Wirksamkeit von Versteifungsdrähten bei der Koloskopie mit gebrauchten Koloskopen

Die Studie zielt darauf ab festzustellen, ob ein proprietärer, von der FDA zugelassener Versteifungsdraht die Effizienz der Koloskopie verbessert (d. h. die Dauer des Verfahrens verkürzt) und/oder in einem größeren Anteil der Fälle eine vollständige Visualisierung des Dickdarms ermöglicht (als wenn das Verfahren durchgeführt wird). ohne sie durchgeführt) mit alten, gebrauchten Koloskopen.

Koloskope sind mit einem feinen Gleichgewicht zwischen Steifheit und Flexibilität konstruiert. Steifheit hilft, ein Kräuseln (Schlingen) des Koloskops in jenen Abschnitten des Dickdarms zu verhindern, die nicht an der Wand der Bauchhöhle befestigt sind, und Flexibilität ermöglicht eine erfolgreiche Bewältigung von Krümmungen oder Beugungen im Dickdarm. Wenn Koloskope altern, verlieren sie an Steifheit, was es sehr schwierig macht, das Koloskop ganz bis zum Zökum (dem oberen Ende des Dickdarms) vorzuschieben. Selbst wenn der Blinddarm erfolgreich erreicht ist, kann es ungewöhnlich lange dauern.

In Jamaika verwenden die meisten Endoskopiker (Allgemeinchirurgen und Gastroenterologen) ältere, gebrauchte Koloskope, die aus den USA importiert wurden, da der durchschnittliche Patient und die örtlichen Krankenkassen die Gebühren nicht tragen können, die eine Kostendeckung für neue Geräte ermöglichen würden.

Die in dieser Studie verwendeten Versteifungsdrähte (in zwei Härtegraden) werden erst dann durch den Biopsiekanal des Koloskops geführt, nachdem seine Spitze das obere Ende des absteigenden Dickdarms passiert hat und in den Querdarm eingetreten ist. Das Gerät ist sicher, wenn es wie von den Herstellern empfohlen (und von der FDA zugelassen) verwendet wird, und scheint das Risiko nicht über das Risiko einer Koloskopie mit dem nicht assistierten Koloskop hinaus zu erhöhen. Obwohl das Gerät die Steifheit des Koloskops deutlich verbessert, gibt es keinen Forschungsnachweis dafür, dass es in der Praxis tatsächlich funktioniert, sei es zur Verbesserung der Zökumintubationsrate oder zur Verkürzung der Eingriffszeit. Es ist daher auch unklar, ob der mögliche Nutzen der Verwendung des Geräts erreicht wird, wenn es bei der ersten von den Herstellern zugelassenen Gelegenheit eingeführt wird oder erst nach Schwierigkeiten mit dem nicht unterstützten Koloskop.

In dieser Studie werden die Patienten zufällig einer von 3 "Interventionen" zugeteilt. Bei einer Gruppe wird die Koloskopie nur mit dem Koloskop durchgeführt, und die Drähte werden nur eingeführt, wenn es Schwierigkeiten gibt, das Koloskop nach dem Einführen in das Querkolon vorzuschieben ("Schwierigkeit", definiert als Unvermögen, die Spitze des Koloskops nach 5 Minuten vorzuschieben). In der 2. und 3. Gruppe wird der zugeordnete Draht eingeführt, sobald das Koloskop in das Querkolon eintritt, und wird entfernt, wenn "Schwierigkeiten" wie oben definiert auftreten. Die verschiedenen Phasen der Koloskopie werden mit einer Stoppuhr zeitlich festgelegt, und wenn eine ausreichende Anzahl von Patienten gesammelt wurde, kann der Prüfarzt die Zeit vergleichen, die erforderlich ist, um das Verfahren mit und ohne Drähte abzuschließen, sowie den Anteil der Fälle bei dem der Blinddarm mit und ohne Zuhilfenahme der Drähte erreicht wurde.