Eficácia do fio de reforço na colonoscopia com colonoscópios usados

O estudo tem como objetivo determinar se um fio de reforço proprietário aprovado pela FDA melhora a eficiência da colonoscopia (ou seja, diminui a duração do procedimento) e/ou permite a visualização completa do cólon em uma proporção maior de casos (do que quando o procedimento é realizada sem ele) com colonoscópios velhos e usados.

Os colonoscópios são projetados com um delicado equilíbrio entre rigidez e flexibilidade. A rigidez ajuda a evitar o enrolamento (laço) do colonoscópio nas seções do cólon que não estão fixadas à parede da cavidade abdominal e a flexibilidade permite a negociação bem-sucedida de dobras ou flexões no cólon. À medida que os colonoscópios envelhecem, eles perdem rigidez e isso torna muito difícil avançar o colonoscópio até o ceco (a extremidade superior do cólon). Mesmo quando o ceco é alcançado com sucesso, pode levar um tempo extraordinariamente longo.

Na Jamaica, a maioria dos endoscopistas (cirurgiões gerais e gastroenterologistas) usa colonoscópios antigos importados dos EUA, porque o paciente médio e as seguradoras de saúde locais não podem arcar com o nível de taxas que permitiria a recuperação de custos para novos equipamentos.

Os fios de reforço (em dois graus de rigidez) usados ​​neste estudo são passados ​​pelo canal de biópsia do colonoscópio somente depois que sua ponta passou pela extremidade superior do cólon descendente e entrou no cólon transverso. O dispositivo é seguro quando usado conforme recomendado pelos fabricantes (e aprovado pelo FDA) e não parece aumentar o risco além do risco da colonoscopia com o colonoscópio não assistido. Embora o dispositivo claramente melhore a rigidez do colonoscópio, não há evidências de pesquisa de que realmente funcione na prática, seja para melhorar a taxa de intubação cecal ou para diminuir o tempo do procedimento. Portanto, também não está claro se o possível benefício do uso do dispositivo é alcançado se introduzido na primeira oportunidade permitida pelos fabricantes ou somente após a dificuldade encontrada com o colonoscópio não assistido.

Neste estudo, os pacientes são designados aleatoriamente para uma das 3 "intervenções". Um grupo faz a colonoscopia apenas com o colonoscópio e os fios só são introduzidos se houver dificuldade de avançar o colonoscópio após ele ter passado para o cólon transverso ("dificuldade" definida como falha em avançar a ponta do colonoscópio após 5 minutos). No 2º e 3º grupos, o fio atribuído será introduzido assim que o colonoscópio entrar no cólon transverso e será removido se houver "dificuldade", conforme definido acima. As diferentes fases da colonoscopia serão cronometradas com um cronômetro e, quando um número suficiente de pacientes for acumulado, o investigador poderá comparar o tempo necessário para concluir o procedimento com e sem os fios, bem como a proporção de casos em que o ceco foi alcançado com e sem o auxílio dos fios.