Um estudo observacional sobre a progressão da síndrome clinicamente isolada para esclerose múltipla ao longo de um período de 2 anos (NEO)

A esclerose múltipla é uma doença inflamatória crônica do sistema nervoso central (SNC) caracterizada por áreas de desmielinização, ou placas, no SNC. Em 85% dos indivíduos que posteriormente desenvolvem EM, o início clínico é com um episódio agudo ou subagudo de distúrbio neurológico devido a uma única lesão da substância branca (p. neurite óptica, tronco cerebral isolado ou síndrome parcial da medula espinhal). Essa apresentação é conhecida como Síndrome Clinicamente Isolada (CIS). Como um CIS é tipicamente a expressão clínica mais precoce da EM, a pesquisa em indivíduos com um CIS pode fornecer novos insights sobre alterações patológicas precoces e mecanismos patogenéticos que podem afetar o curso do distúrbio.

No grupo de indivíduos com EM óptico-espinhal (OSMS), as principais lesões são tipicamente confinadas ao nervo óptico e à medula espinhal. Em asiáticos, OSMS tem características semelhantes à forma remitente recidivante de neuromielite óptica (NMO) observada em ocidentais. Ainda é uma questão de debate se NMO representa uma entidade de doença em si ou se é uma subforma de MS. A diferenciação precoce de NMO de MS é altamente desejável, pois as opções de tratamento e prognósticos diferem amplamente. Recentemente, um novo autoanticorpo sérico (NMO-IgG) foi detectado em indivíduos com NMO. Os sítios de ligação deste autoanticorpo foram relatados para colocalizar com canais de água de aquaporina 4 (AQP4). A EM óptico-espinal é algumas vezes sugerida como NMO com base na detecção frequente do anticorpo anti-AQP4 IgG. Em Taiwan, um estudo mostrou que 56% dos indivíduos com EM eram do tipo óptico-espinhal.

OBJETIVOS

O estudo foi concebido, em primeiro lugar, para observar a progressão da EM dos indivíduos desde o primeiro episódio de evento neurológico e, em segundo lugar, para determinar o estado do anticorpo anti-AQP4 IgG em indivíduos com EM.

Objetivo primário:

• Descrever a progressão de indivíduos que experimentaram um CIS para MS durante um período de 2 anos

Objetivos secundários:

• Avaliar a relação entre CIS e EM, incluindo EM óptico-espinhal (OSMS)
• Para determinar o status do anticorpo anti-AQP4 IgG em indivíduos que se convertem em EM

Cada sujeito deve ser acompanhado por 2 anos após a inscrição. Na linha de base, exames de rotina devem ser realizados para confirmar o episódio neurológico do sujeito. Após a visita inicial, o sujeito deve ser instruído a retornar para um exame mais aprofundado se tiver uma recaída. Durante os exames de acompanhamento, o médico assistente deve determinar se o sujeito preenche os critérios diagnósticos para EM.

Se o sujeito estiver sendo diagnosticado com EM, ele/ela deve ser considerado como chegando ao final de sua participação no estudo. O tratamento posterior da condição de EM ficará a critério do médico assistente. Durante o período de acompanhamento de 2 anos, ligações telefônicas para o sujeito devem ser feitas trimestralmente para avaliar o estado neurológico e/ou visual do sujeito e para lembrar ao sujeito que ele/ela precisa retornar para avaliação em caso de recaída. Todos os dados serão coletados usando um formulário padronizado de relato de caso (CRF).