En observationsundersøgelse af udviklingen af ​​klinisk isoleret syndrom til multipel sklerose over en 2-årig periode (NEO)

Multipel sklerose er kronisk, inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet (CNS) karakteriseret ved områder med demyelinisering eller plaques i CNS. Hos 85 % af forsøgspersoner, som senere udvikler MS, er den kliniske begyndelse med en akut eller subakut episode af neurologisk forstyrrelse på grund af en enkelt hvidstoflæsion (f. optisk neuritis eller en isoleret hjernestamme eller partielt rygmarvssyndrom). Denne præsentation er kendt som et klinisk isoleret syndrom (CIS). Fordi et CIS typisk er det tidligste kliniske udtryk for MS, kan forskning i forsøgspersoner med et CIS give ny indsigt i tidlige patologiske ændringer og patogenetiske mekanismer, der kan påvirke forløbet af lidelsen.

I gruppen af ​​forsøgspersoner med optisk-spinal MS (OSMS) er de vigtigste læsioner typisk begrænset til synsnerven og rygmarven. Hos asiater har OSMS lignende træk som den recidiverende remitterende form for neuromyelitis optica (NMO) set hos vesterlændinge. Det er stadig et spørgsmål om debat, om NMO repræsenterer en sygdomsenhed i sig selv, eller om det er en underform af MS. Tidlig differentiering af NMO fra MS er yderst ønskelig, da behandlingsmuligheder og prognoser er meget forskellige. For nylig er et nyt serum-autoantistof (NMO-IgG) blevet påvist i NMO-personer. Bindingsstederne for dette autoantistof blev rapporteret at kolokalisere med aquaporin 4 (AQP4) vandkanaler. Optisk-spinal MS er engang foreslået at være NMO baseret på hyppig påvisning af anti-AQP4 IgG-antistoffet. I Taiwan har en undersøgelse vist, at 56 % af MS-patienterne var af optisk-spinal-typen.

MÅL

Undersøgelsen er for det første designet til at observere MS-progressionen hos forsøgspersoner siden deres første episode af neurologisk hændelse og for det andet at bestemme status for anti-AQP4 IgG-antistof i MS-individer.

Primært mål:

• At beskrive progressionen af ​​forsøgspersoner, der har oplevet et CIS til MS over en 2-årig periode

Sekundære mål:

• At vurdere forholdet mellem CIS og MS inklusive optisk-spinal MS (OSMS)
• For at bestemme status for anti-AQP4 IgG-antistof hos forsøgspersoner, der konverterer til MS

Hvert fag skal følges op i 2 år efter indskrivning. Ved baseline skal der udføres rutineundersøgelser for at bekræfte forsøgspersonens neurologiske episode. Efter baselinebesøget skal forsøgspersonen instrueres i at vende tilbage til yderligere undersøgelse, hvis han/hun oplever et tilbagefald. Under opfølgningsundersøgelserne skal den behandlende læge vurdere, om forsøgspersonen opfylder de diagnostiske kriterier for MS.

Hvis forsøgspersonen bliver diagnosticeret med MS, skal han/hun anses for at have nået slutningen af ​​sin studiedeltagelse. Yderligere behandling af MS-tilstanden vil være efter den behandlende læges skøn. I den 2-årige opfølgningsperiode skal der hvert kvartal foretages telefonopkald til forsøgspersonen for at vurdere forsøgspersonens neurologiske og/eller visuelle status og for at minde forsøgspersonen om, at han/hun skal vende tilbage til evaluering i tilfælde af tilbagefald. Alle data vil blive indsamlet ved hjælp af en standardiseret case report form (CRF).