Эффективность жесткой проволоки при колоноскопии с использованием бывших в употреблении колоноскопов

Исследование направлено на определение того, улучшает ли запатентованная, одобренная FDA проволока жесткости эффективность колоноскопии (то есть сокращает продолжительность процедуры) и/или позволяет ли полная визуализация толстой кишки в большей части случаев (чем когда процедура выполняется без него) старыми, бывшими в употреблении колоноскопами.

Колоноскопы разработаны с тонким балансом между жесткостью и гибкостью. Жесткость помогает предотвратить скручивание (петлеобразование) колоноскопа в тех отделах толстой кишки, которые не фиксированы к стенке брюшной полости, а гибкость позволяет успешно преодолевать изгибы или изгибы в толстой кишке. По мере старения колоноскопы теряют свою жесткость, что затрудняет продвижение колоноскопа до слепой кишки (верхнего конца толстой кишки). Даже если достигнута слепая кишка, это может занять чрезмерно много времени.

На Ямайке большинство эндоскопистов (общих хирургов и гастроэнтерологов) используют старые, подержанные колоноскопы, импортированные из США, потому что средний пациент и местные медицинские страховые компании не могут платить такие суммы, которые позволили бы возместить затраты на новое оборудование.

Проволоки жесткости (двух степеней жесткости), использованные в этом исследовании, пропускают через биопсийный канал колоноскопа только после того, как его кончик пройдет верхний конец нисходящей ободочной кишки и войдет в поперечную ободочную кишку. Устройство безопасно при использовании в соответствии с рекомендациями производителей (и одобрено FDA) и, по-видимому, не увеличивает риск сверх риска колоноскопии с помощью колоноскопа без посторонней помощи. Хотя устройство явно улучшает жесткость колоноскопа, нет никаких научных доказательств того, что оно действительно работает на практике либо для улучшения скорости интубации слепой кишки, либо для сокращения времени процедуры. Поэтому также неясно, достигается ли возможная польза от использования устройства, если оно вводится при первой возможности, разрешенной производителями, или только после того, как возникнут трудности с колоноскопом без посторонней помощи.

В этом исследовании пациентам случайным образом назначают одно из 3 «вмешательств». В одной группе колоноскопия проводится только с помощью колоноскопа, и провода вводятся только в том случае, если возникают трудности с продвижением колоноскопа после того, как он прошел в поперечно-ободочную кишку («трудность» определяется как невозможность продвижения кончика колоноскопа через 5 минут). Во 2-й и 3-й группах назначенный провод будет введен, как только колоноскоп войдет в поперечно-ободочную кишку, и будет удален, если возникнут «трудности», как определено выше. Различные этапы колоноскопии будут хронометрироваться с помощью секундомера, и когда будет набрано достаточное количество пациентов, исследователь сможет сравнить время, необходимое для завершения процедуры с проводами и без них, а также долю случаев. в котором слепая кишка была достигнута с помощью и без помощи проводов.