Effectiviteit van verstijvingsdraad bij colonoscopie met tweedehands colonoscopen

De studie heeft tot doel vast te stellen of een eigen, door de FDA goedgekeurde verstijvingsdraad de efficiëntie van colonoscopie verbetert (d.w.z. de duur van de procedure verkort) en/of volledige visualisatie van de dikke darm mogelijk maakt in een groter deel van de gevallen (dan wanneer de procedure is uitgevoerd zonder) met oude, gebruikte colonoscopen.

Colonoscopen zijn ontworpen met een delicaat evenwicht tussen stijfheid en flexibiliteit. Stijfheid helpt om opkrullen (looping) van de colonoscoop te voorkomen in die delen van de dikke darm die niet aan de wand van de buikholte zijn bevestigd en flexibiliteit maakt succesvol onderhandelen over bochten of buigingen in de dikke darm mogelijk. Naarmate colonoscopen ouder worden, verliezen ze hun stijfheid en dit maakt het erg moeilijk om de colonoscoop helemaal naar de blindedarm (het bovenste uiteinde van de dikke darm) te bewegen. Zelfs als de blindedarm met succes is bereikt, kan het buitensporig lang duren.

In Jamaica gebruiken de meeste endoscopisten (algemeen chirurgen en gastro-enterologen) oudere, tweedehands colonoscopen die uit de VS zijn geïmporteerd, omdat de gemiddelde patiënt en de lokale zorgverzekeraars de kosten niet kunnen dragen die het mogelijk maken om de kosten van nieuwe apparatuur te dekken.

De verstijvingsdraden (in twee graden van stijfheid) die in dit onderzoek worden gebruikt, worden pas door het biopsiekanaal van de colonoscoop gevoerd nadat de punt het bovenste uiteinde van het dalende colon is gepasseerd en het transversale colon is binnengegaan. Het apparaat is veilig wanneer het wordt gebruikt zoals aanbevolen door de fabrikanten (en goedgekeurd door de FDA), en lijkt het risico van colonoscopie met de niet-ondersteunde colonoscoop niet te verhogen. Hoewel het apparaat de stijfheid van de colonoscoop duidelijk verbetert, is er geen onderzoeksbewijs dat het in de praktijk echt werkt, hetzij om de intubatiesnelheid van de blindedarm te verbeteren, hetzij om de proceduretijd te verkorten. Het is daarom ook onduidelijk of het mogelijke voordeel van het gebruik van het apparaat wordt bereikt als het wordt geïntroduceerd bij de eerste door de fabrikant toegestane gelegenheid of pas nadat er problemen zijn opgetreden met de niet-ondersteunde colonoscoop.

In deze studie worden patiënten willekeurig toegewezen aan een van de 3 "interventies". Bij één groep wordt een colonoscopie uitgevoerd met alleen de colonoscoop en worden de draden alleen ingebracht als het moeilijk is om de colonoscoop op te voeren nadat deze in het transversale colon is gepasseerd ("moeilijkheid" gedefinieerd als het niet naar voren brengen van de punt van de colonoscoop na 5 minuten). In de 2e en 3e groep wordt de toegewezen draad ingebracht zodra de colonoscoop de transversale colon binnengaat en wordt deze verwijderd als er "moeilijkheden" optreden, zoals hierboven gedefinieerd. De verschillende fasen van colonoscopie worden getimed met een stopwatch en wanneer er voldoende patiënten zijn verzameld, kan de onderzoeker de tijd die nodig is om de procedure met en zonder de draden te voltooien, vergelijken, evenals het aantal gevallen waarin de blindedarm werd bereikt met en zonder hulp van de draden.