Eficacia del refuerzo de alambre en colonoscopia con colonoscopios usados

El estudio tiene como objetivo determinar si un alambre de refuerzo patentado y aprobado por la FDA mejora la eficiencia de la colonoscopia (es decir, disminuye la duración del procedimiento) y/o permite la visualización completa del colon en una mayor proporción de casos (que cuando el procedimiento es realizado sin él) con colonoscopios viejos y usados.

Los colonoscopios están diseñados con un delicado equilibrio entre rigidez y flexibilidad. La rigidez ayuda a evitar que el colonoscopio se doble (en bucle) en aquellas secciones del colon que no están fijadas a la pared de la cavidad abdominal y la flexibilidad permite negociar con éxito las curvas o flexiones del colon. A medida que los colonoscopios envejecen, pierden rigidez y esto hace que sea muy difícil avanzar el colonoscopio hasta el ciego (el extremo superior del colon). Incluso cuando se alcanza con éxito el ciego, puede llevar un tiempo excesivamente largo.

En Jamaica, la mayoría de los endoscopistas (cirujanos generales y gastroenterólogos) utilizan colonoscopios usados ​​más antiguos importados de los EE. UU., porque el paciente promedio y las compañías de seguros de salud locales no pueden asumir el nivel de tarifas que permitiría la recuperación de costos por equipos nuevos.

Los alambres de refuerzo (en dos grados de rigidez) utilizados en este estudio se pasan a través del canal de biopsia del colonoscopio solo después de que su punta haya pasado el extremo superior del colon descendente y haya entrado en el colon transverso. El dispositivo es seguro cuando se usa según lo recomendado por los fabricantes (y aprobado por la FDA) y no parece aumentar el riesgo por encima del riesgo de la colonoscopia con el colonoscopio no asistido. Aunque el dispositivo claramente mejora la rigidez del colonoscopio, no hay evidencia de investigación de que realmente funcione en la práctica, ya sea para mejorar la tasa de intubación cecal o para disminuir el tiempo del procedimiento. Por lo tanto, tampoco está claro si el posible beneficio del uso del dispositivo se logra si se introduce en la primera oportunidad permitida por los fabricantes o solo después de encontrar dificultades con el colonoscopio no asistido.

En este estudio, los pacientes se asignan al azar a una de 3 "intervenciones". A un grupo se le realiza una colonoscopia solo con el colonoscopio y los cables solo se introducen si hay dificultad para hacer avanzar el colonoscopio después de haber pasado por el colon transverso ("dificultad" definida como la imposibilidad de hacer avanzar la punta del colonoscopio después de 5 minutos). En los grupos 2 y 3, el cable asignado se introducirá tan pronto como el colonoscopio entre en el colon transverso y se retirará si se encuentra "dificultad", como se define anteriormente. Las diferentes fases de la colonoscopia se cronometrarán con un cronómetro y cuando se haya acumulado un número suficiente de pacientes, el investigador podrá comparar el tiempo que lleva completar el procedimiento con y sin los cables, así como la proporción de casos. en el que se llegó al ciego con y sin la ayuda de los alambres.