Effektiviteten af ​​afstivningstråd i koloskopi med brugte koloskoper

Undersøgelsen har til formål at afgøre, om en proprietær, FDA godkendt afstivningstråd forbedrer effektiviteten af ​​koloskopi (dvs. reducerer varigheden af ​​proceduren) og/eller muliggør fuldstændig visualisering af tyktarmen i en større del af tilfældene (end når proceduren er udført uden) med gamle, brugte koloskoper.

Koloskoper er designet med en delikat balance mellem stivhed og fleksibilitet. Stivhed hjælper med at forhindre krølning (looping) af koloskopet i de dele af tyktarmen, der ikke er fikseret til væggen af ​​bughulen, og fleksibilitet muliggør vellykket forhandling af bøjninger eller bøjninger i tyktarmen. Når koloskoperne ældes, mister de stivhed, og det gør det meget udfordrende at føre koloskopet helt frem til blindtarmen (den øvre ende af tyktarmen). Selv når blindtarmen er nået, kan det tage uforholdsmæssig lang tid.

I Jamaica bruger de fleste endoskopister (generelle kirurger og gastroenterologer) ældre, brugte koloskoper importeret fra USA, fordi den gennemsnitlige patient og lokale sygeforsikringsselskaber ikke kan bære niveauet af gebyrer, der ville muliggøre omkostningsdækning for nyt udstyr.

De afstivningstråde (i to grader af stivhed), der anvendes i denne undersøgelse, føres først gennem koloskopets biopsikanal, efter at dets spids har passeret den øvre ende af den nedadgående tyktarm og er kommet ind i den tværgående tyktarm. Enheden er sikker, når den bruges som anbefalet af producenterne (og godkendt af FDA), og den ser ikke ud til at øge risikoen ud over risikoen for koloskopi med det uassisterede koloskop. Selvom enheden klart forbedrer koloskopets stivhed, er der ingen forskningsbevis for, at den faktisk virker i praksis, hverken for at forbedre cecal intubationshastigheden eller for at reducere proceduretiden. Det er derfor også uklart, om den mulige fordel ved at bruge enheden opnås, hvis den introduceres ved den første lejlighed, som fabrikanterne har tilladt, eller først efter at man støder på vanskeligheder med det uassisterede koloskop.

I denne undersøgelse er patienter tilfældigt tildelt en af ​​3 "interventioner". Den ene gruppe får foretaget koloskopi med koloskopet alene, og ledningerne indføres kun, hvis der er vanskeligheder med at fremføre koloskopet efter det er passeret ind i den tværgående colon ("besvær" defineret som manglende fremføring af spidsen af ​​koloskopet efter 5 minutter). I 2. og 3. gruppe vil den tildelte ledning blive introduceret, så snart koloskopet kommer ind i den tværgående tyktarm og fjernes, hvis der opstår "besvær", som defineret ovenfor. De forskellige faser af koloskopi vil blive timet med et stopur, og når et tilstrækkeligt antal patienter er akkumuleret, vil investigator være i stand til at sammenligne den tid det tager at gennemføre proceduren med og uden ledningerne samt andelen af ​​tilfælde hvor blindtarmen nåedes med og uden hjælp fra ledningerne.