2 ans, des appels téléphoniques au sujet doivent être effectués tous les trimestres pour évaluer l'état neurologique et/ou visuel du sujet et pour rappeler au sujet qu'il doit revenir pour une évaluation en cas de rechute. Toutes les données seront collectées à l'aide d'un formulaire de rapport de cas standardisé (CRF).