Účinnost zpevňovacího drátu v kolonoskopii s vlastními kolonoskopy

Cílem studie je zjistit, zda patentovaný výztužný drát schválený FDA zlepšuje účinnost kolonoskopie (tj. zkracuje dobu trvání procedury) a/nebo umožňuje úplnou vizualizaci tlustého střeva ve větší části případů (než když je procedura prováděno bez něj) se starými používanými kolonoskopy.

Kolonoskopy jsou navrženy s jemnou rovnováhou mezi tuhostí a flexibilitou. Tuhost pomáhá předcházet stočení (smyčce) kolonoskopu v těch částech tlustého střeva, které nejsou fixovány ke stěně dutiny břišní a flexibilita umožňuje úspěšné zvládání ohybů nebo ohybů v tlustém střevě. Jak kolonoskopy stárnou, ztrácejí tuhost, a proto je velmi náročné posunout kolonoskop až do slepého střeva (horní konec tlustého střeva). I když je úspěšně dosaženo slepého střeva, může to trvat nepřiměřeně dlouho.

Na Jamajce většina endoskopistů (všeobecných chirurgů a gastroenterologů) používá starší, ojeté kolonoskopy dovezené z USA, protože průměrný pacient a místní zdravotní pojišťovny neunesou výši poplatků, které by umožnily návratnost nákladů na nové vybavení.

Výztužné dráty (ve dvou stupních tuhosti) použité v této studii procházejí bioptickým kanálem kolonoskopu až poté, co jeho hrot prošel horním koncem sestupného tračníku a vstoupil do příčného tračníku. Zařízení je bezpečné, pokud je používáno podle doporučení výrobců (a schválených FDA) a nezdá se, že by zvyšovalo riziko nad rámec rizika kolonoskopie s neasistovaným kolonoskopem. Ačkoli zařízení jasně zlepšuje tuhost kolonoskopu, neexistují žádné výzkumné důkazy, že by skutečně fungovalo v praxi, ať už ke zlepšení rychlosti intubace slepého střeva nebo ke zkrácení doby procedury. Proto také není jasné, zda je možného přínosu použití zařízení dosaženo, pokud je zavedeno při první příležitosti povolené výrobci nebo až po potížích s neasistovaným kolonoskopem.

V této studii jsou pacienti náhodně zařazeni do jedné ze 3 „intervencí“. Jedna skupina má kolonoskopii prováděnou samotným kolonoskopem a dráty jsou zaváděny pouze v případě, že jsou potíže s posunem kolonoskopu po jeho průchodu do příčného tračníku („obtížnost“ definovaná jako selhání při zasunutí hrotu kolonoskopu po 5 minutách). Ve 2. a 3. skupině bude přiřazený drát zaveden, jakmile kolonoskop vstoupí do příčného tračníku, a bude odstraněn, pokud dojde k „obtížím“, jak je definováno výše. Různé fáze kolonoskopie budou měřeny pomocí stopek, a když se nashromáždí dostatečný počet pacientů, zkoušející bude moci porovnat dobu potřebnou k dokončení postupu s dráty a bez drátů a také poměr případů ve kterém bylo slepé střevo dosaženo s pomocí drátů a bez nich.